Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar circulerende tumorcellen die vrijkomen tijdens baarmoederhalskankerchirurgie (CTC-COL)

17 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Voorlopig beschrijvend verkennend pilootonderzoek Onderzoek naar circulerende tumorcellen die vrijkomen tijdens baarmoederhalskankerchirurgie

Baarmoederhalskanker is een zeldzame pathologie. Recente studies hebben aangetoond dat het risico op recidief groter is voor patiënten die worden behandeld met coelioscopie in vergelijking met laparotomie. Het zou kunnen worden verklaard door de verspreiding van circulerende tumorcellen (CTC) als gevolg van tumormobilisatie tijdens coelioscopie.

Het primaire doel is om de verspreiding van CTC tijdens chirurgie op perifere bloedmonsters te evalueren.

De secundaire uitkomst is het evalueren van de ziektevrije overleving 3 en 5 jaar na de operatie.

20 patiënten met baarmoederhalskanker in een vroeg stadium (IA1 tot IB2) die in aanmerking komen voor coelioscopische chirurgie zullen worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CTC-detectie zou een pronostische factor kunnen zijn voor de evolutie van kanker. Baarmoederhalskanker is een zeldzame pathologie met een verhoogd sterftecijfer.

Ondanks aanbevelingen voor coëlioscopische behandeling van baarmoederhalskanker < 4 cm, hebben recente studies aangetoond dat het risico op recidief hoger is voor patiënten die worden behandeld met coelioscopie in vergelijking met laparotomie. Het zou kunnen worden verklaard door de verspreiding van circulerende tumorcellen (CTC) als gevolg van tumormobilisatie tijdens coelioscopie.

Hypothese: Mobilisatie van de tumor tijdens coelioscopie leidt tot verspreiding van CTC. Deze verspreiding zou de herhaling van baarmoederhalskanker kunnen verklaren.

Deze pilootstudie zal de mogelijkheid van CTC-detectie tijdens de operatie evalueren. Het primaire doel is om de verspreiding van CTC tijdens chirurgie op perifere bloedmonsters te evalueren.

De secundaire uitkomst is het evalueren van de ziektevrije overleving 3 en 5 jaar na de operatie.

20 patiënten met baarmoederhalskanker in een vroeg stadium (IA1 tot IB2) die in aanmerking komen voor coelioscopische chirurgie zullen worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw >18 jaar oud
  • Baarmoederhalskanker bevestigd door histologie
  • Vroeg stadium komt in aanmerking voor onmiddellijke chirurgische behandeling (of post-brachytherapie): stadium IA1 en 1A2 met embolie, en stadium IB1-IB2 met of zonder embolie bepaald door MRI uitgevoerd als onderdeel van de behandeling
  • Histologie: epidermoïde carcinoom en adenocarcinoom
  • Geldige sociale zekerheid
  • Schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderd stadium (Fase IB3 en meer)
  • Gelijktijdige kanker
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Kwetsbare persoon (Artikel L1121-6 van de Volksgezondheidswet)
  • Deelname aan ander onderzoek met lopende uitsluitingsperiode
  • Deelname aan ander onderzoek dat van invloed kan zijn op de prognose van baarmoederhalskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baarmoederhalskanker in een vroeg stadium
Patiënten met baarmoederhalskanker die in aanmerking komen voor chirurgie, stadium IA1 tot IB2
Ander: Bloedstalen
Perifere bloedmonsters aan het begin van de operatie, na het ontstaan ​​van pneumoperitoneum en stolling van de baarmoedersteel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal circulerende tumorcellen gedetecteerd na operatie aan baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie.
Detectie van de aanwezigheid van ten minste één circulerende tumorcel uit bloedmonsters genomen tijdens de operatie (één CTC per 7,5 ml bloed of toename van ten minste één CTC als CTC preoperatief aanwezig is)
Binnen 48 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Twee punten in het 3e en 5e jaar
De ziektevrije overleving wordt 3 en 5 jaar na de operatie geëvalueerd
Twee punten in het 3e en 5e jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Laboratoire Cellules Circulantes Rares Humaines

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren