子宮頸がん手術中に放出された循環腫瘍細胞の研究 (CTC-COL)
2025年7月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
子宮頸がん手術中に放出された循環腫瘍細胞の予備的な記述的探索的パイロット研究研究
子宮頸がんはまれな病理です。 最近の研究では、開腹術と比較して、コエリオスコピーで治療された患者の再発リスクが高いことが示されました。 これは、coelioscopy 中の腫瘍動員による循環腫瘍細胞 (CTC) の拡散によって説明できます。
主な目的は、末梢血サンプルの手術中の CTC の広がりを評価することです。
副次的な結果は、術後 3 年と 5 年の無病生存率を評価することです。
コエリオスコピー手術に適格な初期段階の子宮頸部（IA1からIB2）の20人の患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
CTC の検出は、がんの進化の予後因子となる可能性があります。 子宮頸がんは、死亡率が高いまれな病状です。
4cm未満の子宮頸がんのコエリオスコピー治療の推奨にもかかわらず、最近の研究では、開腹術と比較してコエリオスコピーで治療された患者の再発リスクが高いことが示されました。 これは、coelioscopy 中の腫瘍動員による循環腫瘍細胞 (CTC) の拡散によって説明できます。
仮説 : コエリオスコピー中の腫瘍の動員は、CTC の広がりにつながります。 この広がりは、子宮頸がんの再発を説明する可能性があります。
このパイロット研究では、手術中の CTC 検出の可能性を評価します。 主な目的は、末梢血サンプルの手術中の CTC の広がりを評価することです。
副次的な結果は、術後 3 年と 5 年の無病生存率を評価することです。
コエリオスコピー手術に適格な初期段階の子宮頸部（IA1からIB2）の20人の患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34298
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle
-
Montpellier、フランス、34295
- Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
-
Nimes、フランス
- CHU de Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 組織学によって確認された子宮頸がん
- -即時の外科的治療（または小線源治療後）に適格な初期段階：塞栓を伴うステージIA1および1A2、および治療の一環として実行されるMRIによって決定される塞栓の有無にかかわらずステージIB1-IB2
- 組織学 : 類表皮癌および腺癌
- 有効な社会保障
- 同意書を書いた
除外基準:
- 上級ステージ（ステージIB3以上）
- 随伴癌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 弱者（公衆衛生法第L1121条の6）
- -除外期間がまだ進行中の他の研究への参加
- -子宮頸がんの予後に影響を与える可能性のある他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期子宮頸がん
手術適応の子宮頸がん患者、ステージIA1～IB2
|
手術開始時、気腹術および子宮茎凝固後の末梢血サンプル。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸がん手術後に検出された循環腫瘍細胞の数。
時間枠：手術後48時間以内。
|
手術中に採取された血液サンプルからの少なくとも 1 つの循環腫瘍細胞の存在の検出 (血液 7.5 mL あたり 1 つの CTC、または CTC が術前に存在する場合は少なくとも 1 つの CTC の増加)
|
手術後48時間以内。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病生存率の評価
時間枠：3年、5年で2点
|
無病生存率は、術後3年および5年で評価されます
|
3年、5年で2点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2022年8月22日
研究の完了 (実際)
2022年8月22日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月7日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0090
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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