未熟児の血糖障害と生活の質
2024年2月5日 更新者：Kristina Lah Tomulić、Clinical Hospital Center Rijeka
早産児の生後 1 日目の血糖障害と健康関連の生活の質: 相関関係はありますか?
この研究の目的は、早産、生後 2 時間の血糖値、生後 8 か月と 7 歳の健康関連の生活の質との相関関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2013年8月から2014年8月までに2つの新生児集中治療室（NICU）で治療を受けたすべての未熟児がこの研究に含まれている。 生後2時間後に血糖値を分析した。 生後8か月のときに、両親はアンケート「小児の生活の質 - 乳児スケール」に回答しました。 5 ～ 7 歳の子供とその親に対する生活の質に関するアンケートは、今後 4 か月以内に提供されます。
未熟児の血糖値と生活の質との間に相関関係があるかどうか、また生活の質が年月とともに変化するかどうかを調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Primorsko-goranska County
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Rijeka、Primorsko-goranska County、クロアチア、51000
- Clinical Hospital Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は全員、2 つの集中治療室で治療を受ける未熟児 (在胎 37 週以前に生まれた) です。新生児集中治療室は先天性未熟児を治療し、小児集中治療室は 3 つの郡の他の病院で生まれた未熟児を治療します。
説明
対象基準: 2013 年にリエカ臨床病院センターの 2 つの新生児集中治療室で治療を受けたすべての未熟児。 2014年。 最終的な結果に到達するには、すべてのアンケートに回答する必要があります。
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除外基準：研究期間中に生まれた死亡した未熟児全員。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生後未熟児の血糖値と7歳の生活の質の比較
時間枠：7年間
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すべての未熟児について、出生後 2 時間で血糖値を測定しました。
8 か月と 7 歳の場合、生活の質は、アンケートの小児生活の質 (PedsQL) - 乳児スケール (6 ～ 12 か月) を使用して測定されました。
PedsQL 幼児レポート (5 ～ 7 歳) および幼児用の親レポート (5 ～ 7 歳) は、1 人の親/保護者に提供されます。
どちらのスケールでも、最小値は 0、最大値は 100 です。スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
未熟児の血糖値と生活の質との相関関係が調査される予定です。
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後8か月と7歳の未熟児の生活の質の比較
時間枠：6.5年
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アンケート「小児科の生活の質 (PedsQL) - 乳児スケール (6 ～ 12 か月)」は、生後 8 か月の未熟児の親/介護者によって回答されました。
7 歳の場合、アンケート PedsQL 年少児レポート (5 ～ 7 歳) および年少児用の親レポート (5 ～ 7 歳) が保護者/保護者に提供されます。
生活の質はこれら 2 つの間隔で比較され、時間の経過に伴う生活の質の変化が調査されます。
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6.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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