- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04770636
Perturbations de la glycémie chez les prématurés et qualité de vie
Perturbations glycémiques du premier jour de vie chez les prématurés et qualité de vie liée à la santé : y a-t-il une corrélation ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les prématurés traités entre août 2013 et août 2014 dans deux unités néonatales de soins intensifs (USIN) sont inclus dans cette étude. Les niveaux de glucose ont été analysés deux heures après la naissance. À l'âge de 8 mois, les parents ont rempli le questionnaire Pediatric Quality of Life - Infant scale. Le questionnaire Qualité de vie pour les enfants de 5-7 ans et pour leurs parents leur sera proposé dans les 4 prochains mois.
Nous étudierons s'il existe une corrélation entre les niveaux de glucose et la qualité de vie chez les prématurés, et si la qualité de vie change au fil des ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Croatie, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les prématurés traités dans deux unités néonatales intensives du centre hospitalier clinique de Rijeka au cours de l'année 2013.- 2014. Pour atteindre le résultat final, tous les questionnaires doivent être remplis.
-
Critères d'exclusion : Tous les enfants prématurés décédés nés pendant la période d'étude.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la glycémie chez les prématurés après la naissance et de la qualité de vie à l'âge de 7 ans
Délai: 7 ans
|
Le taux de glucose a été mesuré deux heures après la naissance chez tous les prématurés.
À l'âge de 8 mois et 7 ans, la qualité de vie a été mesurée à l'aide du questionnaire Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months).
Le rapport PedsQL Young Child (5-7 ans) et le rapport Parent for Young children (5-7 ans) seront offerts à un parent/tuteur.
Dans les deux échelles, la valeur minimale est zéro et la valeur maximale est 100 ; Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
La corrélation entre les niveaux de glucose chez les prématurés et la qualité de vie sera étudiée.
|
7 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de la qualité de vie des prématurés âgés de 8 mois et 7 ans
Délai: 6,5 ans
|
Le questionnaire Qualité de vie pédiatrique (PedsQL) - Échelle du nourrisson (6-12 mois) a été rempli par un parent/soignant de nourrissons prématurés âgés de 8 mois.
À l'âge de 7 ans, les questionnaires PedsQL Young Child report (5-7 years) et Parent report for Young children (5-7 years) seront proposés aux parents/tuteurs.
La qualité de vie sera comparée dans ces deux intervalles pour étudier les changements de qualité de vie au fil du temps.
|
6,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBC-ped-endo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .