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Glukosestörungen bei Frühgeborenen und Lebensqualität

5. Februar 2024 aktualisiert von: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Glukosestörungen am ersten Lebenstag von Frühgeborenen und gesundheitsbezogene Lebensqualität: Gibt es einen Zusammenhang?

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Frühgeburt, Glukosespiegel in den ersten zwei Lebensstunden und gesundheitsbezogener Lebensqualität im Alter von 8 Monaten und 7 Jahren zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden alle Frühgeborenen einbezogen, die von August 2013 bis August 2014 auf zwei Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) behandelt wurden. Der Glukosespiegel wurde zwei Stunden nach der Geburt analysiert. Im Alter von 8 Monaten füllten die Eltern den Fragebogen „Pädiatrische Lebensqualität – Säuglingsskala“ aus. Der Fragebogen Lebensqualität für Kinder im Alter von 5-7 Jahren und für ihre Eltern wird ihnen in den nächsten 4 Monaten angeboten.

Wir werden untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Glukosespiegel und Lebensqualität bei Frühgeborenen gibt und ob sich die Lebensqualität über die Jahre verändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich ausschließlich um Frühgeborene (vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren), die auf zwei Intensivstationen behandelt werden: Die Intensivstation für Neugeborene kümmert sich um angeborene Frühgeborene und die Intensivstation für Kinder kümmert sich um Frühgeborene, die in anderen Krankenhäusern in drei Landkreisen geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Frühgeborenen, die im Jahr 2013 auf zwei Intensivstationen für Neugeborene im klinischen Krankenhauszentrum Rijeka behandelt wurden.- 2014. Um zum endgültigen Ergebnis zu gelangen, müssen alle Fragebögen ausgefüllt werden.

-

Ausschlusskriterien: Alle im Studienzeitraum geborenen verstorbenen Frühgeborenen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Glukosewerte bei Frühgeborenen nach der Geburt und der Lebensqualität im Alter von 7 Jahren
Zeitfenster: 7 Jahre
Der Glukosespiegel wurde bei allen Frühgeborenen zwei Stunden nach der Geburt gemessen. Im Alter von 8 Monaten und 7 Jahren wurde die Lebensqualität mithilfe des Fragebogens Pediatric Quality of Life (PedsQL) – Säuglingsskala (6–12 Monate) gemessen. Der PedsQL-Bericht für Kleinkinder (5–7 Jahre) und der Elternbericht für Kleinkinder (5–7 Jahre) werden einem Elternteil/Betreuer angeboten. In beiden Skalen ist der Mindestwert Null und der Höchstwert 100; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität. Der Zusammenhang zwischen dem Glukosespiegel bei Frühgeborenen und der Lebensqualität wird untersucht.
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Lebensqualität von Frühgeborenen im Alter von 8 Monaten und 7 Jahren
Zeitfenster: 6,5 Jahre
Der Fragebogen „Pädiatrische Lebensqualität“ (PedsQL) – Säuglingsskala (6–12 Monate) wurde von einem Elternteil/Betreuer von Frühgeborenen im Alter von 8 Monaten ausgefüllt. Im Alter von 7 Jahren werden den Eltern/Betreuern die Fragebögen PedsQL Young Child Report (5–7 Jahre) und Parent Report für Kleinkinder (5–7 Jahre) angeboten. Die Lebensqualität wird in diesen beiden Intervallen verglichen, um die Veränderungen der Lebensqualität im Laufe der Zeit zu untersuchen.
6,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Hospital Center Rijeka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KBC-ped-endo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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