- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04770636
Keskosten glukoosihäiriöt ja elämänlaatu
Glukoosihäiriöt ensimmäisenä elinpäivänä keskosilla ja terveyteen liittyvä elämänlaatu: onko niillä korrelaatiota?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki elokuun 2013 ja elokuun 2014 välisenä aikana kahdessa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) hoidetut keskoset ovat mukana tässä tutkimuksessa. Glukoositasot analysoitiin kaksi tuntia syntymän jälkeen. 8 kuukauden iässä vanhemmat täyttivät kyselylomakkeen Pediatric Life Quality of Infant -asteikko. Heille tarjotaan 5-7-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen elämänlaatukyselyä seuraavan 4 kuukauden aikana.
Tutkimme, onko glukoositasojen ja keskosten elämänlaadun välillä korrelaatiota ja muuttuuko elämänlaatu vuosien kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatia, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki keskoset, joita hoidettiin kahdessa vastasyntyneiden intensiiviosastossa Rijekan kliinisen sairaalan keskusyksikössä vuonna 2013.- 2014. Lopputulokseen pääsemiseksi kaikki kyselylomakkeet on täytettävä.
-
Poissulkemiskriteerit: Kaikki tutkimusjaksolla syntyneet kuolleet keskoset.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten glukoositasojen vertailu syntymän jälkeen ja elämänlaatu 7-vuotiaana
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kaikkien keskosten glukoositaso mitattiin kaksi tuntia syntymän jälkeen.
8 kuukauden ja 7 vuoden iässä elämänlaatua mitattiin kyselylomakkeella Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 kk).
PedsQL Young Child -raportti (5-7 vuotta) ja Parent Report for Pienten lasten (5-7 vuotta) tarjotaan yhdelle vanhemmalle/hoitajalle.
Molemmissa asteikoissa minimiarvo on nolla ja maksimi on 100; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Keskosten glukoositasojen ja elämänlaadun välistä korrelaatiota tutkitaan.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisten vauvojen elämänlaadun vertailu 8 kuukauden ja 7 vuoden iässä
Aikaikkuna: 6,5 vuotta
|
Lasten elämänlaatu (PedsQL) - Infant (6-12 kk) -kyselylomakkeen vastasi keskosten 8 kuukauden ikäisten lasten vanhempi/hoitaja.
7-vuotiaille tarjotaan vanhemmille/hoitajille PedsQL Nuoren lapsen raportti (5-7 vuotta) ja Pienten lasten vanhempien raportti (5-7 vuotta) kyselylomake.
Elämänlaatua verrataan näillä kahdella aikavälillä, jotta voidaan tutkia elämänlaadun muutoksia ajan mittaan.
|
6,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBC-ped-endo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hypoglykemia
-
Ma JuanValmis