Glucosestoornissen bij te vroeg geboren baby's en kwaliteit van leven
Glucosestoornissen tijdens de eerste levensdag bij te vroeg geboren baby's en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: is er een verband?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Alle premature baby's die tussen augustus 2013 en augustus 2014 op twee neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) zijn behandeld, zijn in deze studie opgenomen. Glucosewaarden werden twee uur na de geboorte geanalyseerd. Op de leeftijd van 8 maanden vulden de ouders de vragenlijst Pediatric Quality of Life - Infant scale in. De vragenlijst Kwaliteit van leven voor kinderen van 5-7 jaar en voor hun ouders wordt hen de komende 4 maanden aangeboden.
We zullen onderzoeken of er een verband bestaat tussen glucosespiegels en kwaliteit van leven bij te vroeg geboren baby's, en of de kwaliteit van leven in de loop der jaren verandert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatië, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: alle premature baby's die in 2013 werden behandeld op twee neonatale intensive-afdelingen in het klinisch ziekenhuiscentrum Rijeka.- 2014. Om tot het uiteindelijke resultaat te komen, moeten alle vragenlijsten worden ingevuld.
-
Uitsluitingscriteria: Alle overleden te vroeg geboren kinderen geboren in de onderzoeksperiode.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van glucosewaarden bij prematuren na de geboorte en kwaliteit van leven in de leeftijd van 7 jaar
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Het glucosegehalte werd bij alle premature baby's twee uur na de geboorte gemeten.
In de leeftijd van 8 maanden en 7 jaar werd de kwaliteit van leven gemeten met behulp van de vragenlijst Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months).
Het PedsQL Jong Kind rapport (5-7 jaar) en Ouder rapport voor Jonge kinderen (5-7 jaar) wordt aangeboden aan één ouder/verzorger.
In beide schalen is de minimumwaarde nul en de maximumwaarde 100; Een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.
De correlatie tussen glucosespiegels bij te vroeg geboren baby's en kwaliteit van leven zal worden onderzocht.
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van kwaliteit van leven bij premature baby's in de leeftijd van 8 maanden en 7 jaar
Tijdsspanne: 6,5 jaar
|
De vragenlijst Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months) werd ingevuld door een ouder/verzorger van premature baby's in de leeftijd van 8 maanden.
Op de leeftijd van 7 jaar wordt de vragenlijst PedsQL Rapportage Jonge Kinderen (5-7 jaar) en Ouderrapportage Jonge kinderen (5-7 jaar) aangeboden aan ouders/verzorgers.
De kwaliteit van leven zal in deze twee intervallen worden vergeleken om de veranderingen in kwaliteit van leven in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
6,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBC-ped-endo
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .