宫颈癌手术过程中循环肿瘤细胞释放的研究 (CTC-COL)
2026年6月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
宫颈癌手术过程中释放的循环肿瘤细胞的初步描述性探索性试点研究
宫颈癌是一种罕见的病理。 最近的研究表明，与开腹手术相比，接受腹腔镜检查的患者复发风险更高。 这可以用腹腔镜检查期间肿瘤动员引起的循环肿瘤细胞 (CTC) 扩散来解释。
主要目标是评估 CTC 在外周血样本手术过程中的扩散。
次要结果是评估术后 3 年和 5 年的无病生存率。
将包括 20 名符合腹腔镜手术条件的早期颈椎病患者（IA1 至 IB2）。
研究概览
详细说明
CTC 检测可能是癌症演变的预后因素。 宫颈癌是一种死亡率较高的罕见病理。
尽管建议对小于 4cm 的宫颈癌进行腹腔镜治疗，但最近的研究表明，与开腹手术相比，接受腹腔镜治疗的患者复发风险更高。 这可以用腹腔镜检查期间肿瘤动员引起的循环肿瘤细胞 (CTC) 扩散来解释。
假设：在腹腔镜检查期间肿瘤移动导致 CTC 扩散。 这种传播可以解释宫颈癌的复发。
该试点研究将评估在手术过程中检测 CTC 的可能性。 主要目标是评估 CTC 在外周血样本手术过程中的扩散。
次要结果是评估术后 3 年和 5 年的无病生存率。
将包括 20 名符合腹腔镜手术条件的早期颈椎病患者（IA1 至 IB2）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
-
Montpellier、法国、34295
- Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
-
Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性 >18 岁
- 经组织学证实的宫颈癌
- 适合立即手术治疗（或近距离放疗后）的早期阶段：IA1 和 1A2 期有栓子，IB1-IB2 期有或没有栓子，通过作为治疗一部分的 MRI 确定
- 组织学：表皮样癌和腺癌
- 有效的社会保险
- 书面同意
排除标准：
- 高级阶段（阶段 IB3 及以上）
- 伴随癌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 弱势群体（《公共卫生法典》第 L1121-6 条）
- 参与排除期仍在进行中的其他研究
- 参与其他可能对宫颈癌预后有影响的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期宫颈癌
符合手术条件的宫颈癌患者，IA1 至 IB2 期
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手术开始时、气腹形成和子宫蒂凝固后的外周血样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈癌手术后检测到的循环肿瘤细胞数。
大体时间：手术后48小时内。
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从手术期间采集的血液样本中检测到至少一个循环肿瘤细胞的存在（每 7.5 毫升血液中有一个 CTC，或者如果术前存在 CTC，则至少增加一个 CTC）
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手术后48小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存评估
大体时间：第 3 年和第 5 年两分
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将在术后 3 年和 5 年评估无病生存期
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第 3 年和第 5 年两分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (估计的)
2027年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL20_0090
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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