Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og tarmlyde hos patienter med akut gastrointestinal skade (BABSIPWAGI)

29. juli 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Undersøgelse af værdien af ​​digital kontinuerlig overvågning af tarmlyd i AGI hos kritisk syge patienter med intensivafdeling

Forekomsten af ​​gastrointestinale sygdomme er høj på intensivafdelingen (intensiv afdeling, ICU). Hos kritisk syge patienter er tarmkanalen "motoren" for multipelt organ dysfunktionssyndrom (Multiple Organ dysfunction syndrome,MODS) og en komponent i multipelorgandysfunktionssyndrom, som er tæt forbundet med den dårlige prognose for kritisk syge patienter. I 2012 fremlagde abdominalarbejdsgruppen under European Association of critical care Medicine (European Society of Intensive Care Medicine,ESICM) konceptet "akut gastrointestinal skade" (akut gastrointestinal skade, AGI), som blev defineret som gastrointestinal dysfunktion forårsaget af akut sygdom hos kritisk syge patienter. Graderingssystemet er dog komplekst og generelt, hvilket ikke afspejler andre mave-tarmfunktioner såsom endokrine, immunitet, barriere og så videre, og mangler understøttelse af objektive laboratorieresultater. Når patienter med akut gastrointestinal skade, gastrointestinal fordøjelse og absorption, endokrine, immunitet, barrierefunktion påvirkes i varierende grad. Niveauerne af indekser, der afspejler gastrointestinal fordøjelse og absorption, endokrine og immunitet, var forskellige blandt forskellige AGI-grader. Formålet med denne undersøgelse var at observere karakteristikaene af AGI tarmlyde hos kritisk syge patienter med ICU ved digital kontinuerlig tarmlydsmonitorering og at udforske den kliniske værdi af tarmlydeskarakteristika i AGI hos kritisk syge patienter kombineret med ændringerne af biomarkører for mave-tarm skade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev digitalt tarmlydmonitoreringsudstyr brugt til kontinuerligt at overvåge tarmlyden fra kritisk syge patienter med intensivafdeling. Denne teknologi føjede tarmlydskarakteristikdatabasen til databehandlingscentret, analyserede og identificerede tarmlyddataene gennem tarmlydgenkendelsesalgoritmen, analyserede yderligere parametrene såsom lydfrekvens, spektrum og effektspektrum og observerede ændringerne af biomarkører som f.eks. citrullin og tarmfedtsyrebindende protein.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yuanhui Sun, Junior
  • Telefonnummer: 0086-18091991284
  • E-mail: 2370247462@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kritisk syge patienter, der blev behandlet i afdelingen for intensiv pleje på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University, blev udvalgt som prøvekilde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år og ≤ 80 år.
  • Opholdet på intensivafdelingen forventes at være mere end 48 timer.
  • Patienten eller værgen eller den juridiske repræsentant underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Det anslås, at indlæggelsestiden på intensivafdelingen er mindre end 24 timer, og sagsdataene er ufuldstændige.
  • Alder > 80 år gammel; patienter med kroniske eller primære gastrointestinale sygdomme (såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa, mavesår), korttarmssyndrom, gastrointestinal kirurgi (historie med delvis eller total gastrektomi), ondartet tumor.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom og hæmodynamisk ustabilitet kan få kardiorespiratorisk standsning i løbet af kort tid.
  • Patienten selv eller agenten nægtede at underskrive den informerede samtykkeerklæring eller deltage i et andet klinisk forsøg.
  • Forskerne fastslog, at andre forhold, hvor patienten ikke var egnet til udvælgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AGI gruppe
Indsaml de karakteristiske data for tarmlyd, såsom 24-timers gennemsnitlig tarmfrekvens, varighed af gastrointestinal lyd, amplitude, maksimal frekvens, gennemsnitlig frekvens osv., og påvis citrullin, intestinalt fedtsyrebindende protein og så videre.
Andet: Tarmlyd
De karakteristiske data for tarmlyde, såsom 24-timers gennemsnitlig tarmfrekvens, varighed af gastrointestinale lyde, amplitude, maksimal frekvens og gennemsnitlig frekvens, blev indsamlet for at observere forskellene i tarmlyde mellem forskellige AGI-grader.
ikke-AGI gruppe
Indsaml de karakteristiske data for tarmlyd, såsom 24-timers gennemsnitlig tarmfrekvens, varighed af gastrointestinal lyd, amplitude, maksimal frekvens, gennemsnitlig frekvens osv., og påvis citrullin, intestinalt fedtsyrebindende protein og så videre.
Andet: Tarmlyd
De karakteristiske data for tarmlyde, såsom 24-timers gennemsnitlig tarmfrekvens, varighed af gastrointestinale lyde, amplitude, maksimal frekvens og gennemsnitlig frekvens, blev indsamlet for at observere forskellene i tarmlyde mellem forskellige AGI-grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i 24-timers gennemsnitlige tarmlydhastighed
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
Gange i minuttet
Dag 1, 2, 3, 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af citrullin niveau
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
μmol/L
Dag 1, 2, 3, 7
Ændringer i tarmens fedtsyrebindende proteinniveau
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7
Ændringer i motilinniveauet
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7
Ændringer i gastrinniveau
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

25. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2021LSK-013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal skade

Kliniske forsøg med Tarmlyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner