Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukoseforstyrrelser hos premature spedbarn og livskvalitet

5. februar 2024 oppdatert av: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Glukoseforstyrrelser i den første levedagen hos premature spedbarn og helserelatert livskvalitet: er det en sammenheng?

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom prematur fødsel, glukosenivå i de to første timene av livet og helserelatert livskvalitet i alderen 8 måneder og 7 år.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle premature spedbarn behandlet fra august 2013-august 2014 på to neonatale intensivavdelinger (NICU) er inkludert i denne studien. Glukosenivået ble analysert to timer etter fødselen. I en alder av 8 måneder fullførte foreldrene spørreskjemaet Pediatric Quality of Life - Infant-skalaen. Spørreskjemaet Livskvalitet for barn 5-7 år og for deres foreldre vil bli tilbudt dem i løpet av de neste 4 månedene.

Vi vil undersøke om det er en sammenheng mellom glukosenivåer og livskvalitet hos premature barn, og om livskvalitet endres over år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatia, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er alle premature spedbarn (født før 37. svangerskapsuke) behandlet på to intensivavdelinger: Neonatal intensivavdeling for medfødte premature spedbarn og Pediatrisk intensivavdeling tar seg av premature spedbarn født på andre sykehus i tre fylker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle premature spedbarn behandlet på to nyfødtintensive enheter i det kliniske sykehussenteret Rijeka i år 2013.- 2014. For å komme til det endelige resultatet må alle spørreskjemaene fylles ut.

-

Eksklusjonskriterier: Alle avdøde premature barn født i studieperioden.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av glukosenivåer hos premature etter fødsel og livskvalitet i en alder av 7 år
Tidsramme: 7 år
Glukosenivået ble målt to timer etter fødselen hos alle premature barn. I alderen 8 måneder og 7 år ble livskvalitet målt ved hjelp av spørreskjemaet Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 måneder). PedsQL Young Child-rapporten (5-7 år) og foreldrerapporten for små barn (5-7 år) vil bli tilbudt en forelder/omsorgsperson. I begge skalaer er minimumsverdien null og maksimum er 100; Høyere poengsum betyr bedre livskvalitet. Sammenhengen mellom glukosenivåer hos premature spedbarn og livskvalitet vil bli undersøkt.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av livskvalitet hos premature spedbarn i alderen 8 måneder og 7 år
Tidsramme: 6,5 år
Spørreskjemaet Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 måneder) ble fylt ut av en forelder/omsorgsperson til premature spedbarn i en alder av 8 måneder. I en alder av 7 år vil spørreskjemaet PedsQL Young Child-rapport (5-7 år) og Foreldrerapport for små barn (5-7 år) bli tilbudt foreldre/omsorgspersoner. Livskvaliteten vil bli sammenlignet i disse to intervallene for å undersøke endringene i livskvalitet over tid.
6,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Hospital Center Rijeka

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2015

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KBC-ped-endo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal hypoglykemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere