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Alteraciones de la glucosa en bebés prematuros y calidad de vida

5 de febrero de 2024 actualizado por: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Alteraciones de la glucosa en el primer día de vida en prematuros y calidad de vida relacionada con la salud: ¿existe una correlación?

El objetivo de este estudio es investigar la correlación entre el parto prematuro, el nivel de glucosa en las primeras dos horas de vida y la calidad de vida relacionada con la salud en la edad de 8 meses y 7 años.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio se incluyen todos los bebés prematuros tratados entre agosto de 2013 y agosto de 2014 en dos unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Los niveles de glucosa se analizaron dos horas después del nacimiento. A los 8 meses de edad los padres completaron el cuestionario de Calidad de Vida Pediátrica - Escala Infantil. El cuestionario Calidad de vida para niños de 5 a 7 años y para sus padres se les ofrecerá en los próximos 4 meses.

Investigaremos si existe una correlación entre los niveles de glucosa y la calidad de vida en los bebés prematuros, y si la calidad de vida cambia con los años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Croacia, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son todos los bebés prematuros (nacidos antes de la semana 37 de gestación) tratados en dos unidades de cuidados intensivos: la unidad de cuidados intensivos neonatales atiende a bebés prematuros congénitos y la unidad de cuidados intensivos pediátricos atiende a bebés prematuros nacidos en otros hospitales en tres condados.

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los bebés prematuros tratados en dos unidades de cuidados intensivos neonatales en el centro del Hospital Clínico de Rijeka en el año 2013.- 2014. Para llegar al resultado final, se deben completar todos los cuestionarios.

-

Criterios de exclusión: Todos los niños prematuros fallecidos nacidos en el período de estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de glucosa en prematuros después del nacimiento y calidad de vida en la edad de 7 años
Periodo de tiempo: 7 años
El nivel de glucosa se midió dos horas después del nacimiento en todos los bebés prematuros. En la edad de 8 meses y 7 años se midió la calidad de vida mediante el cuestionario Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Escala infantil (6-12 meses). El informe PedsQL para niños pequeños (de 5 a 7 años) y el informe para padres de niños pequeños (de 5 a 7 años) se ofrecerán a uno de los padres o cuidador. En ambas escalas el valor mínimo es cero y el máximo es 100; Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida. Se investigará la correlación entre los niveles de glucosa en bebés prematuros y la calidad de vida.
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de Calidad de vida en prematuros de 8 meses y 7 años
Periodo de tiempo: 6,5 años
El cuestionario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) - Escala infantil (6-12 meses) fue completado por un padre/cuidador de bebés prematuros de 8 meses de edad. A la edad de 7 años, se ofrecerá a los padres/cuidadores el cuestionario PedsQL Informe para niños pequeños (5-7 años) y Informe para padres para niños pequeños (5-7 años). La calidad de vida se comparará en estos dos intervalos para investigar los cambios en la calidad de vida a lo largo del tiempo.
6,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clinical Hospital Center Rijeka

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KBC-ped-endo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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