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Biomarcatori e suoni intestinali in pazienti con lesioni gastrointestinali acute (BABSIPWAGI)

Studio sul valore del monitoraggio del suono intestinale continuo digitale nell'AGI dei pazienti critici con terapia intensiva

L'incidenza delle malattie gastrointestinali è elevata nelle unità di terapia intensiva (unità di terapia intensiva, terapia intensiva). Nei pazienti in condizioni critiche, il tratto intestinale è il "motore" della sindrome da disfunzione multiorgano (Sindrome da disfunzione multiorgano, MODS) e una componente della sindrome da disfunzione multiorgano, che è strettamente correlata alla prognosi sfavorevole dei pazienti critici. Nel 2012, il gruppo di lavoro addominale dell'Associazione europea di medicina di terapia intensiva (la Società europea di medicina di terapia intensiva, ESICM) ha avanzato il concetto di "lesione gastrointestinale acuta" (lesione gastrointestinale acuta, AGI), che è stata definita come disfunzione gastrointestinale causata da malattia acuta in pazienti critici. Tuttavia, il sistema di classificazione è complesso e generale, che non riflette altre funzioni gastrointestinali come endocrine, immunitarie, di barriera e così via, e manca del supporto di risultati oggettivi di laboratorio. Quando i pazienti con danno gastrointestinale acuto, la digestione e l'assorbimento gastrointestinale, il sistema endocrino, l'immunità e la funzione di barriera sono influenzati in vari gradi. I livelli degli indici che riflettono la digestione e l'assorbimento gastrointestinale, endocrino e immunitario erano diversi tra i diversi gradi AGI. Lo scopo di questo studio era di osservare le caratteristiche dei suoni intestinali AGI in pazienti critici con terapia intensiva mediante monitoraggio digitale continuo del suono intestinale e di esplorare il valore clinico delle caratteristiche dei suoni intestinali in AGI di pazienti critici combinati con i cambiamenti dei biomarcatori di lesione gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, sono state utilizzate apparecchiature digitali per il monitoraggio del suono intestinale per monitorare continuamente il suono intestinale di pazienti critici con terapia intensiva. Questa tecnologia ha aggiunto il database delle caratteristiche del suono intestinale al centro di elaborazione dati, ha analizzato e identificato i dati del suono intestinale attraverso l'algoritmo di riconoscimento del suono intestinale, ha ulteriormente analizzato i parametri come la frequenza audio, lo spettro e lo spettro di potenza e ha osservato i cambiamenti di biomarcatori come citrullina e proteine ​​leganti gli acidi grassi intestinali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yuanhui Sun, Junior
  • Numero di telefono: 0086-18091991284
  • Email: 2370247462@qq.com

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti in condizioni critiche curati nel Dipartimento di terapia intensiva del primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong sono stati selezionati come fonte del campione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni.
  • Il tempo di permanenza in terapia intensiva dovrebbe essere superiore a 48 ore.
  • Il paziente o tutore legale o rappresentante legale firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Si stima che il tempo di ricovero in terapia intensiva sia inferiore alle 24 ore e che i dati del caso siano incompleti.
  • Età > 80 anni; pazienti con malattie gastrointestinali croniche o primarie (come morbo di Crohn, colite ulcerosa, ulcera gastrointestinale), sindrome dell'intestino corto, chirurgia gastrointestinale (storia di gastrectomia parziale o totale), tumore maligno.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • I pazienti con gravi malattie cardiovascolari e instabilità emodinamica possono avere un arresto cardiorespiratorio in un breve periodo di tempo.
  • Il paziente stesso o l'agente ha rifiutato di firmare il modulo di consenso informato o di partecipare a un'altra sperimentazione clinica.
  • I ricercatori hanno determinato che altre condizioni in cui il paziente non era adatto per la selezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AGI
Raccogli i dati caratteristici del suono intestinale, come la frequenza intestinale media di 24 ore, la durata del suono gastrointestinale, l'ampiezza, la frequenza massima, la frequenza media, ecc. E rileva la citrullina, la proteina legante gli acidi grassi intestinali e così via.
I dati caratteristici dei suoni intestinali, come la frequenza intestinale media nelle 24 ore, la durata dei suoni gastrointestinali, l'ampiezza, la frequenza massima e la frequenza media, sono stati raccolti per osservare le differenze dei suoni intestinali tra i diversi gradi AGI.
Gruppo non AGI
Raccogli i dati caratteristici del suono intestinale, come la frequenza intestinale media di 24 ore, la durata del suono gastrointestinale, l'ampiezza, la frequenza massima, la frequenza media, ecc. E rileva la citrullina, la proteina legante gli acidi grassi intestinali e così via.
I dati caratteristici dei suoni intestinali, come la frequenza intestinale media nelle 24 ore, la durata dei suoni gastrointestinali, l'ampiezza, la frequenza massima e la frequenza media, sono stati raccolti per osservare le differenze dei suoni intestinali tra i diversi gradi AGI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza media del suono intestinale nelle 24 ore
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 7
Volte al minuto
Giorni 1, 2, 3, 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del livello di citrullina
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 7
µmol/l
Giorni 1, 2, 3, 7
Cambiamenti del livello di proteine ​​leganti gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 7
ng/l
Giorni 1, 2, 3, 7
Cambiamenti di livello motilin
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 7
ng/l
Giorni 1, 2, 3, 7
Cambiamenti del livello di gastrina
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 7
ng/l
Giorni 1, 2, 3, 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2021LSK-013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione gastrointestinale

Prove cliniche su Suono intestinale

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