- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04770766
Ikke-medicinsk praktiserende arbejdsstyrke i det akutte og akutte system Skill-mix i England (SKILLmix-ED)
Implementering af ikke-medicinsk praktiserende arbejdsstyrke i det akutte og akutte plejesystem Skill-mix i England: en blandet metodeundersøgelse af konfigurationer og indvirkning
Denne undersøgelse vil udforske resultatet af forskellige færdighedsmix i ED/UTC'er i England for at komme med anbefalinger om den bedste balance.
Repræsentanter for patient og offentlig involvering (PPI) har hjulpet med at designe undersøgelsen. Der vil være et uafhængigt PPI-panel, som kan bidrage med deres synspunkter og erfaringer til alle dele af undersøgelsen. Panelet vil blive ledet af en erfaren patient- og offentlig involveringsekspert, som er medlem af kerneundersøgelsesteamet.
Undersøgelsen vil blive opdelt i fire faser over to et halvt år.
Fase 1 vil finde ud af i detaljer, hvad bemandingsmodellerne er i ED'er/UTC'er. Efterforskerne vil se på offentliggjorte forskningsbeviser og på NHS offentlige dokumenter og vil interviewe regionale og nationale senior NHS-klinikere, ledere, kommissærer og lægrepræsentanter. Derefter vil oplysninger om personale, som allerede indsamles regelmæssigt i hele England, blive analyseret for mønstre. Hvad ikke-læger gør, og hvor selvstændigt de arbejder i to forskellige ED/UTC'er vil også blive undersøgt. Panelet af repræsentanter for patient- og offentlig involvering og et panel af ikke-læger vil hjælpe med at fortolke disse resultater. Undersøgelsen vil udvikle et system til at klassificere 'skill-mix' i hver organisation og en måde at måle, hvor meget støtte og supervision ikke-læger har brug for.
Fase to vil se på tal, der regelmæssigt indsamles fra alle NHS Trusts i England mellem 2017 og 2021, for at vurdere, om forskellige færdighedsblandinger fører til forskellige patientresultater. Antallet af patienter, der vender tilbage til akutmodtagelsen igen inden for en uge, er det primære resultat.
Fase tre vil involvere at se nærmere på seks ED/UTC'er. Efterforskerne vil indsamle dybdegående lokale data for at tilføje til de nationale data, vi så på i fase to. Dette vil omfatte at se nøje på personalejournaler og patienters kliniske optegnelser for at illustrere flere detaljer om kompetencemix i organisationerne og resultaterne for patienterne. Undersøgelsen planlægger at måle, hvor uafhængigt typerne af behandlere vurderer og behandler patienter, og at undersøge og interviewe patienter, så deres oplevelse kan forstås, sammen med synspunkter fra personale, som også vil blive interviewet.
Fase fire vil samle alle resultaterne. Panelerne af repræsentanter for patient- og offentlig involvering og ikke-læger vil hjælpe med denne syntese. Undersøgelsen har til formål at komme med anbefalinger om færdighedsmix og niveauer af uafhængighed, der vil levere de bedste resultater for patienter, for personale og for NHS.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært forskningsspørgsmål
Hvad er virkningen af forskellige ikke-medicinske praktiserende færdigheder i akutafdelinger (ED) og akutte behandlingscentre (UTC) på akutte hospitaler på patient- og serviceprocesser og -resultater?
Baggrund
Stigende efterspørgsel efter akut og akut behandling er opstået sideløbende med mangel på personale, især læger. Omformning af arbejdsstyrken har resulteret, herunder introduktionen af ikke-læger (NMP'er), såsom sygeplejersker og læger. På trods af 20 års NMP'er i ED'er er der begrænset bevis for effektiviteten af individuelle roller, og ingen med hensyn til passende kvalifikationsblanding af personale, på hvilket niveau af uafhængighed fra senior medicinsk personale.
Sigte
At undersøge, hvordan NMP'er bliver implementeret og virkningen af forskellige færdighedsmix, herunder NMP'er i ED'er og UTC'er på patientoplevelse, plejekvalitet, kliniske resultater, aktivitet, personaleerfaring og omkostninger i akutte NHS-trusts i England, for at informere arbejdsstyrken beslutninger fra klinikere, ledere og kommissærer.
Metoder
En blandet metodeundersøgelse vil blive gennemført i tre faser.
Fase 1 (måned 1-12) har til formål at beskrive begrundelsen for og konfigurationer af NMP-arbejdsstyrken i ED'er/UTC'er i England og at udvikle analytiske værktøjer.
- Efterforskerne vil foretage og offentliggøre en omfattende litteratur- og politikgennemgang om NMP-udvikling og færdighedsmix-resultater, informeret om interviews med senior NHS-klinikere, ledere, kommissærer og lægrepræsentanter (Arbejdspakke [WP] 1)
- NHS Digital og NHS Benchmarking nationale data, 2017-2021 vil blive brugt til kvantitativt at beskrive NMP og anden klinisk arbejdsstyrke (skill-mix); og observation (WP2) vil muliggøre kvalitativ beskrivelse af niveauet af uafhængighed/supervision af NMP'er og læger.
- WP1- og WP2-resultater vil blive trianguleret i konsultative aktiviteter med patient- og offentligheds- og NMP-repræsentanter og den uafhængige undersøgelsesstyrekomité for at udvikle tre analytiske værktøjer: en klassificering af færdighedsblandingsforhold, et kvantitativt mål for uafhængighed og supervision og en logisk model til NMP-færdighedsmix (WP3).
Fase to (måned 13-18) har til formål at bruge de analytiske værktøjer til at vurdere indvirkningen af færdighedsblandingsforhold på nationale ED/UTC-indikatorer for kvalitet.
•Forskerne vil udføre og offentliggøre en kvasi-eksperimentel undersøgelse af sammenhænge mellem klassifikationer af færdighedsblandingsforhold med vores primære resultat (rate for uplanlagt tilbagevenden til ED/UTC på syv dage, en proxy for klinisk sikkerhed), sekundære resultater (nationale indikatorer af ED/UTC kvalitet og ydeevne) og omkostningseffektivitet. (WP4)
Fase tre (måneder 13-24) har til formål at forklare effektiviteten og acceptablen af færdighedsblandingsforhold gennem undersøgelser på seks casestudiesteder på lokalt niveau.
- WP4-analysen vil blive gentaget med tilføjet præcise lokale kvantitative data om NMP-typer (tillidsstyringsinformation), der kontrollerer niveauet af uafhængighed/supervision af klinikeren (indsamlet via struktureret observation). Patienttilfredshed vil blive tilføjet som et resultat, indsamlet prospektivt via spørgeskema (WP5).
- Erfaringen med at inkludere NMP'er i færdighedsmixet vil blive undersøgt gennem kvalitative interviews med patienter og personale (WP6).
I fase fire (måneder 25-30) vil efterforskerne udarbejde en syntese af resultater ved hjælp af den logiske model til struktureret diskussion ved et interessentarrangement for at udarbejde anbefalinger og output.
Tidslinjer for levering
Undersøgelsen vil finde sted fra marts 2021 til august 2023.
Forventet effekt og formidling
Forskningen vil generere ny viden og forståelse af den optimale/mest effektive/påvirkning af forskellige færdighedsmix-resultater for at omsætte til arbejdsstyrkemodeller med vores NHS-partnere. Kommissærer, klinikere og ledere vil være i stand til at vurdere deres lokale færdighedsmix i forhold til vejledningen om (optimale) færdighedsmix resultater. Formidling gennem hele undersøgelsen vil omfatte politiske briefinger, akademiske resultater, små resultater, konferencepræsentationer og sociale og almindelige medieruter, der er tilgængelige for interessenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
London
-
London, London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Kingston, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen varierer for hver af undersøgelseskomponenterne, men er omfattet af følgende:
- patienter besøgt på akutafdelinger og akutte behandlingscentre i England 2017-2022
- personale, der arbejder tæt sammen med og interessenter til den ikke-medicinske arbejdsstyrke i akutte afdelinger og akutte behandlingscentre i England
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle NHS-truster: - alle i England
- Case study trusts: seks NHS trusts i England, der udviser forskellige ikke-læge til andre klinikere færdighedsmix-forhold og giver bestyrelsessamtykke til deltagelse
- Interessenter: senior NHS-klinikere, ledere, kommissærer og lægrepræsentanter med roller og interesser i den ikke-lægefaglige arbejdsstyrke
- Personaleobservation: ikke-læger og yngre læger under uddannelse i en af seks NHS-casestudier, som melder sig frivilligt til at blive observeret i praksis i bestemte tidsperioder
- Personaleinterviews: personale, der arbejder med ikke-læger og yngre læger under uddannelse i en af seks NHS case study trusts, som melder sig frivilligt til at blive interviewet
- Patientspørgeskema: Patienter, der går til Akutafdelingen i en af de seks NHS-casestudietruster i bestemte perioder for indsamling af undersøgelsesdata, som accepterer at besvare et spørgeskema
- Patientinterviews: Patienter, der besøger Akutafdelingen i en af de seks NHS-casestudie-truster i specificerede undersøgelsesdataindsamlingsperioder, som returnerer et udfyldt spørgeskema og frivilligt til at blive interviewet
Ekskluderingskriterier:
- Patientdata uden for undersøgelsesperioderne
- Personale eller patientfrivillige i undergrupper (f.eks. personlige karakteristika eller roller), som allerede er repræsenteret/overrepræsenteret blandt frivillige deltagere
- dem, for hvem engelsk er svært at forstå eller tale/ikke har nogen med sig, som kan tolke eller støtte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personaleobservation
Frivillige læger under uddannelse og ikke-læge
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
|
Patientspørgeskemaer
Patienter, der går til akutafdelingen i en af seks NHS-truster, der deltager i forskningen som et casestudie
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
|
Casestudie NHS Trusts
NHS-organisationer med en akutafdeling, der deltager som et casestudiested
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
|
Alle England NHS Trusts
NHS Trusts, hvis Emergency Department (n=183) registrerer data opbevares af NHS Digital og vil blive leveret anonymt/uden individuel patientsamtykke (disse forventede hundredtusindvis af journaler er ikke inkluderet i de tilmeldte patientnumre)
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
|
Patientsamtaler
Patienter, der går til akutafdelingen i en af seks NHS-truster, der deltager i forskningen som et casestudie og melder sig frivilligt til at deltage i et interview efter udfyldelse af patientspørgeskemaet
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
|
Personalesamtaler
Personale, der arbejder i akutafdelingen i en af seks NHS-truster, der deltager i forskningen som et casestudie og melder sig frivilligt til at deltage i et interview
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
|
Interessentinterviews
Senior NHS klinikere, ledere, kommissærer og lægrepræsentanter med roller og interesser i den ikke-medicinske arbejdsstyrke
|
Al observationsforskningsaktivitet i hver kohorte er relateret til eksponeringen af ikke-læger i akutmodtagelsen eller akutbehandlingscenteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 7 dage
|
Genoptagelse på Akutafdelingen efter indeksarrangementet
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forladt uden at blive set
Tidsramme: op til 8 timer
|
Forlod Akutafdelingen før han blev tilset til behandling
|
op til 8 timer
|
|
Tid til indledende vurdering
Tidsramme: Op til 8 timer
|
Tid fra patientens ankomst til den bliver vurderet af en kliniker
|
Op til 8 timer
|
|
Tid til behandling
Tidsramme: Op til 8 timer
|
Tid fra patientens ankomst til behandling af en kliniker
|
Op til 8 timer
|
|
Samlet tid
Tidsramme: Op til 8 timer
|
Tid fra patientens ankomst til forlader Akutafdelingen
|
Op til 8 timer
|
|
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: Op til 8 timer
|
Kliniske undersøgelser registreret af den behandlende kliniker i Akutafdelingen
|
Op til 8 timer
|
|
Behandlingskode
Tidsramme: Op til 8 timer
|
Behandlinger registreret ved hjælp af en kode af den behandlende kliniker i Akutafdelingen
|
Op til 8 timer
|
|
Viderehenvisning/behandling afsluttet
Tidsramme: Op til 8 timer
|
Patientens næste destination registreret i Akutafdelingen
|
Op til 8 timer
|
|
Koste
Tidsramme: 1 time
|
Personale enhedsomkostninger
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interessenters perspektiver
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Kvalitativ udforskning af de faktorer og rationale, der påvirker nuværende og fremtidige ED/UTC-arbejdsstyrkekonfigurationer og inddragelsen af forskellige typer NMP'er
|
Op til 6 måneder
|
|
Personalets perspektiver
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvalitativ udforskning af synspunkter fra personale tæt relateret til arbejdet med NMP'er
|
3 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 og 28 dage
|
Kvantitativt mål for patientens oplevelse af at blive behandlet på akutafdelinger med forskellige færdighedsblandingsforhold
|
1 og 28 dage
|
|
Patientperspektiver
Tidsramme: 28 dage
|
Kvalitativ udforskning af synspunkter fra patienter, der behandles i akutmodtagelser med forskellige færdighedsblandingsforhold
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Halter, PhD, Kingston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHR131356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-læger
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalTilmelding efter invitationAortadissektion | Ascenderende Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thorax aortaaneurismer | Dissekere, Aneurisme | Ascenderende Aorta Aneurisme | Aortabue; Aneurisme, Dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForenede Stater
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater