Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit ja suolen äänet potilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan vaurio (BABSIPWAGI)

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkimus digitaalisen jatkuvan suolen äänen seurannan arvosta tehohoitoa saavien kriittisesti sairaiden potilaiden AGI:ssa

Ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuus on korkea tehohoidossa (intensive care unit, ICU). Kriittisesti sairailla potilailla suolikanava on usean elimen toimintahäiriön oireyhtymän (Multiple organ dysfunction syndrome, MODS) "moottori" ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymän komponentti, joka liittyy läheisesti kriittisesti sairaiden potilaiden huonoon ennusteeseen. Vuonna 2012 Euroopan tehohoitolääketieteen yhdistyksen (European Society of Intensive Care Medicine, ESICM) vatsan työryhmä esitti käsitteen "akuutti gastrointestinaalinen vaurio" (akuutti gastrointestinaalinen vaurio, AGI), joka määriteltiin ruoansulatuskanavan toimintahäiriöksi. akuutin sairauden aiheuttama kriittisesti sairailla potilailla. Luokitusjärjestelmä on kuitenkin monimutkainen ja yleinen, mikä ei heijasta muita ruoansulatuskanavan toimintoja, kuten hormonitoimintaa, immuniteettia, estettä ja niin edelleen, eikä se tue objektiivisia laboratoriotuloksia. Kun potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan vamma, vaikuttavat vaihtelevasti ruoansulatuskanavan ruoansulatukseen ja imeytymiseen, hormonitoimintaan, immuniteettiin ja estetoimintoihin. Ruoansulatuskanavan ruuansulatusta ja imeytymistä, hormonitoimintaa ja immuniteettia kuvaavien indeksien tasot olivat erilaisia ​​eri AGI-luokkien välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla AGI:n suolen äänien ominaisuuksia kriittisesti sairailla tehohoitopotilailla jatkuvalla digitaalisella suolen äänen seurannalla ja tutkia suolen ääniominaisuuksien kliinistä arvoa kriittisesti sairaiden potilaiden AGI:ssa yhdistettynä suolen biomarkkerien muutoksiin. maha-suolikanavan vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa digitaalista suolen äänen seurantalaitteistoa käytettiin jatkuvaan teho-osastolla olevien kriittisesti sairaiden potilaiden suolen äänen seurantaan. Tämä tekniikka lisäsi suolen äänen ominaisuustietokannan tietojenkäsittelykeskukseen, analysoi ja identifioi suoliston äänidataa suoliston äänentunnistusalgoritmin avulla, analysoi edelleen parametreja, kuten äänen taajuutta, spektriä ja tehospektriä, sekä tarkkaili muutoksia biomarkkereissa, kuten esim. sitrulliini ja suoliston rasvahappoja sitova proteiini.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuanhui Sun, Junior
  • Puhelinnumero: 0086-18091991284
  • Sähköposti: 2370247462@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanhui Sun, Junior
          • Puhelinnumero: 0086-18091991284
          • Sähköposti: 2370247462@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen lähteeksi valittiin kriittisesti sairaat potilaat, joita hoidettiin Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisen osasairaalan teho-osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 80-vuotiaat.
  • Teho-osastolla oleskeluajan oletetaan olevan yli 48 tuntia.
  • Potilas tai laillinen huoltaja tai laillinen edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ICU:n sairaalahoitoajan arvioidaan olevan alle 24 tuntia ja tapaustiedot ovat puutteellisia.
  • Ikä > 80 vuotta vanha; potilaat, joilla on krooninen tai primaarinen maha-suolikanavan sairaus (kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, maha-suolikanavan haavauma), lyhytsuolen oireyhtymä, maha-suolikanavan leikkaus (aiemmin osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto), pahanlaatuinen kasvain.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilailla, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus ja hemodynaaminen epävakaus, sydän-hengityspysähdys voi tapahtua lyhyessä ajassa.
  • Potilas itse tai agentti kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai osallistumasta toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Tutkijat totesivat, että muut olosuhteet, joissa potilas ei sovellu valintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AGI ryhmä
Kerää suoliston äänelle tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen nopeus, ruoansulatuskanavan äänen kesto, amplitudi, maksimitaajuus, keskitaajuus jne., ja havaitse sitrulliini, suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja niin edelleen.
Muut: Suoliston ääni
Suolen äänien tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen taajuus, maha-suolikanavan äänien kesto, amplitudi, maksimitaajuus ja keskitaajuus, kerättiin, jotta voidaan havaita suolen äänien eroja eri AGI-luokkien välillä.
ei-AGI-ryhmä
Kerää suoliston äänelle tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen nopeus, ruoansulatuskanavan äänen kesto, amplitudi, maksimitaajuus, keskitaajuus jne., ja havaitse sitrulliini, suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja niin edelleen.
Muut: Suoliston ääni
Suolen äänien tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen taajuus, maha-suolikanavan äänien kesto, amplitudi, maksimitaajuus ja keskitaajuus, kerättiin, jotta voidaan havaita suolen äänien eroja eri AGI-luokkien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 24 tunnin keskimääräisessä suoliston äänitaajuudessa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
Kertaa minuutissa
Päivät 1, 2, 3, 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitruliinitason muutokset
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
μmol/l
Päivät 1, 2, 3, 7
Muutokset suoliston rasvahappoja sitovassa proteiinitasossa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
ng/l
Päivät 1, 2, 3, 7
Motiliinitason muutokset
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
ng/l
Päivät 1, 2, 3, 7
Gastriinitason muutokset
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
ng/l
Päivät 1, 2, 3, 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2021LSK-013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan vaurio

Kliiniset tutkimukset Suoliston ääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa