- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04770636
Disturbi del glucosio nei neonati prematuri e qualità della vita
Disturbi del glucosio nel primo giorno di vita nei neonati pretermine e qualità della vita correlata alla salute: esiste una correlazione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i neonati prematuri trattati da agosto 2013 ad agosto 2014 in due unità di terapia intensiva neonatale (NICU) sono inclusi in questo studio. I livelli di glucosio sono stati analizzati due ore dopo la nascita. All'età di 8 mesi i genitori hanno completato il questionario Pediatric Quality of Life - Infant scale. Il questionario Qualità della vita per i bambini di 5-7 anni e per i loro genitori sarà offerto loro nei prossimi 4 mesi.
Indagheremo se esiste una correlazione tra i livelli di glucosio e la qualità della vita nei neonati prematuri e se la qualità della vita cambia nel corso degli anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Primorsko-goranska County
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Rijeka, Primorsko-goranska County, Croazia, 51000
- Clinical Hospital Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: tutti i neonati prematuri trattati in due unità di terapia intensiva neonatale nel centro ospedaliero clinico Rijeka nell'anno 2013.- 2014. Per raggiungere il risultato finale, tutti i questionari devono essere completati.
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Criteri di esclusione: tutti i bambini prematuri deceduti nati nel periodo di studio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di glucosio nei prematuri dopo la nascita e qualità della vita nell'età di 7 anni
Lasso di tempo: 7 anni
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Il livello di glucosio è stato misurato due ore dopo la nascita in tutti i neonati prematuri.
Nell'età di 8 mesi e 7 anni la qualità della vita è stata misurata utilizzando il questionario Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 mesi).
Il rapporto PedsQL per bambini piccoli (5-7 anni) e il rapporto genitori per bambini piccoli (5-7 anni) saranno offerti a un genitore/tutore.
In entrambe le scale il valore minimo è zero e il massimo è 100; Punteggio più alto significa migliore qualità della vita.
Sarà studiata la correlazione tra i livelli di glucosio nei neonati prematuri e la qualità della vita.
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7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della qualità della vita nei neonati prematuri di età compresa tra 8 mesi e 7 anni
Lasso di tempo: 6,5 anni
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Il questionario Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months) è stato compilato da un genitore/caregiver di neonati prematuri nell'età di 8 mesi.
All'età di 7 anni il questionario PedsQL Young Child report (5-7 anni) e Parent report for Young children (5-7 anni) saranno offerti ai genitori/tutori.
La qualità della vita sarà confrontata in questi due intervalli per indagare i cambiamenti della qualità della vita nel tempo.
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6,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBC-ped-endo
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