Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores e sons intestinais em pacientes com lesão gastrointestinal aguda (BABSIPWAGI)

29 de julho de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estudo sobre o Valor da Monitorização Digital Contínua do Som Intestinal em AGI de Pacientes Críticos em UTI

A incidência de doenças gastrointestinais é alta em unidade de terapia intensiva (unidade de terapia intensiva, UTI). Em pacientes criticamente enfermos, o trato intestinal é o "motor" da síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (Síndrome de disfunção de múltiplos órgãos, MODS) e um componente da síndrome de disfunção de múltiplos órgãos, que está intimamente relacionado ao mau prognóstico de pacientes criticamente enfermos. Em 2012, o grupo de trabalho abdominal da European Association of critical Care Medicine (the European Society of Intensive Care Medicine, ESICM) apresentou o conceito de "lesão gastrointestinal aguda" (lesão gastrointestinal aguda, AGI), que foi definida como disfunção gastrointestinal causada por doença aguda em pacientes gravemente enfermos. No entanto, o sistema de classificação é complexo e geral, o que não reflete outras funções gastrointestinais, como endócrina, imunidade, barreira e assim por diante, e carece de suporte de resultados laboratoriais objetivos. Quando os pacientes com lesão gastrointestinal aguda, digestão e absorção gastrointestinal, endócrina, imunidade e função de barreira são afetados em graus variados. Os níveis dos índices que refletem a digestão e absorção gastrointestinal, endócrina e imune foram diferentes entre os diferentes graus de AGI. O objetivo deste estudo foi observar as características dos sons intestinais AGI em pacientes gravemente enfermos com UTI por meio do monitoramento digital contínuo dos ruídos intestinais e explorar o valor clínico das características dos ruídos intestinais em AGI de pacientes críticos combinados com as alterações de biomarcadores de lesão gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, o equipamento de monitoramento digital do ruído intestinal foi usado para monitorar continuamente o ruído intestinal de pacientes gravemente enfermos na UTI. Essa tecnologia adicionou o banco de dados de características de sons intestinais ao centro de processamento de dados, analisou e identificou os dados de sons intestinais por meio do algoritmo de reconhecimento de sons intestinais, analisou ainda mais os parâmetros como frequência de áudio, espectro e espectro de potência e observou as alterações de biomarcadores como citrulina e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

172

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yuanhui Sun, Junior
  • Número de telefone: 0086-18091991284
  • E-mail: 2370247462@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Contato:
          • Yuanhui Sun, Junior
          • Número de telefone: 0086-18091991284
          • E-mail: 2370247462@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes gravemente enfermos tratados no Departamento de Terapia Intensiva do primeiro Hospital afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong foram selecionados como fonte de amostra.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos e ≤ 80 anos.
  • A previsão de permanência na UTI é de mais de 48 horas.
  • O paciente ou responsável legal ou representante legal assina o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Estima-se que o tempo de internação na UTI seja inferior a 24 horas, e os dados dos casos estejam incompletos.
  • Idade > 80 anos; pacientes com doenças gastrointestinais crônicas ou primárias (como doença de Crohn, colite ulcerativa, úlcera gastrointestinal), síndrome do intestino curto, cirurgia gastrointestinal (história de gastrectomia parcial ou total), tumor maligno.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Pacientes com doença cardiovascular grave e instabilidade hemodinâmica podem apresentar parada cardiorrespiratória em curto período de tempo.
  • O próprio paciente ou o agente se recusou a assinar o termo de consentimento informado ou a participar de outro ensaio clínico.
  • Os pesquisadores determinaram que outras condições nas quais o paciente não era adequado para seleção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AGI
Colete os dados característicos do som intestinal, como taxa intestinal média de 24 horas, duração do som gastrointestinal, amplitude, frequência máxima, frequência média, etc., e detecte citrulina, proteína de ligação de ácidos graxos intestinais e assim por diante.
Outro: Ruído intestinal
Os dados característicos dos ruídos intestinais, como frequência intestinal média de 24 horas, duração dos ruídos gastrointestinais, amplitude, frequência máxima e frequência média, foram coletados para observar as diferenças dos ruídos intestinais entre os diferentes graus de AGI.
grupo não AGI
Colete os dados característicos do som intestinal, como taxa intestinal média de 24 horas, duração do som gastrointestinal, amplitude, frequência máxima, frequência média, etc., e detecte citrulina, proteína de ligação de ácidos graxos intestinais e assim por diante.
Outro: Ruído intestinal
Os dados característicos dos ruídos intestinais, como frequência intestinal média de 24 horas, duração dos ruídos gastrointestinais, amplitude, frequência máxima e frequência média, foram coletados para observar as diferenças dos ruídos intestinais entre os diferentes graus de AGI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da frequência sonora intestinal média de 24 horas
Prazo: Dias 1, 2, 3, 7
Vezes por minuto
Dias 1, 2, 3, 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do nível de citrulina
Prazo: Dias 1, 2, 3, 7
μmol/L
Dias 1, 2, 3, 7
Alterações no nível de proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
Prazo: Dias 1, 2, 3, 7
ng/L
Dias 1, 2, 3, 7
Alterações do nível de motilina
Prazo: Dias 1, 2, 3, 7
ng/L
Dias 1, 2, 3, 7
Alterações do nível de gastrina
Prazo: Dias 1, 2, 3, 7
ng/L
Dias 1, 2, 3, 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

25 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2021LSK-013

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão gastrointestinal

Ensaios clínicos em Ruído intestinal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever