Poruchy glukózy u předčasně narozených dětí a kvalita života
Poruchy glukózy v prvním dni života u předčasně narozených kojenců a kvalita života související se zdravím: existuje nějaká souvislost?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do této studie jsou zahrnuti všichni předčasně narození kojenci léčení od srpna 2013 do srpna 2014 na dvou neonatálních jednotkách intenzivní péče (NICU). Hladiny glukózy byly analyzovány dvě hodiny po narození. Ve věku 8 měsíců rodiče vyplnili dotazník Pediatric Quality of Life - Infant scale. Dotazník Kvalita života pro děti 5-7 let a pro jejich rodiče jim bude nabídnut v následujících 4 měsících.
Budeme zkoumat, zda existuje korelace mezi hladinami glukózy a kvalitou života u předčasně narozených dětí a zda se kvalita života v průběhu let mění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Chorvatsko, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všechny předčasně narozené děti léčené na dvou novorozeneckých intenzivních jednotkách v Centru klinické nemocnice Rijeka v roce 2013.- 2014. K dosažení konečného výsledku je nutné vyplnit všechny dotazníky.
-
Kritéria vyloučení: Všechny zemřelé předčasně narozené děti narozené ve sledovaném období.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hladin glukózy u nedonošených po narození a kvality života ve věku 7 let
Časové okno: 7 let
|
Hladina glukózy byla měřena dvě hodiny po narození u všech nedonošených dětí.
Ve věku 8 měsíců a 7 let byla měřena kvalita života pomocí dotazníku Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 měsíců).
Zpráva PedsQL pro mladé dítě (5–7 let) a zpráva pro rodiče pro malé děti (5–7 let) bude nabídnuta jednomu rodiči/pečovateli.
V obou měřítcích je minimální hodnota nula a maximální je 100; Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Bude zkoumána korelace mezi hladinami glukózy u předčasně narozených dětí a kvalitou života.
|
7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání kvality života u předčasně narozených dětí ve věku 8 měsíců a 7 let
Časové okno: 6,5 roku
|
Dotazník Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 měsíců) vyplnil rodič/pečovatel o nedonošené děti ve věku 8 měsíců.
Ve věku 7 let bude rodičům/pečovatelům nabídnut dotazník PedsQL Young Child report (5-7 let) a Parent report for Small children (5-7 let).
Kvalita života bude porovnána v těchto dvou intervalech, aby se zjistily změny kvality života v čase.
|
6,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBC-ped-endo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .