Zaburzenia glukozy u wcześniaków a jakość życia
Zaburzenia glukozy w pierwszej dobie życia wcześniaków a jakość życia związana ze zdrowiem: czy istnieje korelacja?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badaniem objęto wszystkie wcześniaki leczone od sierpnia 2013 do sierpnia 2014 na dwóch oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Poziom glukozy analizowano dwie godziny po urodzeniu. W wieku 8 miesięcy rodzice wypełniali Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci – Skala Niemowląt. Kwestionariusz Jakość życia dzieci w wieku 5-7 lat i ich rodziców zostanie im zaoferowany w ciągu najbliższych 4 miesięcy.
Zbadamy, czy istnieje korelacja między poziomem glukozy a jakością życia wcześniaków oraz czy jakość życia zmienia się na przestrzeni lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Chorwacja, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie wcześniaki leczone na dwóch oddziałach intensywnej terapii noworodków w Centrum Szpitala Klinicznego w Rijece w roku 2013.- 2014. Aby dojść do ostatecznego wyniku, wszystkie kwestionariusze muszą zostać wypełnione.
-
Kryteria wykluczenia: Wszystkie zmarłe wcześniaki urodzone w okresie objętym badaniem.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stężeń glukozy u wcześniaków po urodzeniu i jakości życia w wieku 7 lat
Ramy czasowe: 7 lat
|
Poziom glukozy mierzono dwie godziny po urodzeniu u wszystkich wcześniaków.
W wieku 8 miesięcy i 7 lat jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Skala niemowląt (6-12 miesięcy).
Raport PedsQL dla małych dzieci (5-7 lat) i raport dla rodziców dla małych dzieci (5-7 lat) będzie oferowany jednemu rodzicowi/opiekunowi.
W obu skalach minimalna wartość to zero, a maksymalna 100; Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Zbadana zostanie korelacja między poziomem glukozy u wcześniaków a jakością życia.
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości życia wcześniaków w wieku 8 miesięcy i 7 lat
Ramy czasowe: 6,5 roku
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrii (PedsQL) – Skala Niemowląt (6-12 miesięcy) był wypełniany przez rodzica/opiekuna wcześniaka w wieku 8 miesięcy.
W wieku 7 lat rodzice/opiekunowie otrzymają kwestionariusz PedsQL Raport dla małego dziecka (5-7 lat) i Raport rodzica dla małych dzieci (5-7 lat).
Jakość życia zostanie porównana w tych dwóch przedziałach, aby zbadać zmiany jakości życia w czasie.
|
6,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBC-ped-endo
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .