Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemedyczna siła robocza w systemie pilnej i pilnej opieki w Anglii (SKILLmix-ED)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Kingston University

Wdrożenie siły roboczej personelu niemedycznego do systemu pilnej i nagłej pomocy w połączeniu umiejętności w Anglii: badanie metod mieszanych konfiguracji i wpływu

To badanie zbada wyniki różnych kombinacji umiejętności w ED/UTC w Anglii, aby sformułować zalecenia dotyczące najlepszej równowagi.

W zaprojektowaniu badania pomogli przedstawiciele pacjentów i społeczeństwa (PPI). Powołany zostanie niezależny panel PPI, który będzie mógł podzielić się swoimi poglądami i doświadczeniami we wszystkich częściach badania. Panel będzie prowadzony przez doświadczonego eksperta ds. pacjentów i zaangażowania społecznego, który jest członkiem głównego zespołu badawczego.

Badanie zostanie podzielone na cztery etapy trwające dwa i pół roku.

Faza pierwsza dowie się szczegółowo, jakie są modele zatrudnienia w ED/UTC. Śledczy przyjrzą się opublikowanym dowodom badawczym i dokumentom publicznym NHS oraz przeprowadzą wywiady z regionalnymi i krajowymi starszymi klinicystami NHS, menedżerami, komisarzami i przedstawicielami świeckimi. Następnie informacje o pracownikach, które są już regularnie gromadzone w całej Anglii, zostaną przeanalizowane pod kątem wzorców. Zbadane zostanie również to, co robią lekarze niebędący lekarzami i jak niezależnie pracują w dwóch różnych ED/UTC. Panel składający się z przedstawicieli pacjentów i społeczeństwa oraz panel lekarzy niebędących lekarzami pomoże zinterpretować te ustalenia. W ramach badania zostanie opracowany system klasyfikacji „mieszanek umiejętności” w każdej organizacji oraz sposób mierzenia, jakiego wsparcia i nadzoru potrzebują osoby niebędące specjalistami w dziedzinie medycyny.

Faza druga przyjrzy się danym regularnie zbieranym ze wszystkich NHS Trusts w Anglii w latach 2017-2021, aby ocenić, czy różne mieszanki umiejętności prowadzą do różnych wyników leczenia pacjentów. Podstawowym rezultatem jest liczba pacjentów, którzy ponownie trafią na SOR w ciągu tygodnia.

Faza trzecia będzie polegać na szczegółowej analizie sześciu ED/UTC. Śledczy zbiorą dogłębne dane lokalne, aby dodać je do danych krajowych, które analizowaliśmy w fazie drugiej. Obejmie to dokładne przyjrzenie się dokumentacji personelu i dokumentacji klinicznej pacjentów w celu zilustrowania bardziej szczegółowych informacji na temat kombinacji umiejętności w organizacjach i wyników dla pacjentów. Badanie planuje ocenić, w jakim stopniu lekarze różnych typów oceniają i leczą pacjentów, a także przeprowadzać ankiety i przeprowadzać wywiady z pacjentami, aby można było zrozumieć ich doświadczenia, a także opinie personelu, z którym również zostaną przeprowadzone wywiady.

Faza czwarta połączy wszystkie wyniki razem. W tej syntezie pomogą panele złożone z przedstawicieli pacjentów i społeczeństwa oraz osób niebędących lekarzami. Badanie ma na celu przedstawienie zaleceń dotyczących kombinacji umiejętności i poziomów niezależności, które zapewnią najlepsze wyniki pacjentom, personelowi i NHS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podstawowe pytanie badawcze

Jaki jest wpływ różnych umiejętności niebędących lekarzami na oddziałach ratunkowych (SOR) i ośrodkach pilnego leczenia (UTC) w szpitalach zajmujących się ostrymi stanami chorobowymi na procesy i wyniki pacjentów i usług?

Tło

Rosnące zapotrzebowanie na opiekę doraźną i pilną wystąpiło wraz z niedoborem personelu, zwłaszcza lekarzy. Doprowadziło to do przekształcenia siły roboczej, w tym wprowadzenia praktyków niemedycznych (NMP), takich jak pielęgniarki i współpracownicy lekarzy. Pomimo 20 lat NMP w SOR, istnieje niewiele dowodów na skuteczność poszczególnych ról, a brak jest odpowiedniego zestawu umiejętności personelu, na jakim poziomie niezależności od personelu medycznego wyższego szczebla.

Cel

Zbadanie, w jaki sposób NMP są wdrażane i jaki jest wpływ różnych kombinacji umiejętności, w tym NMP na SOR i UTC, na doświadczenia pacjentów, jakość opieki, wyniki kliniczne, aktywność, doświadczenie personelu i koszty w oddziałach NHS w Anglii w celu informowania pracowników decyzje klinicystów, kierowników i zleceniodawców.

Metody

Badanie metodami mieszanymi zostanie przeprowadzone w trzech fazach.

Faza pierwsza (miesiące 1-12) ma na celu opisanie uzasadnienia i konfiguracji siły roboczej NMP w ED/UTC w Anglii oraz opracowanie narzędzi analitycznych.

  • Badacze przeprowadzą i opublikują przegląd literatury i polityki dotyczącej rozwoju NMP i wyników łączenia umiejętności, na podstawie wywiadów ze starszymi klinicystami NHS, menedżerami, komisarzami i przedstawicielami laików (Pakiet roboczy [WP] 1)
  • Krajowe dane NHS Digital i NHS Benchmarking z lat 2017-2021 zostaną wykorzystane do ilościowego opisania NMP i innych pracowników klinicznych (mieszanka umiejętności); i obserwacja (WP2) umożliwią jakościowy opis poziomu samodzielności/nadzoru KMP i lekarzy.
  • Wyniki WP1 i WP2 zostaną poddane triangulacji w ramach działań konsultacyjnych z przedstawicielami pacjentów, opinii publicznej i NMP oraz niezależnym komitetem sterującym badaniami w celu opracowania trzech narzędzi analitycznych: klasyfikacji proporcji umiejętności, ilościowej miary niezależności i nadzoru oraz modelu logicznego dla mieszanki umiejętności NMP (WP3).

Faza druga (miesiące 13-18) ma na celu wykorzystanie narzędzi analitycznych do oceny wpływu proporcji umiejętności na krajowe wskaźniki jakości ED/UTC.

• Badacze przeprowadzą i opublikują quasi-eksperymentalne badanie powiązań między klasyfikacjami współczynnika umiejętności a naszym głównym wynikiem (wskaźnik nieplanowanych powrotów na SOR/UTC w ciągu siedmiu dni, wskaźnik zastępczy dla bezpieczeństwa klinicznego), drugorzędnymi wynikami (wskaźniki krajowe jakości i wydajności ED/UTC) oraz opłacalności. (WP4)

Faza trzecia (miesiące 13-24) ma na celu wyjaśnienie skuteczności i akceptowalności wskaźników kombinacji umiejętności poprzez badanie w sześciu lokalnych ośrodkach studiów przypadku.

  • Analiza WP4 zostanie powtórzona z dodanymi precyzyjnymi lokalnymi danymi ilościowymi dotyczącymi rodzajów NMP (informacje o zarządzaniu zaufaniem), kontrolując poziom niezależności/nadzoru lekarza (zebrane poprzez ustrukturyzowaną obserwację). Satysfakcja pacjenta zostanie dodana jako wynik, zebrany prospektywnie za pomocą kwestionariusza (WP5).
  • Doświadczenie związane z włączaniem NMP do mieszanki umiejętności zostanie zbadane poprzez wywiady jakościowe z pacjentami i personelem (WP6).

W fazie czwartej (miesiące 25-30) badacze przygotują syntezę ustaleń, korzystając z modelu logicznego, do ustrukturyzowanej dyskusji podczas wydarzenia dla interesariuszy w celu przygotowania zaleceń i wyników.

Terminy dostaw

Badanie będzie odbywać się od marca 2021 do sierpnia 2023.

Przewidywany wpływ i rozpowszechnienie

Badania dostarczą nowej wiedzy i zrozumienia optymalnego/najbardziej efektywnego/wpływu różnych wyników kombinacji umiejętności, które przełożą się na modele siły roboczej z naszymi partnerami NHS. Komisarze, klinicyści i kierownicy będą mogli ocenić swoje lokalne umiejętności w odniesieniu do wytycznych dotyczących (optymalnych) wyników w zakresie umiejętności. Rozpowszechnianie w trakcie badania będzie obejmować briefingi polityczne, wyniki badań naukowych, krótkie ustalenia, prezentacje konferencyjne oraz kanały mediów społecznościowych i głównego nurtu dostępne dla interesariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's University Hospital NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Kingston, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT2 7LB
        • Faculty of Health, Science, Social Care and Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja jest różna dla każdego z komponentów badania, ale obejmuje następujące elementy:

