Koraszülöttek glükóz zavarai és életminőség
Koraszülöttek glükózzavarai az első életnapban és az egészséggel összefüggő életminőség: van-e összefüggés?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban minden koraszülött, akit 2013 augusztusa és 2014 augusztusa között két újszülött intenzív osztályon (NICU) kezeltek. A glükózszintet két órával a születés után elemezték. 8 hónapos korban a szülők kitöltötték a Gyermek életminőség - Csecsemő skála kérdőívet. Az 5-7 éves gyermekek és szüleik életminősége kérdőívet a következő 4 hónapban ajánljuk fel nekik.
Megvizsgáljuk, hogy van-e összefüggés a glükózszint és a koraszülöttek életminősége között, illetve, hogy az életminőség változik-e az évek során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Horvátország, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden koraszülött, akit 2013-ban két újszülött intenzív osztályon kezeltek a Rijekai Klinikai Kórház központjában. 2014. A végső eredmény eléréséhez minden kérdőívet ki kell tölteni.
-
Kizárási kritériumok: A vizsgált időszakban született összes koraszülött elhunyt.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koraszülöttek glükózszintjének összehasonlítása a születés után és az életminőség 7 éves korban
Időkeret: 7 év
|
A glükózszintet két órával a születés után mérték minden koraszülöttnél.
8 hónapos és 7 éves korban az életminőséget a Pediatric Life Quality of (PedsQL) - Infant skála (6-12 hónap) kérdőív segítségével mértük.
A PedsQL Young Child (5-7 éves) és a Parent Report for Young Children (5-7 éves) jelentést egy szülő/gondozó számára ajánljuk fel.
Mindkét skálán a minimális érték nulla, a maximum pedig 100; A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Megvizsgálják a koraszülöttek glükózszintje és az életminőség közötti összefüggést.
|
7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koraszülöttek életminőségének összehasonlítása 8 hónapos és 7 éves korban
Időkeret: 6,5 év
|
A Pediatric Life Quality of (PedsQL) - Csecsemő skála (6-12 hónap) kérdőívet egy koraszülött szülő/gondozója töltötte ki 8 hónapos korban.
7 éves korban a PedsQL Young Child Report (5-7 éves) és a Parent Report for Young Children (5-7 éves) kérdőívet felajánljuk a szülőknek/gondozóknak.
Az életminőséget ebben a két intervallumban összehasonlítjuk, hogy megvizsgáljuk az életminőség időbeli változásait.
|
6,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBC-ped-endo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .