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早产儿的血糖紊乱与生活质量

2024年2月5日更新者：Kristina Lah Tomulić、Clinical Hospital Center Rijeka

早产儿出生第一天的血糖紊乱与健康相关的生活质量：是否存在相关性？

本研究的目的是调查早产、生命最初两个小时的血糖水平与 8 个月和 7 岁时健康相关生活质量之间的相关性

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

本研究包括 2013 年 8 月至 2014 年 8 月在两个新生儿重症监护病房 (NICU) 接受治疗的所有早产儿。出生后两小时分析葡萄糖水平。在 8 个月大时，父母完成了儿科生活质量问卷——婴儿量表。在接下来的 4 个月内，将向他们提供 5-7 岁儿童及其父母的生活质量问卷。

我们将调查早产儿的血糖水平与生活质量之间是否存在相关性，以及生活质量是否随时间发生变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

克罗地亚
- Primorsko-goranska County
  - Rijeka、Primorsko-goranska County、克罗地亚、51000
    - Clinical Hospital Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者均为在两个重症监护室接受治疗的早产儿（妊娠 37 周前出生）：新生儿重症监护室照顾出生的早产儿，儿科重症监护室照顾在三个县其他医院出生的早产儿。

描述

纳入标准：2013 年在里耶卡临床医院中心的两个新生儿重症病房接受治疗的所有早产儿。 2014. 为达到最终结果，必须完成所有问卷。

排除标准：研究期间出生的所有已死亡早产儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
早产儿出生后血糖水平与7岁时生活质量的比较大体时间：7年	所有早产儿出生后两小时测量血糖水平。在 8 个月和 7 岁时，使用儿科生活质量问卷 (PedsQL) - 婴儿量表（6-12 个月）测量生活质量。 PedsQL 幼儿报告（5-7 岁）和幼儿（5-7 岁）家长报告将提供给一位家长/看护人。在两个量表中，最小值为零，最大值为 100；更高的分数意味着更好的生活质量。将研究早产儿血糖水平与生活质量之间的相关性。	7年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
8月龄与7岁早产儿生活质量比较大体时间：6,5年	儿科生活质量 (PedsQL) - 婴儿量表（6-12 个月）问卷由 8 个月大早产儿的父母/看护者完成。在 7 岁时，将向父母/看护人提供调查问卷 PedsQL 幼儿报告（5-7 岁）和幼儿家长报告（5-7 岁）。将比较这两个时间间隔内的生活质量，以调查生活质量随时间的变化。	6,5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinical Hospital Center Rijeka

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月23日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日