Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery i dźwięki jelitowe u pacjentów z ostrym uszkodzeniem przewodu pokarmowego (BABSIPWAGI)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Badanie wartości cyfrowego ciągłego monitorowania szmeru jelitowego w AGI krytycznie chorych pacjentów na OIT

Częstość występowania chorób przewodu pokarmowego jest wysoka na oddziale intensywnej terapii (oddział intensywnej terapii, OIOM). U pacjentów w stanie krytycznym przewód pokarmowy jest „motorem” zespołu dysfunkcji wielonarządowej (zespół dysfunkcji wielonarządowej, MODS) i składową zespołu dysfunkcji wielonarządowej, co jest ściśle związane ze złym rokowaniem u pacjentów w stanie krytycznym. W 2012 roku grupa robocza ds. jamy brzusznej Europejskiego Stowarzyszenia Medycyny Intensywnej Terapii (Europejskie Towarzystwo Medycyny Intensywnej Terapii, ESICM) przedstawiła koncepcję „ostrego urazu przewodu pokarmowego” (acute steroidu uraz, AGI), który został zdefiniowany jako dysfunkcja przewodu pokarmowego spowodowane ostrym przebiegiem choroby u pacjentów w stanie krytycznym. Jednak system klasyfikacji jest złożony i ogólny, co nie odzwierciedla innych funkcji przewodu pokarmowego, takich jak układ hormonalny, odporność, bariera itd., i nie jest poparty obiektywnymi wynikami badań laboratoryjnych. Gdy pacjenci z ostrym uszkodzeniem przewodu pokarmowego, trawienie i wchłanianie w przewodzie pokarmowym, układ hormonalny, odporność, funkcja bariery są dotknięte w różnym stopniu. Poziomy wskaźników odzwierciedlających trawienie i wchłanianie w przewodzie pokarmowym, gospodarkę hormonalną i odporność były różne w różnych klasach AGI. Celem tego badania była obserwacja charakterystyki szmerów jelitowych AGI u krytycznie chorych pacjentów przebywających na OIT za pomocą cyfrowego ciągłego monitorowania szmerów jelitowych oraz zbadanie wartości klinicznej charakterystyki szmerów jelitowych w AGI krytycznie chorych pacjentów w połączeniu ze zmianami biomarkerów uraz przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu cyfrowy sprzęt do monitorowania dźwięku jelit był używany do ciągłego monitorowania dźwięku jelit krytycznie chorych pacjentów na OIT. Ta technologia dodała bazę danych charakterystycznych dźwięków jelit do centrum przetwarzania danych, przeanalizowała i zidentyfikowała dane dźwięków jelit za pomocą algorytmu rozpoznawania dźwięków jelit, dalej analizowała parametry, takie jak częstotliwość dźwięku, widmo i widmo mocy, oraz obserwowała zmiany biomarkerów, takich jak cytrulina i jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yuanhui Sun, Junior
  • Numer telefonu: 0086-18091991284
  • E-mail: 2370247462@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii pierwszego stowarzyszonego szpitala Uniwersytetu Xi'an Jiaotong zostali wybrani jako źródło próbki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i ≤ 80 lat.
  • Przewidywany czas pobytu na OIT wyniesie ponad 48 godzin.
  • Pacjent lub opiekun prawny lub przedstawiciel prawny podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Szacuje się, że czas hospitalizacji OIT jest krótszy niż 24 godziny, a dane dotyczące przypadków są niepełne.
  • Wiek > 80 lat; u pacjentów z przewlekłymi lub pierwotnymi chorobami przewodu pokarmowego (takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wrzód przewodu pokarmowego), zespołem krótkiego jelita, chirurgią przewodu pokarmowego (częściowa lub całkowita resekcja żołądka w wywiadzie), nowotworem złośliwym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • U pacjentów z ciężką chorobą sercowo-naczyniową i niestabilnością hemodynamiczną może dojść do zatrzymania krążenia i oddychania w krótkim czasie.
  • Sam pacjent lub agent odmówił podpisania formularza świadomej zgody lub udziału w innym badaniu klinicznym.
  • Naukowcy ustalili, że inne warunki, w których pacjent nie nadawał się do selekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AGI
Zbierz charakterystyczne dane dotyczące dźwięku jelit, takie jak 24-godzinna średnia częstość jelit, czas trwania dźwięku żołądkowo-jelitowego, amplituda, maksymalna częstotliwość, średnia częstotliwość itp. i wykryj cytrulinę, jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe i tak dalej.
Inny: Dźwięk jelit
Charakterystyczne dane dotyczące szmerów jelitowych, takie jak 24-godzinna średnia częstość jelit, czas trwania dźwięków żołądkowo-jelitowych, amplituda, maksymalna częstotliwość i średnia częstotliwość, zostały zebrane w celu zaobserwowania różnic w dźwiękach jelitowych między różnymi stopniami AGI.
Grupa spoza AGI
Zbierz charakterystyczne dane dotyczące dźwięku jelit, takie jak 24-godzinna średnia częstość jelit, czas trwania dźwięku żołądkowo-jelitowego, amplituda, maksymalna częstotliwość, średnia częstotliwość itp. i wykryj cytrulinę, jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe i tak dalej.
Inny: Dźwięk jelit
Charakterystyczne dane dotyczące szmerów jelitowych, takie jak 24-godzinna średnia częstość jelit, czas trwania dźwięków żołądkowo-jelitowych, amplituda, maksymalna częstotliwość i średnia częstotliwość, zostały zebrane w celu zaobserwowania różnic w dźwiękach jelitowych między różnymi stopniami AGI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany 24-godzinnej średniej częstotliwości dźwięków jelitowych
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 7
Czasy na minutę
Dni 1, 2, 3, 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu cytruliny
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 7
μmol/L
Dni 1, 2, 3, 7
Zmiany poziomu jelitowych białek wiążących kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 7
ng/L
Dni 1, 2, 3, 7
Zmiany poziomu motyliny
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 7
ng/L
Dni 1, 2, 3, 7
Zmiany poziomu gastryny
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 7
ng/L
Dni 1, 2, 3, 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2021LSK-013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dźwięk jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj