急性胃肠损伤患者的生物标志物和肠鸣音 (BABSIPWAGI)
2022年7月29日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
ICU危重患者AGI数字化连续肠鸣音监测价值研究
重症监护室（intensive care unit，ICU）胃肠道疾病发病率高。
在危重症患者中，肠道是多器官功能障碍综合征（Multiple organ dysfunction syndrome，MODS）的“发动机”，是多器官功能障碍综合征的一个组成部分，与危重症患者预后不良密切相关。
2012年，欧洲重症医学会（the European Society of Intensive Care Medicine，ESICM）腹部工作组提出“急性胃肠损伤”（acute gastrointestinal injury，AGI）的概念，定义为胃肠道功能障碍由危重病人的急性病引起。
但该分级体系复杂、笼统，不能反映内分泌、免疫、屏障等其他胃肠功能，缺乏客观实验室结果的支持。
当患者发生急性胃肠损伤时，胃肠消化吸收、内分泌、免疫、屏障功能均受到不同程度的影响。
反映胃肠消化吸收、内分泌和免疫的指标水平在不同AGI等级间存在差异。
本研究旨在通过数字化连续肠音监测观察ICU危重症患者AGI肠鸣音特征，并结合肠道生物标志物变化探讨危重症患者AGI肠鸣音特征的临床价值。肠胃损伤。
研究概览
详细说明
本研究采用数字化肠鸣音监测设备对ICU重症患者肠鸣音进行连续监测。
该技术在数据处理中心加入肠音特征数据库，通过肠音识别算法对肠音数据进行分析识别，进一步分析音频、频谱、功率谱等参数，观察肠音等生物标志物的变化瓜氨酸和肠脂肪酸结合蛋白。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuanhui Sun, Junior
- 电话号码：0086-18091991284
- 邮箱：2370247462@qq.com
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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接触：
- Yuanhui Sun, Junior
- 电话号码：0086-18091991284
- 邮箱：2370247462@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
选取西安交通大学第一附属医院重症监护室收治的危重症患者作为样本来源。
描述
纳入标准：
- ≥18岁且≤80岁的患者。
- 预计入住ICU时间48小时以上。
- 患者或法定监护人或法定代表人签署知情同意书。
排除标准：
- 估计ICU住院时间不到24小时，病例资料不全。
- 年龄>80岁；慢性或原发性胃肠道疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、胃肠道溃疡）、短肠综合征、胃肠道手术（部分或全胃切除史）、恶性肿瘤患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 严重心血管疾病和血流动力学不稳定的患者可能会在短时间内出现心跳骤停。
- 患者本人或代理人拒绝签署知情同意书或拒绝参加其他临床试验。
- 研究人员确定患者不适合选择的其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AGI集团
采集肠鸣音特征数据，如24小时平均肠音率、肠鸣音持续时间、振幅、最大频率、平均频率等，检测瓜氨酸、肠内脂肪酸结合蛋白等。
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收集肠鸣音特征数据，如24 h平均肠鸣率、肠鸣音持续时间、振幅、最大频率和平均频率等，观察不同AGI等级肠鸣音的差异。
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非AGI组
采集肠鸣音特征数据，如24小时平均肠音率、肠鸣音持续时间、振幅、最大频率、平均频率等，检测瓜氨酸、肠内脂肪酸结合蛋白等。
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收集肠鸣音特征数据，如24 h平均肠鸣率、肠鸣音持续时间、振幅、最大频率和平均频率等，观察不同AGI等级肠鸣音的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时平均肠鸣音率变化
大体时间：第 1、2、3、7 天
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每分钟次数
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第 1、2、3、7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瓜氨酸水平的变化
大体时间：第 1、2、3、7 天
|
微摩尔/升
|
第 1、2、3、7 天
|
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肠道脂肪酸结合蛋白水平的变化
大体时间：第 1、2、3、7 天
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纳克/升
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第 1、2、3、7 天
|
|
胃动素水平的变化
大体时间：第 1、2、3、7 天
|
纳克/升
|
第 1、2、3、7 天
|
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胃泌素水平的变化
大体时间：第 1、2、3、7 天
|
纳克/升
|
第 1、2、3、7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qindong Shi, Chief、Director of Intensive Care Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (预期的)
2022年9月25日
研究完成 (预期的)
2022年9月25日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月29日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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