Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten glukoosihäiriöt ja elämänlaatu

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Glukoosihäiriöt ensimmäisenä elinpäivänä keskosilla ja terveyteen liittyvä elämänlaatu: onko niillä korrelaatiota?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennenaikaisen synnytyksen, kahden ensimmäisen elämäntunnin glukoositason ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välistä korrelaatiota 8 kuukauden ja 7 vuoden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki elokuun 2013 ja elokuun 2014 välisenä aikana kahdessa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) hoidetut keskoset ovat mukana tässä tutkimuksessa. Glukoositasot analysoitiin kaksi tuntia syntymän jälkeen. 8 kuukauden iässä vanhemmat täyttivät kyselylomakkeen Pediatric Life Quality of Infant -asteikko. Heille tarjotaan 5-7-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen elämänlaatukyselyä seuraavan 4 kuukauden aikana.

Tutkimme, onko glukoositasojen ja keskosten elämänlaadun välillä korrelaatiota ja muuttuuko elämänlaatu vuosien kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatia, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat kaikki keskosia (ennen 37. raskausviikkoa syntyneitä), joita hoidetaan kahdessa tehohoidossa: vastasyntyneiden tehoosastolla hoidetaan synnynnäisiä keskosia ja lasten tehohoitoyksikössä muissa sairaaloissa syntyneitä keskosia kolmessa maakunnassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki keskoset, joita hoidettiin kahdessa vastasyntyneiden intensiiviosastossa Rijekan kliinisen sairaalan keskusyksikössä vuonna 2013.- 2014. Lopputulokseen pääsemiseksi kaikki kyselylomakkeet on täytettävä.

-

Poissulkemiskriteerit: Kaikki tutkimusjaksolla syntyneet kuolleet keskoset.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten glukoositasojen vertailu syntymän jälkeen ja elämänlaatu 7-vuotiaana
Aikaikkuna: 7 vuotta
Kaikkien keskosten glukoositaso mitattiin kaksi tuntia syntymän jälkeen. 8 kuukauden ja 7 vuoden iässä elämänlaatua mitattiin kyselylomakkeella Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 kk). PedsQL Young Child -raportti (5-7 vuotta) ja Parent Report for Pienten lasten (5-7 vuotta) tarjotaan yhdelle vanhemmalle/hoitajalle. Molemmissa asteikoissa minimiarvo on nolla ja maksimi on 100; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Keskosten glukoositasojen ja elämänlaadun välistä korrelaatiota tutkitaan.
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisten vauvojen elämänlaadun vertailu 8 kuukauden ja 7 vuoden iässä
Aikaikkuna: 6,5 vuotta
Lasten elämänlaatu (PedsQL) - Infant (6-12 kk) -kyselylomakkeen vastasi keskosten 8 kuukauden ikäisten lasten vanhempi/hoitaja. 7-vuotiaille tarjotaan vanhemmille/hoitajille PedsQL Nuoren lapsen raportti (5-7 vuotta) ja Pienten lasten vanhempien raportti (5-7 vuotta) kyselylomake. Elämänlaatua verrataan näillä kahdella aikavälillä, jotta voidaan tutkia elämänlaadun muutoksia ajan mittaan.
6,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hypoglykemia

Tilaa