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イギリスの緊急および救急医療システムのスキルミックスにおける非医療従事者の労働力 (SKILLmix-ED)

2025年9月16日 更新者:Kingston University

英国における緊急および救急医療システムのスキルミックスへの非医療従事者労働力の実装:構成と影響の混合方法研究

この調査では、英国の ED/UTC におけるさまざまなスキルの組み合わせの結果を調査し、最適なバランスについて推奨事項を作成します。

患者および一般参加 (PPI) の代表者が、この研究の設計を支援しました。 独立した PPI パネルがあり、調査のすべての部分に自分の意見や経験を取り入れることができます。 パネルは、コア研究チームのメンバーである経験豊富な患者および一般参加の専門家によって運営されます。

この研究は、2 年半にわたって 4 つのフェーズに分けられます。

フェーズ 1 では、人員配置モデルが ED/UTC でどのようなものかを詳細に調べます。 調査官は、公開された研究証拠と NHS の公的文書を調べ、地域および国の上級 NHS 臨床医、マネージャー、コミッショナー、一般代表にインタビューします。 次に、イギリス全土で定期的に収集されているスタッフに関する情報をパターン分析します。 非医療従事者が行うことと、2 つの異なる ED/UTC でどのように独立して働くかについても検討します。 患者と社会参加の代表者のパネルと、非医療従事者のパネルが、これらの調査結果の解釈を支援します。 この研究では、各組織の「スキルミックス」を分類するシステムと、非医療従事者が必要とするサポートと監督の量を測定する方法を開発します。

フェーズ 2 では、2017 年から 2021 年の間に英国のすべての NHS トラストから定期的に収集された数値を調べて、さまざまなスキルの組み合わせがさまざまな患者の転帰につながるかどうかを評価します。 1 週間以内に再び ED に戻った患者の数が主要な結果です。

フェーズ 3 では、6 つの ED/UTC で詳細に調べる必要があります。 調査員は、フェーズ 2 で調べた全国データに追加するために、詳細なローカル データを収集します。 これには、スタッフの記録と患者の臨床記録を詳しく調べて、組織内のスキルミックスと患者の結果についてより詳細に説明することが含まれます。 この研究では、開業医のタイプが患者をどの程度独立して評価し、治療しているかを測定し、患者の経験を理解できるように患者に調査とインタビューを行う予定です。

フェーズ 4 では、すべての結果をまとめます。 患者と公共の関与の代表者と非医療従事者のパネルは、この統合を支援します。 この研究の目的は、患者、スタッフ、NHS にとって最良の結果をもたらすスキル ミックスと独立性のレベルに関する推奨事項を作成することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

主な研究課題

急性期病院の救急部門 (ED) と緊急治療センター (UTC) におけるさまざまな非医療従事者のスキル ミックスが、患者とサービスのプロセスと転帰に与える影響とは?

バックグラウンド

特に医師の人員不足に加えて、緊急および緊急治療の需要が高まっています。 ナースプラクティショナーや医師アソシエートなどの非医療従事者 (NMP) の導入を含む、労働力の再編成が行われました。 ED での NMP の 20 年間の経験にもかかわらず、個々の役割の有効性に関する証拠は限られており、上級医療スタッフからの独立性がどのレベルであるかについて、スタッフの適切なスキル ミックスに関する証拠はありません。

標的

従業員に情報を提供するために、NMP がどのように展開されているか、および患者の経験、ケアの質、臨床転帰、活動、スタッフの経験、英国の急性 NHS トラストのコストに対する ED および UTC の NMP を含むさまざまなスキルミックスの影響を調査する。臨床医、マネージャー、コミッショナーの決定。

メソッド

混合法研究は、3 つのフェーズで実施されます。

フェーズ 1 (1 ~ 12 か月) は、英国の ED/UTC における NMP 労働力の理論的根拠と構成を説明し、分析ツールを開発することを目的としています。

  • 調査員は、NMP の開発とスキルミックスの成果に関するスコーピング文献とポリシーレビューを実施し、公開します。これは、NHS の上級臨床医、マネージャー、コミッショナー、および一般の代表者とのインタビューに基づいています (作業パッケージ [WP] 1)。
  • NHSデジタルおよびNHSベンチマークの全国データ、2017年から2021年は、NMPおよびその他の臨床労働力(スキルミックス)を定量的に説明するために使用されます。および観察 (WP2) により、NMP および医師の独立性/監督のレベルの定性的記述が可能になります。
  • WP1 と WP2 の結果は、患者と一般および NMP の代表者との協議活動、および独立した研究運営委員会との協議活動で三角測量を行い、3 つの分析ツールを開発します: スキル混合比の分類、独立性と監督の定量的尺度、および論理モデルNMP スキル ミックス (WP3) 用。

フェーズ 2 (13 ~ 18 か月) の目的は、分析ツールを使用して、国の ED/UTC 品質指標に対するスキル ミックス比の影響を評価することです。

•研究者は、スキルミックス比の分類と、主要な結果(7日間のED / UTCへの予定外の復帰率、臨床的安全性の代理)、二次的な結果(国家指標ED/UTC の品質と性能)、および費用対効果。 (WP4)

フェーズ 3 (13 ~ 24 か月) は、6 つのローカル レベルのケース スタディ サイトでの調査を通じて、スキル ミックス比率の有効性と許容性を説明することを目的としています。

  • WP4分析は、NMPタイプ(信頼管理情報)に関する正確なローカル定量データを追加して繰り返され、臨床医の独立性/監督のレベルを制御します(構造化観察によって収集されます)。 患者の満足度は、アンケート (WP5) を介して前向きに収集された結果として追加されます。
  • スキルミックスにNMPを含める経験は、患者とスタッフへの定性的なインタビューを通じて調査されます(WP6)。

