자궁경부암 수술 시 방출되는 순환종양세포 연구 (CTC-COL)
자궁경부암 수술 중 방출되는 순환종양세포에 대한 예비적 서술적 탐색적 파일럿 연구
자궁경부암은 드문 병리학입니다. 최근 연구에 따르면 개복술에 비해 coelioscopy로 치료받은 환자의 경우 재발 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 그것은 coelioscopy 동안 종양 동원으로 인한 순환 종양 세포 (CTC)의 확산으로 설명 될 수 있습니다.
일차 목표는 말초 혈액 샘플에 대한 수술 중 CTC의 확산을 평가하는 것입니다.
2차 결과는 수술 후 3년 및 5년의 무병 생존을 평가하는 것입니다.
코엘리오스코픽 수술을 받을 수 있는 초기 자궁 경부(IA1~IB2) 환자 20명이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
CTC 검출은 암 진화의 전조 요인이 될 수 있습니다. 자궁경부암은 사망률이 증가하는 드문 병리학입니다.
4cm 미만의 자궁경부암에 대한 코엘리오스코피 치료에 대한 권장 사항에도 불구하고, 최근 연구에 따르면 코엘리오스코피로 치료받은 환자는 개복술보다 재발 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 그것은 coelioscopy 동안 종양 동원으로 인한 순환 종양 세포 (CTC)의 확산으로 설명 될 수 있습니다.
가설 : coelioscopy 동안 종양의 동원은 CTC 확산을 이끈다. 이 확산은 자궁경부암의 재발을 설명할 수 있습니다.
이 시범 연구는 수술 중 CTC 검출 가능성을 평가할 것입니다. 일차 목표는 말초 혈액 샘플에 대한 수술 중 CTC의 확산을 평가하는 것입니다.
2차 결과는 수술 후 3년 및 5년의 무병 생존을 평가하는 것입니다.
코엘리오스코픽 수술을 받을 수 있는 초기 자궁 경부(IA1~IB2) 환자 20명이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
-
Nimes, 프랑스
- CHU de Nîmes
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 조직학적으로 확인된 자궁경부암
- 즉각적인 외과적 치료(또는 근접 치료 후)에 적합한 초기 단계: 색전이 있는 IA1 및 1A2기, 치료의 일부로 수행된 MRI에 의해 결정된 색전이 있거나 없는 IB1-IB2기
- 조직학 : 표피양암종 및 선암종
- 유효한 사회보장
- 서면 동의서
제외 기준:
- 고급 단계(IB3기 이상)
- 수반되는 암
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 취약계층(공중보건법 제L1121-6조)
- 제외 기간이 아직 진행 중인 다른 연구에 참여
- 자궁경부암의 예후에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁경부암 초기
수술이 가능한 자궁경부암 환자, 병기 IA1에서 IB2
|
기복막 생성 및 자궁 경부 응고 후 수술 시작 시 말초 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부암 수술 후 검출된 순환종양세포의 수.
기간: 수술 후 48시간 이내.
|
수술 중 채취한 혈액 샘플에서 적어도 하나의 순환 종양 세포의 존재 감지(혈액 7.5mL당 하나의 CTC 또는 CTC가 수술 전 존재하는 경우 적어도 하나의 CTC 증가)
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수술 후 48시간 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무병 생존 평가
기간: 3학년과 5학년에 2점
|
무병 생존율은 수술 후 3년 및 5년에 평가됩니다.
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3학년과 5학년에 2점
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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