Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosstörningar hos för tidigt födda barn och livskvalitet

5 februari 2024 uppdaterad av: Kristina Lah Tomulić, Clinical Hospital Center Rijeka

Glukosstörningar under den första levnadsdagen hos för tidigt födda barn och hälsorelaterad livskvalitet: finns det ett samband?

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan för tidig födsel, glukosnivå under de första två timmarna av livet och hälsorelaterad livskvalitet i åldern 8 månader och 7 år

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla för tidigt födda barn som behandlades från augusti 2013-augusti 2014 på två neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) ingår i denna studie. Glukosnivåerna analyserades två timmar efter födseln. I en ålder av 8 månader fyllde föräldrar i frågeformuläret Pediatric Quality of Life - Infant scale. Enkäten Livskvalitet för barn 5-7 år och för deras föräldrar kommer att erbjudas dem under de kommande 4 månaderna.

Vi kommer att undersöka om det finns ett samband mellan glukosnivåer och livskvalitet hos för tidigt födda barn, och om livskvaliteten förändras över åren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
    • Primorsko-goranska County
      • Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna är alla för tidigt födda barn (födda före 37:e graviditetsveckan) som behandlas på två intensivvårdsavdelningar: neonatalintensivvård för medfödda för tidigt födda barn och pediatrisk intensivvårdsavdelning tar hand om för tidigt födda barn födda på andra sjukhus i tre län.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla för tidigt födda barn behandlades på två neonatalintensiva enheter i det kliniska sjukhuscentret Rijeka år 2013.- 2014. För att nå slutresultatet måste alla frågeformulär fyllas i.

-

Uteslutningskriterier: Alla avlidna för tidigt födda barn födda under studieperioden.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av glukosnivåer hos prematura efter födsel och livskvalitet i 7 års ålder
Tidsram: 7 år
Glukosnivån mättes två timmar efter födseln hos alla för tidigt födda barn. I åldern 8 månader och 7 år mättes livskvalitet med hjälp av frågeformuläret Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 månader). PedsQL Young Child-rapporten (5-7 år) och Föräldrarapporten för små barn (5-7 år) kommer att erbjudas till en förälder/vårdgivare. I båda skalorna är minimivärdet noll och maximum är 100; Högre poäng betyder bättre livskvalitet. Korrelationen mellan glukosnivåer hos för tidigt födda barn och livskvalitet kommer att undersökas.
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av livskvalitet hos för tidigt födda barn i åldern 8 månader och 7 år
Tidsram: 6,5 år
Frågeformuläret Pediatric Quality of Life (PedsQL) - Infant scale (6-12 månader) fylldes i av en förälder/vårdgivare till för tidigt födda barn i åldern 8 månader. Vid 7 års ålder kommer enkäten PedsQL Young Child rapport (5-7 år) och Föräldrarapport för små barn (5-7 år) att erbjudas föräldrar/vårdare. Livskvaliteten kommer att jämföras i dessa två intervall för att undersöka förändringarna i livskvalitet över tid.
6,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Hospital Center Rijeka

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2015

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KBC-ped-endo

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal hypoglykemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera