Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukoseforstyrrelser hos for tidligt fødte spædbørn og livskvalitet

5. februar 2024 opdateret af: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Glukoseforstyrrelser i den første levedag hos præmature spædbørn og sundhedsrelateret livskvalitet: er der en sammenhæng?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem for tidlig fødsel, glukoseniveau i de første to timer af livet og sundhedsrelateret livskvalitet i alderen 8 måneder og 7 år.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle for tidligt fødte børn behandlet fra august 2013-august 2014 på to neonatale intensivafdelinger (NICU'er) er inkluderet i denne undersøgelse. Glucoseniveauer blev analyseret to timer efter fødslen. I en alder af 8 måneder udfyldte forældre spørgeskemaet Pædiatrisk livskvalitet - spædbarnsskala. Spørgeskemaet Livskvalitet for børn 5-7 år og for deres forældre vil blive tilbudt dem i løbet af de næste 4 måneder.

Vi vil undersøge, om der er en sammenhæng mellem glukoseniveauer og livskvalitet hos for tidligt fødte børn, og om livskvaliteten ændrer sig over år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er alle for tidligt fødte spædbørn (født før 37. svangerskabsuge) behandlet på to intensivafdelinger: Neonatal intensivafdeling for medfødte for tidligt fødte spædbørn og pædiatrisk intensivafdeling tager sig af for tidligt fødte spædbørn født på andre hospitaler i tre amter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle for tidligt fødte spædbørn behandlet på to neonatale intensive afdelinger i Klinisk Hospitalscenter Rijeka i år 2013.- 2014. For at nå frem til det endelige resultat skal alle spørgeskemaer udfyldes.

-

Eksklusionskriterier: Alle afdøde for tidligt fødte børn født i undersøgelsesperioden.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af glukoseniveauer hos præmature efter fødslen og livskvalitet i en alder af 7 år
Tidsramme: 7 år
Glucoseniveauet blev målt to timer efter fødslen hos alle for tidligt fødte børn. I en alder af 8 måneder og 7 år blev livskvalitet målt ved hjælp af spørgeskemaet Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 måneder). PedsQL Young Child-rapporten (5-7 år) og forældrerapporten for små børn (5-7 år) vil blive tilbudt til én forælder/plejer. I begge skalaer er minimumsværdien nul og maksimum er 100; Højere score betyder bedre livskvalitet. Sammenhængen mellem glukoseniveauer hos for tidligt fødte børn og livskvalitet vil blive undersøgt.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af livskvalitet hos præmature spædbørn i alderen 8 måneder og 7 år
Tidsramme: 6,5 år
Spørgeskemaet Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 måneder) blev udfyldt af en forælder/plejer til for tidligt fødte spædbørn i en alder af 8 måneder. I en alder af 7 år vil spørgeskemaet PedsQL Young Child-rapport (5-7 år) og Forældrerapport for små børn (5-7 år) blive tilbudt forældre/plejere. Livskvaliteten vil blive sammenlignet i disse to intervaller for at undersøge ændringerne i livskvalitet over tid.
6,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Hospital Center Rijeka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2015

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBC-ped-endo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hypoglykæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner