Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän leikkauksen aikana vapautuneiden kiertävien kasvainsolujen tutkimus (CTC-COL)

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kohdunkaulan syövän leikkauksen aikana vapautuneiden kiertävien kasvainsolujen alustava kuvaava pilottitutkimus

Kohdunkaulan syöpä on harvinainen patologia. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että uusiutumisen riski on suurempi coelioskoopialla hoidetuilla potilailla verrattuna laparotomiaan. Se voidaan selittää verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) leviämisellä, joka johtuu kasvaimen mobilisaatiosta selioskopian aikana.

Ensisijainen tavoite on arvioida CTC:n leviämistä leikkauksen aikana ääreisverinäytteistä.

Toissijainen tulos on arvioida taudista vapaa eloonjääminen 3 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Mukana on 20 potilasta, joilla on varhaisen vaiheen kohdunkaulan (IA1 - IB2), jotka ovat kelvollisia koelioskooppiseen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CTC:n havaitseminen voi olla syövän evoluution pronostinen tekijä. Kohdunkaulan syöpä on harvinainen patologia, johon liittyy lisääntynyt kuolleisuus.

Huolimatta suosituksista alle 4 cm:n kohdunkaulan syöpien coelioskooppiseen hoitoon, viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että uusiutumisen riski on korkeampi koelioskopialla hoidetuilla potilailla verrattuna laparotomiaan. Se voidaan selittää verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) leviämisellä, joka johtuu kasvaimen mobilisaatiosta selioskopian aikana.

Hypoteesi: Kasvaimen mobilisaatio koelioskopian aikana johtaa CTC:n leviämiseen. Tämä leviäminen voi selittää kohdunkaulasyövän uusiutumisen.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta CTC:n havaitsemiseen leikkauksen aikana. Ensisijainen tavoite on arvioida CTC:n leviämistä leikkauksen aikana ääreisverinäytteistä.

Toissijainen tulos on arvioida taudista vapaa eloonjääminen 3 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Mukana on 20 potilasta, joilla on varhaisen vaiheen kohdunkaulan (IA1 - IB2), jotka ovat kelvollisia koelioskooppiseen leikkaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
      • Nimes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen >18v
  • Kohdunkaulan syöpä histologisesti vahvistettu
  • Välittömään kirurgiseen hoitoon (tai postbrakyterapiaan) sopiva alkuvaihe: vaiheet IA1 ja 1A2 embolien kanssa ja vaiheet IB1-IB2 embolien kanssa tai ilman, määritetty osana hoitoa tehdyllä magneettikuvauksella
  • Histologia: epidermoidikarsinooma ja adenokarsinooma
  • Voimassa oleva sosiaaliturva
  • Kirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistynyt vaihe (Stage IB3 ja enemmän)
  • Samanaikainen syöpä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Haavoittuva henkilö (Kansanterveyslain artikla L1121-6)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaika on vielä kesken
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joilla voi olla vaikutusta kohdunkaulan syövän ennusteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhaisen vaiheen kohdunkaulan syöpä
Leikkaukseen kelpaavat kohdunkaulansyöpäpotilaat, vaiheet IA1–IB2
Muut: Verinäytteitä
Perifeeriset verinäytteet leikkauksen alussa, pneumoperitoneumin muodostumisen ja kohdun pedicles koagulaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän leikkauksen jälkeen havaittujen kiertävien kasvainsolujen määrä.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta.
Vähintään yhden kiertävän kasvainsolun läsnäolon havaitseminen leikkauksen aikana otetuista verinäytteistä (yksi CTC per 7,5 ml verta tai vähintään yhden CTC:n lisäys, jos CTC on läsnä ennen leikkausta)
48 tunnin sisällä leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautittoman eloonjäämisen arviointi
Aikaikkuna: Kaksi pistettä 3. ja 5. vuodelta
Taudista vapaa eloonjääminen arvioidaan 3 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Kaksi pistettä 3. ja 5. vuodelta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Laboratoire Cellules Circulantes Rares Humaines

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä vaihe IB2

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa