Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i cirkulerende tumorceller frigivet under livmoderhalskræftkirurgi (CTC-COL)

7. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Foreløbig beskrivende sonderende pilotundersøgelse Forskning af cirkulerende tumorceller frigivet under livmoderhalskræftkirurgi

Livmoderhalskræft er en sjælden patologi. Nylige undersøgelser viste, at risikoen for tilbagefald er højere for patienter behandlet med coelioskopi sammenlignet med laparotomi. Det kunne forklares med spredningen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC) på grund af tumormobilisering under coelioskopi.

Det primære mål er at evaluere spredningen af ​​CTC under operation på perifere blodprøver.

Det sekundære resultat er at evaluere den sygdomsfrie overlevelse 3 og 5 år postoperativt.

20 patienter med livmoderhalskræft i et tidligt stadium (IA1 til IB2), der er kvalificeret til coelioskopisk kirurgi, vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CTC-detektion kan være en pronostisk faktor for kræftudvikling. Livmoderhalskræft er en sjælden patologi med øget dødsrate.

På trods af anbefalinger til coelioskopisk behandling af < 4 cm livmoderhalskræft, viste nyere undersøgelser, at risikoen for recidiv er højere for patienter behandlet med coelioskopi sammenlignet med laparotomi. Det kunne forklares med spredningen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC) på grund af tumormobilisering under coelioskopi.

Hypotese: Mobilisering af tumoren under coelioskopi fører til CTC-spredning. Denne spredning kan forklare gentagelsen af ​​livmoderhalskræft.

Denne pilotundersøgelse vil evaluere muligheden for CTC-detektion under operationen. Det primære mål er at evaluere spredningen af ​​CTC under operation på perifere blodprøver.

Det sekundære resultat er at evaluere den sygdomsfrie overlevelse 3 og 5 år postoperativt.

20 patienter med livmoderhalskræft i et tidligt stadium (IA1 til IB2), der er kvalificeret til coelioskopisk kirurgi, vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Department of gynaecology, Montpellier University Hospital
      • Nimes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde >18 år
  • Livmoderhalskræft bekræftet af histologi
  • Tidligt stadie kvalificeret til øjeblikkelig kirurgisk behandling (eller post-brachyterapi): stadie IA1 og 1A2 med emboli og stadier IB1-IB2 med eller uden emboli bestemt ved MR udført som en del af behandlingen
  • Histologi: epidermoid karcinom og adenokarcinom
  • Gyldig social sikring
  • Skrev samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret trin (trin IB3 og mere)
  • Samtidig kræft
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Sårbar person (artikel L1121-6 i folkesundhedsloven)
  • Deltagelse i anden undersøgelse med en udelukkelsesperiode stadig i gang
  • Deltagelse i anden undersøgelse, der kan have indflydelse på prognosen for livmoderhalskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livmoderhalskræft i et tidligt stadium
Patienter med livmoderhalskræft kvalificeret til operation, stadium IA1 til IB2
Andet: Blodprøver
Perifere blodprøver i begyndelsen af ​​operationen, efter dannelse af pneumoperitoneum og koagulation af uteruspedikler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cirkulerende tumorceller påvist efter operation af livmoderhalskræft.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen.
Påvisning af tilstedeværelsen af ​​mindst én cirkulerende tumorcelle fra blodprøver taget under operationen (én CTC pr. 7,5 ml blod eller stigning på mindst én CTC, hvis CTC er til stede præoperativt)
Inden for 48 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: To point på 3. og 5. år
Den sygdomsfrie overlevelse vil blive evalueret 3 og 5 år efter operationen
To point på 3. og 5. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Laboratoire Cellules Circulantes Rares Humaines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner