Glukoseforstyrrelser hos for tidligt fødte spædbørn og livskvalitet
Glukoseforstyrrelser i den første levedag hos præmature spædbørn og sundhedsrelateret livskvalitet: er der en sammenhæng?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle for tidligt fødte børn behandlet fra august 2013-august 2014 på to neonatale intensivafdelinger (NICU'er) er inkluderet i denne undersøgelse. Glucoseniveauer blev analyseret to timer efter fødslen. I en alder af 8 måneder udfyldte forældre spørgeskemaet Pædiatrisk livskvalitet - spædbarnsskala. Spørgeskemaet Livskvalitet for børn 5-7 år og for deres forældre vil blive tilbudt dem i løbet af de næste 4 måneder.
Vi vil undersøge, om der er en sammenhæng mellem glukoseniveauer og livskvalitet hos for tidligt fødte børn, og om livskvaliteten ændrer sig over år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatien, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle for tidligt fødte spædbørn behandlet på to neonatale intensive afdelinger i Klinisk Hospitalscenter Rijeka i år 2013.- 2014. For at nå frem til det endelige resultat skal alle spørgeskemaer udfyldes.
-
Eksklusionskriterier: Alle afdøde for tidligt fødte børn født i undersøgelsesperioden.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af glukoseniveauer hos præmature efter fødslen og livskvalitet i en alder af 7 år
Tidsramme: 7 år
|
Glucoseniveauet blev målt to timer efter fødslen hos alle for tidligt fødte børn.
I en alder af 8 måneder og 7 år blev livskvalitet målt ved hjælp af spørgeskemaet Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 måneder).
PedsQL Young Child-rapporten (5-7 år) og forældrerapporten for små børn (5-7 år) vil blive tilbudt til én forælder/plejer.
I begge skalaer er minimumsværdien nul og maksimum er 100; Højere score betyder bedre livskvalitet.
Sammenhængen mellem glukoseniveauer hos for tidligt fødte børn og livskvalitet vil blive undersøgt.
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af livskvalitet hos præmature spædbørn i alderen 8 måneder og 7 år
Tidsramme: 6,5 år
|
Spørgeskemaet Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 måneder) blev udfyldt af en forælder/plejer til for tidligt fødte spædbørn i en alder af 8 måneder.
I en alder af 7 år vil spørgeskemaet PedsQL Young Child-rapport (5-7 år) og Forældrerapport for små børn (5-7 år) blive tilbudt forældre/plejere.
Livskvaliteten vil blive sammenlignet i disse to intervaller for at undersøge ændringerne i livskvalitet over tid.
|
6,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KBC-ped-endo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .