子宮頸がん手術中に放出された循環腫瘍細胞の研究 (CTC-COL)
子宮頸がん手術中に放出された循環腫瘍細胞の予備的な記述的探索的パイロット研究研究
子宮頸がんはまれな病理です。 最近の研究では、開腹術と比較して、コエリオスコピーで治療された患者の再発リスクが高いことが示されました。 これは、coelioscopy 中の腫瘍動員による循環腫瘍細胞 (CTC) の拡散によって説明できます。
主な目的は、末梢血サンプルの手術中の CTC の広がりを評価することです。
副次的な結果は、術後 3 年と 5 年の無病生存率を評価することです。
コエリオスコピー手術に適格な初期段階の子宮頸部（IA1からIB2）の20人の患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
CTC の検出は、がんの進化の予後因子となる可能性があります。 子宮頸がんは、死亡率が高いまれな病状です。
4cm未満の子宮頸がんのコエリオスコピー治療の推奨にもかかわらず、最近の研究では、開腹術と比較してコエリオスコピーで治療された患者の再発リスクが高いことが示されました。 これは、coelioscopy 中の腫瘍動員による循環腫瘍細胞 (CTC) の拡散によって説明できます。
仮説 : コエリオスコピー中の腫瘍の動員は、CTC の広がりにつながります。 この広がりは、子宮頸がんの再発を説明する可能性があります。
このパイロット研究では、手術中の CTC 検出の可能性を評価します。 主な目的は、末梢血サンプルの手術中の CTC の広がりを評価することです。
副次的な結果は、術後 3 年と 5 年の無病生存率を評価することです。
コエリオスコピー手術に適格な初期段階の子宮頸部（IA1からIB2）の20人の患者が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34298
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
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Montpellier、フランス、34295
- Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 組織学によって確認された子宮頸がん
- -即時の外科的治療（または小線源治療後）に適格な初期段階：塞栓を伴うステージIA1および1A2、および治療の一環として実行されるMRIによって決定される塞栓の有無にかかわらずステージIB1-IB2
- 組織学 : 類表皮癌および腺癌
- 有効な社会保障
- 同意書を書いた
除外基準:
- 上級ステージ（ステージIB3以上）
- 随伴癌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 弱者（公衆衛生法第L1121条の6）
- -除外期間がまだ進行中の他の研究への参加
- -子宮頸がんの予後に影響を与える可能性のある他の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期子宮頸がん
手術適応の子宮頸がん患者、ステージIA1～IB2
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手術開始時、気腹術および子宮茎凝固後の末梢血サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん手術後に検出された循環腫瘍細胞の数。
時間枠：手術後48時間以内。
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手術中に採取された血液サンプルからの少なくとも 1 つの循環腫瘍細胞の存在の検出 (血液 7.5 mL あたり 1 つの CTC、または CTC が術前に存在する場合は少なくとも 1 つの CTC の増加)
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手術後48時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存率の評価
時間枠：3年、5年で2点
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無病生存率は、術後3年および5年で評価されます
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3年、5年で2点
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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