Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery a střevní zvuky u pacientů s akutním gastrointestinálním poraněním (BABSIPWAGI)

29. července 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie o hodnotě digitálního kontinuálního monitorování zvuku střev u AGI kriticky nemocných pacientů s JIP

Incidence gastrointestinálních onemocnění je vysoká na jednotce intenzivní péče (jednotka intenzivní péče, JIP). U kriticky nemocných pacientů je střevní trakt „motorem“ syndromu multiorgánové dysfunkce (Multiple organ dysfunction syndrome, MODS) a součástí syndromu multiorgánové dysfunkce, který úzce souvisí se špatnou prognózou kriticky nemocných pacientů. V roce 2012 předložila břišní pracovní skupina Evropské asociace medicíny kritické péče (European Society of Intensive Care Medicine, ESICM) koncept „akutního gastrointestinálního poranění“ (acute gastrointestinálního poranění, AGI), který byl definován jako gastrointestinální dysfunkce. způsobené akutním onemocněním u kriticky nemocných pacientů. Systém hodnocení je však složitý a obecný, který nereflektuje další gastrointestinální funkce, jako je endokrinní, imunitní, bariérová a tak dále, a postrádá podporu objektivních laboratorních výsledků. Když jsou pacienti s akutním gastrointestinálním poraněním postiženi v různé míře gastrointestinálním trávením a vstřebáváním, endokrinní, imunitou, bariérovou funkcí. Hladiny indexů odrážejících gastrointestinální trávení a absorpci, endokrinní a imunitu byly různé mezi různými stupni AGI. Účelem této studie bylo sledovat charakteristiky AGI střevních zvuků u kriticky nemocných pacientů s JIP pomocí digitálního kontinuálního monitorování střevních zvuků a prozkoumat klinickou hodnotu vlastností střevních zvuků u AGI kriticky nemocných v kombinaci se změnami biomarkerů gastrointestinální poranění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo použito digitální monitorovací zařízení pro sledování střevního zvuku u kriticky nemocných pacientů s JIP. Tato technologie přidala databázi vlastností střevního zvuku do centra pro zpracování dat, analyzovala a identifikovala data střevního zvuku pomocí algoritmu rozpoznávání střevních zvuků, dále analyzovala parametry, jako je frekvence zvuku, spektrum a výkonové spektrum, a pozorovala změny biomarkerů, jako je např. citrulin a střevní protein vázající mastné kyseliny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yuanhui Sun, Junior
  • Telefonní číslo: 0086-18091991284
  • E-mail: 2370247462@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jako zdroj vzorku byli vybráni kriticky nemocní pacienti léčení na oddělení intenzivní péče první přidružené nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let a ≤ 80 let.
  • Předpokládá se, že doba pobytu na JIP bude delší než 48 hodin.
  • Pacient nebo zákonný zástupce nebo zákonný zástupce podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Odhaduje se, že doba hospitalizace na JIP je kratší než 24 hodin a údaje o případu jsou neúplné.
  • Věk > 80 let; pacienti s chronickými nebo primárními gastrointestinálními onemocněními (jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, gastrointestinální vřed), syndrom krátkého střeva, gastrointestinální chirurgie (anamnéza částečné nebo úplné gastrektomie), maligní nádor.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • U pacientů s těžkým kardiovaskulárním onemocněním a hemodynamickou nestabilitou může dojít během krátké doby k zástavě srdečního dýchání.
  • Pacient sám nebo zmocněnec odmítli podepsat formulář informovaného souhlasu nebo se zúčastnit jiného klinického hodnocení.
  • Výzkumníci zjistili, že další podmínky, ve kterých pacient nebyl vhodný pro výběr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AGI
Sbírejte charakteristická data střevního zvuku, jako je 24hodinová průměrná střevní frekvence, trvání gastrointestinálního zvuku, amplituda, maximální frekvence, průměrná frekvence atd., a zjistěte citrulin, protein vázající střevní mastné kyseliny a tak dále.
Jiný: Zvuk střev
Charakteristické údaje o střevních zvukech, jako je 24hodinová průměrná střevní frekvence, trvání gastrointestinálních zvuků, amplituda, maximální frekvence a průměrná frekvence, byly shromážděny za účelem pozorování rozdílů střevních zvuků mezi různými stupni AGI.
non-AGI skupina
Sbírejte charakteristická data střevního zvuku, jako je 24hodinová průměrná střevní frekvence, trvání gastrointestinálního zvuku, amplituda, maximální frekvence, průměrná frekvence atd., a zjistěte citrulin, protein vázající střevní mastné kyseliny a tak dále.
Jiný: Zvuk střev
Charakteristické údaje o střevních zvukech, jako je 24hodinová průměrná střevní frekvence, trvání gastrointestinálních zvuků, amplituda, maximální frekvence a průměrná frekvence, byly shromážděny za účelem pozorování rozdílů střevních zvuků mezi různými stupni AGI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny 24hodinové průměrné intestinální zvukové frekvence
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 7
Krát za minutu
Dny 1, 2, 3, 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny citrulinu
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 7
μmol/l
Dny 1, 2, 3, 7
Změny hladiny střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 7
ng/L
Dny 1, 2, 3, 7
Změny hladiny motilinu
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 7
ng/L
Dny 1, 2, 3, 7
Změny hladiny gastrinu
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 7
ng/L
Dny 1, 2, 3, 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2021LSK-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální poranění

Klinické studie na Zvuk střev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit