Biomarkörer och tarmljud hos patienter med akut gastrointestinal skada (BABSIPWAGI)
29 juli 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie om värdet av digital kontinuerlig övervakning av tarmljud i AGI hos kritiskt sjuka patienter med intensivvård
Incidensen av gastrointestinala sjukdomar är hög på intensivvårdsavdelning (intensivvårdsavdelning, ICU).
Hos kritiskt sjuka patienter är tarmkanalen "motorn" för multipelorgandysfunktionssyndrom (multipelorgandysfunktionssyndrom,MODS) och en komponent i multipelorgandysfunktionssyndrom, som är nära relaterat till den dåliga prognosen för kritiskt sjuka patienter.
Under 2012 lade bukarbetsgruppen för European Association of critical care Medicine (European Society of Intensive Care Medicine,ESICM) fram konceptet "akut gastrointestinal skada" (akut gastrointestinal skada, AGI), som definierades som gastrointestinal dysfunktion orsakas av akut sjukdom hos kritiskt sjuka patienter.
Betygssystemet är dock komplext och generellt, vilket inte speglar andra gastrointestinala funktioner som endokrina, immunitet, barriär och så vidare, och saknar stöd av objektiva laboratorieresultat.
När patienter med akut gastrointestinal skada, gastrointestinal matsmältning och absorption, endokrin, immunitet, barriärfunktion påverkas i varierande grad.
Nivåerna av index som återspeglar gastrointestinal matsmältning och absorption, endokrin och immunitet var olika mellan olika AGI-grader.
Syftet med denna studie var att observera egenskaperna hos AGI tarmljud hos kritiskt sjuka patienter med ICU genom digital kontinuerlig tarmljudsövervakning, och att utforska det kliniska värdet av tarmljudsegenskaper i AGI hos kritiskt sjuka patienter i kombination med förändringar av biomarkörer av gastrointestinala skador.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie användes digital utrustning för övervakning av tarmljud för att kontinuerligt övervaka tarmljudet från kritiskt sjuka patienter med ICU.
Denna teknik lade till tarmljudskarakteristiska databasen till databehandlingscentret, analyserade och identifierade tarmljudsdata genom tarmljudsigenkänningsalgoritmen, analyserade ytterligare parametrarna som ljudfrekvens, spektrum och effektspektrum och observerade förändringar av biomarkörer som t.ex. citrullin och tarmfettsyrabindande protein.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuanhui Sun, Junior
- Telefonnummer: 0086-18091991284
- E-post: 2370247462@qq.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Kontakt:
- Yuanhui Sun, Junior
- Telefonnummer: 0086-18091991284
- E-post: 2370247462@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De kritiskt sjuka patienterna som behandlades på intensivvårdsavdelningen vid Xi'an Jiaotongs första anslutna sjukhus valdes ut som provkälla.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år och ≤ 80 år.
- Tiden för att vistas på ICU förväntas vara mer än 48 timmar.
- Patienten eller vårdnadshavaren eller juridiskt ombud undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Det uppskattas att inläggningstiden för intensivvårdsavdelningen är mindre än 24 timmar, och falldata är ofullständiga.
- Ålder > 80 år gammal; patienter med kroniska eller primära gastrointestinala sjukdomar (såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit, gastrointestinala sår), korttarmssyndrom, gastrointestinal kirurgi (historia av partiell eller total gastrektomi), malign tumör.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med svår kardiovaskulär sjukdom och hemodynamisk instabilitet kan få hjärt-andningsstopp på kort tid.
- Patienten själv eller ombudet vägrade att underteckna formuläret för informerat samtycke eller delta i en annan klinisk prövning.
- Forskarna fastställde att andra tillstånd där patienten inte var lämplig för urval.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AGI-gruppen
Samla in karakteristiska data för tarmljud, såsom 24-timmars genomsnittlig tarmfrekvens, varaktighet av gastrointestinalt ljud, amplitud, maximal frekvens, medelfrekvens, etc., och upptäck citrullin, fettsyrabindande protein i tarmen och så vidare.
|
Karakteristiska data för tarmljud, såsom 24-timmars genomsnittlig tarmfrekvens, varaktighet av gastrointestinala ljud, amplitud, maximal frekvens och genomsnittlig frekvens, samlades in för att observera skillnaderna i tarmljud mellan olika AGI-grader.
|
|
icke-AGI-grupp
Samla in karakteristiska data för tarmljud, såsom 24-timmars genomsnittlig tarmfrekvens, varaktighet av gastrointestinalt ljud, amplitud, maximal frekvens, medelfrekvens, etc., och upptäck citrullin, fettsyrabindande protein i tarmen och så vidare.
|
Karakteristiska data för tarmljud, såsom 24-timmars genomsnittlig tarmfrekvens, varaktighet av gastrointestinala ljud, amplitud, maximal frekvens och genomsnittlig frekvens, samlades in för att observera skillnaderna i tarmljud mellan olika AGI-grader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av 24-timmars genomsnittlig intestinal ljudfrekvens
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 7
|
Tider per minut
|
Dag 1, 2, 3, 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av citrullinnivån
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 7
|
μmol/L
|
Dag 1, 2, 3, 7
|
|
Förändringar av fettsyrabindande proteinnivå i tarmen
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 7
|
ng/L
|
Dag 1, 2, 3, 7
|
|
Förändringar av motilinnivå
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 7
|
ng/L
|
Dag 1, 2, 3, 7
|
|
Förändringar av gastrinnivån
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 7
|
ng/L
|
Dag 1, 2, 3, 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
25 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2021LSK-013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .