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Distúrbios da glicose em prematuros e qualidade de vida

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Distúrbios da Glicemia no Primeiro Dia de Vida em Prematuros e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Existe Correlação?

O objetivo deste estudo é investigar a correlação entre nascimento prematuro, nível de glicose nas primeiras duas horas de vida e qualidade de vida relacionada à saúde na idade de 8 meses e 7 anos

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Todos os prematuros tratados de agosto de 2013 a agosto de 2014 em duas unidades de terapia intensiva neonatal (UTINs) foram incluídos neste estudo. Os níveis de glicose foram analisados ​​duas horas após o nascimento. Aos 8 meses de idade os pais preencheram o questionário Pediatric Quality of Life - Infant scale. O questionário Qualidade de vida para crianças de 5 a 7 anos e para seus pais será oferecido a elas nos próximos 4 meses.

Investigaremos se existe correlação entre níveis de glicose e qualidade de vida em prematuros e se a qualidade de vida muda ao longo dos anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Croácia, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são todos os prematuros (nascidos antes da 37ª semana gestacional) atendidos em duas unidades de terapia intensiva: Unidade Intensiva Neonatal cuida de prematuros congênitos e Unidade de terapia intensiva pediátrica cuida de prematuros nascidos em outros hospitais em três municípios.

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os prematuros tratados em duas unidades intensivas neonatais no Hospital Clínico centro Rijeka no ano de 2013.- 2014. Para chegar ao resultado final, todos os questionários devem ser preenchidos.

-

Critérios de Exclusão: Todas as crianças prematuras falecidas nascidas no período do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis de glicose em prematuros após o nascimento e qualidade de vida na idade de 7 anos
Prazo: 7 anos
O nível de glicose foi medido duas horas após o nascimento em todos os prematuros. Na idade de 8 meses e 7 anos, a qualidade de vida foi medida por meio do questionário Pediatric Quality of Life (PedsQL) - escala infantil (6-12 meses). O relatório PedsQL para crianças pequenas (5 a 7 anos) e o relatório para pais de crianças pequenas (5 a 7 anos) serão oferecidos a um dos pais/cuidador. Em ambas as escalas o valor mínimo é zero e o máximo é 100; Maior pontuação significa melhor qualidade de vida. A correlação entre os níveis de glicose em prematuros e a qualidade de vida será investigada.
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da qualidade de vida em prematuros na idade de 8 meses e 7 anos
Prazo: 6,5 anos
O questionário Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 months) foi respondido por pais/cuidadores de prematuros com idade de 8 meses. A partir dos 7 anos será oferecido aos pais/responsáveis ​​o questionário PedsQL Young Child (5-7 anos) e Parent report for Young (5-7 anos). A qualidade de vida será comparada nesses dois intervalos para investigar as mudanças na qualidade de vida ao longo do tempo.
6,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Clinical Hospital Center Rijeka

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KBC-ped-endo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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