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급성 위장관 손상 환자의 바이오마커 및 장음 (BABSIPWAGI)

2022년 7월 29일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

중환자실 중환자의 AGI에서 디지털 연속 장음 모니터링의 가치에 관한 연구

중환자실(ICU, 중환자실)에서 위장병 발생률이 높다. 중환자에서 장관은 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)의 "엔진"이며 중환자의 예후 불량과 밀접한 관련이 있는 다발성 장기 기능 장애 증후군의 구성 요소입니다. 2012년 유럽중환자의학협회(European Society of Intensive Care Medicine,ESICM)의 복부 워킹 그룹은 "급성 위장 손상"(Acute GI, AGI)의 개념을 제시했으며, 이를 위장 기능 장애로 정의했습니다. 중환자의 급성 질환으로 인해 발생합니다. 그러나 등급 체계가 복잡하고 일반적이어서 내분비, 면역, 장벽 등 다른 위장관 기능을 반영하지 못하고 객관적인 실험실 결과의 뒷받침이 부족하다. 급성 위장관 손상 환자의 경우 위장관의 소화 흡수, 내분비, 면역, 장벽 기능이 다양한 정도로 영향을 받습니다. 위장관 소화흡수, 내분비 및 면역을 반영하는 지표의 수준은 AGI 등급에 따라 차이가 있었다. 본 연구의 목적은 디지털 연속 장음 모니터링을 통해 중환자실 중환자의 AGI 장음 특성을 관찰하고, 중환자의 바이오마커 변화와 함께 중환자 AGI에서 장음 특성의 임상적 가치를 탐색하는 것이다. 위장 손상.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 디지털 장음 모니터링 장비를 사용하여 중환자실 중환자의 장음을 지속적으로 모니터링하였다. 이 기술은 데이터 처리 센터에 장음 특성 데이터베이스를 추가하고, 장음 인식 알고리즘을 통해 장음 데이터를 분석 및 식별하고, 가청 주파수, 스펙트럼 및 전력 스펙트럼과 같은 매개 변수를 추가로 분석하고, 다음과 같은 바이오 마커의 변화를 관찰합니다. 시트룰린 및 장내 지방산 결합 단백질.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuanhui Sun, Junior
  • 전화번호: 0086-18091991284
  • 이메일: 2370247462@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Xi'an Jiaotong University 제1부속병원 중환자실에서 치료받은 중환자를 샘플 소스로 선정했습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세 및 ≤ 80세 환자.
  • 중환자실에 머무는 시간은 48시간 이상으로 예상된다.
  • 환자 또는 법적 보호자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 중환자실의 입원시간은 24시간 이내로 추정되며 증례자료가 불완전하다.
  • 연령 > 80세; 만성 또는 원발성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염, 위장관 궤양), 단장 증후군, 위장관 수술(위 부분 또는 전체 절제술 병력), 악성 종양 환자.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 중증 심혈관 질환 및 혈역학적 불안정이 있는 환자는 단기간에 심폐 정지가 발생할 수 있습니다.
  • 환자 자신 또는 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 다른 임상 시험에 참여하는 것을 거부했습니다.
  • 연구원들은 환자가 선택하기에 적합하지 않은 다른 조건을 결정했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AGI 그룹
24시간 평균 장음률, 장음 지속시간, 진폭, 최대 주파수, 평균 주파수 등 장음의 특성 데이터를 수집하고 시트룰린, 장 지방산 결합 단백질 등을 검출합니다.
다른: 장음
AGI 등급에 따른 장음의 차이를 관찰하기 위해 24시간 평균 장음 속도, 장음 지속 시간, 진폭, 최대 주파수 및 평균 주파수와 같은 장음의 특징적인 데이터를 수집했습니다.
비 AGI 그룹
24시간 평균 장음률, 장음 지속시간, 진폭, 최대 주파수, 평균 주파수 등 장음의 특성 데이터를 수집하고 시트룰린, 장 지방산 결합 단백질 등을 검출합니다.
다른: 장음
AGI 등급에 따른 장음의 차이를 관찰하기 위해 24시간 평균 장음 속도, 장음 지속 시간, 진폭, 최대 주파수 및 평균 주파수와 같은 장음의 특징적인 데이터를 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 평균 장음 속도의 변화
기간: 1, 2, 3, 7일
분당 횟수
1, 2, 3, 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시트룰린 수치의 변화
기간: 1, 2, 3, 7일
μmol/L
1, 2, 3, 7일
장내 지방산 결합 단백질 수준의 변화
기간: 1, 2, 3, 7일
ng/L
1, 2, 3, 7일
모틸린 수치의 변화
기간: 1, 2, 3, 7일
ng/L
1, 2, 3, 7일
가스트린 수치의 변화
기간: 1, 2, 3, 7일
ng/L
1, 2, 3, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2021LSK-013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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