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Perturbations de la glycémie chez les prématurés et qualité de vie

5 février 2024 mis à jour par: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Perturbations glycémiques du premier jour de vie chez les prématurés et qualité de vie liée à la santé : y a-t-il une corrélation ?

Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre la naissance prématurée, le niveau de glucose dans les deux premières heures de vie et la qualité de vie liée à la santé à l'âge de 8 mois et 7 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Tous les prématurés traités entre août 2013 et août 2014 dans deux unités néonatales de soins intensifs (USIN) sont inclus dans cette étude. Les niveaux de glucose ont été analysés deux heures après la naissance. À l'âge de 8 mois, les parents ont rempli le questionnaire Pediatric Quality of Life - Infant scale. Le questionnaire Qualité de vie pour les enfants de 5-7 ans et pour leurs parents leur sera proposé dans les 4 prochains mois.

Nous étudierons s'il existe une corrélation entre les niveaux de glucose et la qualité de vie chez les prématurés, et si la qualité de vie change au fil des ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Croatie, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont tous des prématurés (nés avant la 37e semaine de gestation) traités dans deux unités de soins intensifs : l'unité néonatale de soins intensifs pour les prématurés innés et l'unité de soins intensifs pédiatriques pour les prématurés nés dans d'autres hôpitaux de trois comtés.

La description

Critères d'inclusion : Tous les prématurés traités dans deux unités néonatales intensives du centre hospitalier clinique de Rijeka au cours de l'année 2013.- 2014. Pour atteindre le résultat final, tous les questionnaires doivent être remplis.

-

Critères d'exclusion : Tous les enfants prématurés décédés nés pendant la période d'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la glycémie chez les prématurés après la naissance et de la qualité de vie à l'âge de 7 ans
Délai: 7 ans
Le taux de glucose a été mesuré deux heures après la naissance chez tous les prématurés. À l'âge de 8 mois et 7 ans, la qualité de vie a été mesurée à l'aide du questionnaire Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months). Le rapport PedsQL Young Child (5-7 ans) et le rapport Parent for Young children (5-7 ans) seront offerts à un parent/tuteur. Dans les deux échelles, la valeur minimale est zéro et la valeur maximale est 100 ; Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie. La corrélation entre les niveaux de glucose chez les prématurés et la qualité de vie sera étudiée.
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la qualité de vie des prématurés âgés de 8 mois et 7 ans
Délai: 6,5 ans
Le questionnaire Qualité de vie pédiatrique (PedsQL) - Échelle du nourrisson (6-12 mois) a été rempli par un parent/soignant de nourrissons prématurés âgés de 8 mois. À l'âge de 7 ans, les questionnaires PedsQL Young Child report (5-7 years) et Parent report for Young children (5-7 years) seront proposés aux parents/tuteurs. La qualité de vie sera comparée dans ces deux intervalles pour étudier les changements de qualité de vie au fil du temps.
6,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBC-ped-endo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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