Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de células tumorales circulantes liberadas durante la cirugía de cáncer de cuello uterino (CTC-COL)

7 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio piloto exploratorio descriptivo preliminar Investigación de células tumorales circulantes liberadas durante la cirugía de cáncer de cuello uterino

El cáncer de cuello uterino es una patología rara. Estudios recientes demostraron que el riesgo de recurrencia es mayor para los pacientes tratados con celioscopia en comparación con la laparotomía. Podría explicarse por la diseminación de células tumorales circulantes (CTC) debido a la movilización tumoral durante la celioscopia.

El objetivo principal es evaluar la propagación de CTC durante la cirugía en muestras de sangre periférica.

El resultado secundario es evaluar la supervivencia libre de enfermedad a los 3 y 5 años después de la operación.

Se incluirán 20 pacientes con estadio temprano de cuello uterino (IA1 a IB2) elegibles para cirugía celoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La detección de CTC podría ser un factor pronóstico de evolución del cáncer. El cáncer de cuello uterino es una patología rara con una tasa de mortalidad elevada.

A pesar de las recomendaciones para el tratamiento celioscópico de cánceres de cuello uterino < 4 cm, estudios recientes mostraron que el riesgo de recurrencia es mayor para las pacientes tratadas con celioscopía en comparación con la laparotomía. Podría explicarse por la diseminación de células tumorales circulantes (CTC) debido a la movilización tumoral durante la celioscopia.

Hipótesis: La movilización del tumor durante la celioscopia conduce a la diseminación de CTC. Esta propagación podría explicar la recurrencia del cáncer de cuello uterino.

Este estudio piloto evaluará la posibilidad de detección de CTC durante la cirugía. El objetivo principal es evaluar la propagación de CTC durante la cirugía en muestras de sangre periférica.

El resultado secundario es evaluar la supervivencia libre de enfermedad a los 3 y 5 años después de la operación.

Se incluirán 20 pacientes con estadio temprano de cuello uterino (IA1 a IB2) elegibles para cirugía celoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
      • Nimes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer >18 años
  • Cáncer de cuello uterino confirmado por histología
  • Estadio temprano elegible para tratamiento quirúrgico inmediato (o posbraquiterapia): estadio IA1 y 1A2 con émbolos, y estadios IB1-IB2 con o sin émbolos determinados por resonancia magnética realizada como parte del tratamiento
  • Histología: carcinoma epidermoide y adenocarcinoma
  • Seguro Social Vigente
  • Consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Etapa avanzada (Estadio IB3 y más)
  • Cáncer concomitante
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Persona vulnerable (Artículo L1121-6 del Código de Salud Pública)
  • Participación en otro estudio con un período de exclusión aún en curso
  • Participación en otro estudio que puede tener un impacto en el pronóstico del cáncer de cuello uterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cáncer de cuello uterino en etapa temprana
Pacientes con cáncer de cuello uterino elegibles para cirugía, estadio IA1 a IB2
Otro: Muestras de sangre
Muestras de sangre periférica al inicio de la cirugía, posterior a la creación del neumoperitoneo y coagulación de los pedículos uterinos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de células tumorales circulantes detectadas después de la cirugía del cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.
Detección de la presencia de al menos una célula tumoral circulante a partir de muestras de sangre extraídas durante la cirugía (una CTC por 7,5 ml de sangre o aumento de al menos una CTC si la CTC está presente antes de la operación)
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Dos puntos en el 3er y 5to año
La supervivencia libre de enfermedad se evaluará a los 3 y 5 años del postoperatorio.
Dos puntos en el 3er y 5to año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Laboratoire Cellules Circulantes Rares Humaines

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0090

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino en estadio IB2

Ensayos clínicos sobre Muestras de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir