Глюкозные нарушения у недоношенных детей и качество жизни
Нарушения уровня глюкозы в первые сутки жизни у недоношенных детей и качество жизни, связанное со здоровьем: есть ли связь?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это исследование включены все недоношенные дети, находившиеся на лечении с августа 2013 г. по август 2014 г. в двух отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Уровень глюкозы анализировали через два часа после рождения. В возрасте 8 месяцев родители заполнили анкету «Качество жизни детей – шкала младенчества». Анкета «Качество жизни» для детей 5-7 лет и их родителей будет предложена им в ближайшие 4 месяца.
Мы исследуем, существует ли корреляция между уровнем глюкозы и качеством жизни у недоношенных детей и меняется ли качество жизни с годами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Хорватия, 51000
- Clinical Hospital Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Все недоношенные дети лечились в двух отделениях интенсивной терапии новорожденных в центре клинической больницы Риека в 2013 году.- 2014. Для получения окончательного результата необходимо заполнить все анкеты.
-
Критерии исключения: все умершие недоношенные дети, родившиеся в период исследования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровня глюкозы у недоношенных после рождения и качества жизни в возрасте 7 лет
Временное ограничение: 7 лет
|
Уровень глюкозы измеряли через два часа после рождения у всех недоношенных детей.
В возрасте 8 мес и 7 лет качество жизни оценивали с помощью опросника Pediatric Quality of Life (PedsQL) - шкала для младенцев (6-12 мес).
Отчет PedsQL о детях младшего возраста (5-7 лет) и отчет родителей о детях младшего возраста (5-7 лет) будут предлагаться одному родителю/опекуну.
В обеих шкалах минимальное значение равно нулю, а максимальное — 100; Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
Будет исследована корреляция между уровнем глюкозы у недоношенных детей и качеством жизни.
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение качества жизни недоношенных детей в возрасте 8 мес и 7 лет
Временное ограничение: 6,5 лет
|
Опросник Pediatric Quality of Life (PedsQL) – шкала для младенцев (6-12 мес) заполнялся родителем/опекуном недоношенных детей в возрасте 8 мес.
В возрасте 7 лет родителям/опекунам будет предложена анкета PedsQL Young Child report (5-7 лет) и Parent report for Young kids (5-7 лет).
Качество жизни будет сравниваться в этих двух интервалах, чтобы исследовать изменения качества жизни с течением времени.
|
6,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBC-ped-endo
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .