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Disturbi del glucosio nei neonati prematuri e qualità della vita

5 febbraio 2024 aggiornato da: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Disturbi del glucosio nel primo giorno di vita nei neonati pretermine e qualità della vita correlata alla salute: esiste una correlazione?

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la correlazione tra nascita pretermine, livello di glucosio nelle prime due ore di vita e qualità della vita correlata alla salute nell'età di 8 mesi e 7 anni

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Tutti i neonati prematuri trattati da agosto 2013 ad agosto 2014 in due unità di terapia intensiva neonatale (NICU) sono inclusi in questo studio. I livelli di glucosio sono stati analizzati due ore dopo la nascita. All'età di 8 mesi i genitori hanno completato il questionario Pediatric Quality of Life - Infant scale. Il questionario Qualità della vita per i bambini di 5-7 anni e per i loro genitori sarà offerto loro nei prossimi 4 mesi.

Indagheremo se esiste una correlazione tra i livelli di glucosio e la qualità della vita nei neonati prematuri e se la qualità della vita cambia nel corso degli anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Croazia, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono tutti neonati prematuri (nati prima della 37a settimana gestazionale) trattati in due unità di terapia intensiva: l'unità di terapia intensiva neonatale si prende cura dei neonati prematuri e l'unità di terapia intensiva pediatrica si prende cura dei neonati prematuri nati in altri ospedali in tre contee.

Descrizione

Criterio di inclusione: tutti i neonati prematuri trattati in due unità di terapia intensiva neonatale nel centro ospedaliero clinico Rijeka nell'anno 2013.- 2014. Per raggiungere il risultato finale, tutti i questionari devono essere completati.

-

Criteri di esclusione: tutti i bambini prematuri deceduti nati nel periodo di studio.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di glucosio nei prematuri dopo la nascita e qualità della vita nell'età di 7 anni
Lasso di tempo: 7 anni
Il livello di glucosio è stato misurato due ore dopo la nascita in tutti i neonati prematuri. Nell'età di 8 mesi e 7 anni la qualità della vita è stata misurata utilizzando il questionario Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 mesi). Il rapporto PedsQL per bambini piccoli (5-7 anni) e il rapporto genitori per bambini piccoli (5-7 anni) saranno offerti a un genitore/tutore. In entrambe le scale il valore minimo è zero e il massimo è 100; Punteggio più alto significa migliore qualità della vita. Sarà studiata la correlazione tra i livelli di glucosio nei neonati prematuri e la qualità della vita.
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della qualità della vita nei neonati prematuri di età compresa tra 8 mesi e 7 anni
Lasso di tempo: 6,5 anni
Il questionario Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months) è stato compilato da un genitore/caregiver di neonati prematuri nell'età di 8 mesi. All'età di 7 anni il questionario PedsQL Young Child report (5-7 anni) e Parent report for Young children (5-7 anni) saranno offerti ai genitori/tutori. La qualità della vita sarà confrontata in questi due intervalli per indagare i cambiamenti della qualità della vita nel tempo.
6,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2015

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBC-ped-endo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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