フェーズ 4 (25 ~ 30 か月) では、調査担当者は、ロジック モデルを使用して調査結果の統合を準備し、利害関係者のイベントで構造化された議論を行い、推奨事項と成果物を準備します。

納期の目安

調査は 2021 年 3 月から 2023 年 8 月まで行われます。

期待される影響と普及

この研究は、最適/最も効果的/さまざまなスキルミックスの結果の影響に関する新しい知識と理解を生み出し、NHSパートナーとの労働力モデルに変換します。 コミッショナー、臨床医、およびマネージャーは、(最適な) スキル ミックスの結果に関するガイダンスに関連して、ローカル スキル ミックスを評価できます。 研究全体の普及には、政策説明会、学術的成果、一口サイズの調査結果、会議でのプレゼンテーション、および利害関係者がアクセスできるソーシャルおよび主流のメディア ルートが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • London
      • London、London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's University Hospital NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Kingston、Surrey、イギリス、KT2 7LB
        • Faculty of Health, Science, Social Care and Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、研究コンポーネントごとに異なりますが、以下に含まれます。

  • 2017 年から 2022 年にかけて英国の救急部門と緊急治療センターに通院した患者数
  • 英国の救急部門および緊急治療センターの非医療従事者の労働力と密接に連携するスタッフおよび利害関係者

説明

包含基準:

  • すべての NHS トラスト: - すべてイングランドにある
  • ケース スタディ トラスト: イングランドの 6 つの NHS トラストは、非医療従事者と他の臨床医のスキル ミックスの比率が異なり、理事会レベルで参加に同意している
  • 利害関係者: NHS の上級臨床医、管理者、コミッショナー、および非医療従事者の労働力における役割と関心を持つ一般市民の代表者
  • スタッフの観察: 6 つの NHS ケース スタディ トラストの 1 つで、指定された期間、実際に観察されることを志願する、非医療従事者および研修中の若手医師
  • スタッフのインタビュー: 6 つの NHS ケース スタディ トラストの 1 つで、非医療従事者およびトレーニング中の若手医師と一緒に働くスタッフが、インタビューを受けることを志願します。
  • 患者アンケート: 指定された研究データ収集期間中に 6 つの NHS ケース スタディ トラストのいずれかで救急部門に参加し、記入のためにアンケートを取ることに同意した患者
  • 患者インタビュー: 指定された研究データ収集期間中に 6 つの NHS ケース スタディ トラストのいずれかで救急部門に出席し、記入済みのアンケートを返し、インタビューを受けることを志願する患者

除外基準:

  • 研究期間外の患者データ
  • サブグループのスタッフまたは患者のボランティア (例: ボランティア参加者の間ですでに表されている/過剰に表されている個人の特徴または役割)
  • 英語がわかりにくい、話すのが難しい、通訳やサポートしてくれる人がそばにいない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタッフ観察
研修医および非医療従事者のボランティア
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています
患者アンケート
ケーススタディとして研究に参加している 6 つの NHS トラストのうちの 1 つの救急部門に通う患者
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています
ケース スタディ NHS トラスト
ケース スタディ サイトとして参加している救急部門を持つ NHS 組織
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています
全イングランドNHSトラスト
NHS Trusts の救急部門 (n=183) の記録データは NHS Digital によって保持され、匿名で/個々の患者の同意なしに提供されます (これらの予想される数十万の記録は、登録患者数には含まれていません)。
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています
患者インタビュー
ケーススタディとして研究に参加し、患者アンケートの完了後にインタビューに自発的に参加する6つのNHSトラストのうちの1つの救急部門に通う患者
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています
スタッフインタビュー
ケーススタディとして研究に参加し、インタビューに自発的に参加する 6 つの NHS トラストのうちの 1 つの緊急部門で働くスタッフ
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています
関係者インタビュー
非医療従事者の労働力に役割と関心を持つ上級 NHS 臨床医、マネージャー、コミッショナー、および一般の代表者
各コホートのすべての観察研究活動は、救急部門または緊急治療センターの非医療従事者の曝露に関連しています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再受講
時間枠:7日
インデックスイベント後の救急部門への再出席
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
見られずに去った
時間枠:最大8時間
治療を受ける前に救急科を出た
最大8時間
初期評価までの時間
時間枠:最大8時間
患者到着から臨床医による評価までの時間
最大8時間
治療までの時間
時間枠:最大8時間
患者到着から医師の診察までの時間
最大8時間
合計時間
時間枠:最大8時間
患者の到着から救急部門を出るまでの時間
最大8時間
臨床調査
時間枠:最大8時間
救急部門の主治医によって記録された臨床調査
最大8時間
処理コード
時間枠:最大8時間
救急部門の主治医がコードを使用して記録した治療
最大8時間
再紹介/治療完了
時間枠:最大8時間
救急科に記録された患者の次の目的地
最大8時間
料金
時間枠:1時間
スタッフ単価
1時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利害関係者の視点
時間枠:6ヶ月まで
現在および将来の ED/UTC 労働力構成に影響を与える要因と理論的根拠の質的調査、およびさまざまなタイプの NMP の組み込み
6ヶ月まで
スタッフの視点
時間枠:3ヶ月
NMP との連携に密接に関連するスタッフの見解の質的調査
3ヶ月
患者満足度
時間枠:1日と28日
さまざまなスキルの混合比を持つ救急部門に参加した患者の経験の定量的測定
1日と28日
患者の視点
時間枠:28日
さまざまなスキルの混合比を持つ救急部門に参加した患者の意見の質的調査
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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