  • pacjentów hospitalizowanych w oddziałach ratunkowych i ośrodkach pilnego leczenia w Anglii w latach 2017-2022
  • personel ściśle współpracujący z pracownikami niebędącymi lekarzami i zainteresowanymi stronami na oddziałach ratunkowych i ośrodkach pilnego leczenia w Anglii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie fundusze NHS: - wszystkie w Anglii
  • Studium przypadku: sześć trustów NHS w Anglii, które wykazują różne proporcje umiejętności lekarzy niebędących lekarzami i innych klinicystów oraz wyrażają zgodę na uczestnictwo na poziomie zarządu
  • Zainteresowane strony: starsi klinicyści NHS, menedżerowie, komisarze i przedstawiciele świeccy pełniący role i interesy wśród personelu niebędącego lekarzem
  • Obserwacja personelu: lekarze niebędący lekarzami i młodsi lekarze stażyści w jednym z sześciu funduszy studium przypadku NHS, którzy zgłaszają się na ochotnika do bycia obserwowanymi w praktyce przez określone okresy
  • Wywiady z personelem: personel pracujący z osobami niebędącymi lekarzami i młodszymi lekarzami stażystami w jednym z sześciu funduszy studium przypadku NHS, który zgłosił się na ochotnika do udzielenia wywiadu
  • Kwestionariusz pacjenta: pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w jednym z sześciu funduszy studium przypadku NHS w określonych okresach zbierania danych z badań, którzy zgadzają się na wypełnienie kwestionariusza
  • Wywiady z pacjentami: pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w jednym z sześciu funduszy studiów przypadków NHS w określonych okresach gromadzenia danych z badań, którzy zwracają wypełniony kwestionariusz i zgłaszają się na ochotnika do przeprowadzenia wywiadu

Kryteria wyłączenia:

  • Dane pacjentów poza okresami badania
  • Wolontariusze personelu lub pacjentów w podgrupach (np. cechy osobiste lub role), które są już reprezentowane/nadreprezentowane wśród uczestników-wolontariuszy
  • ci, dla których angielski jest trudny do zrozumienia lub mówienia/nie mają przy sobie kogoś, kto mógłby tłumaczyć lub wspierać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja personelu
Lekarze-stażyści i wolontariusze nie będący praktykami medycznymi
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia
Kwestionariusze pacjentów
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy jednego z sześciu funduszy NHS uczestniczących w badaniu jako studium przypadku
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia
Studium przypadku NHS Trusts
Organizacje NHS z oddziałem ratunkowym uczestniczącym jako miejsce studium przypadku
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia
Wszystkie angielskie fundusze NHS
NHS Trusts, których oddział ratunkowy (n=183) rejestruje dane, są przechowywane przez NHS Digital i będą udostępniane anonimowo/bez zgody poszczególnych pacjentów (te przewidywane setki tysięcy rekordów nie są uwzględnione w liczbie zarejestrowanych pacjentów)
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia
Wywiady z pacjentami
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy jednego z sześciu trustów NHS uczestniczący w badaniu jako studium przypadku i zgłaszający się na ochotnika do wzięcia udziału w wywiadzie po wypełnieniu kwestionariusza pacjenta
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia
Wywiady personelu
Personel pracujący na oddziale ratunkowym jednego z sześciu trustów NHS biorący udział w badaniu jako studium przypadku i dobrowolnie biorący udział w wywiadzie
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia
Wywiady z interesariuszami
Starsi klinicyści NHS, menedżerowie, komisarze i przedstawiciele świeccy pełniący role i interesy wśród personelu niebędącego lekarzem
Cała obserwacyjna działalność badawcza w każdej kohorcie jest związana z narażeniem osób niebędących lekarzami na oddziale ratunkowym lub w ośrodku pilnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna obecność
Ramy czasowe: 7 dni
Ponowna obecność na oddziale ratunkowym po zdarzeniu indeksowym
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyszedł niezauważony
Ramy czasowe: do 8 godzin
Opuścił oddział ratunkowy przed przyjęciem na leczenie
do 8 godzin
Czas na wstępną ocenę
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Czas od przybycia pacjenta do oceny przez lekarza
Do 8 godzin
Czas na leczenie
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Czas od przybycia pacjenta do leczenia przez lekarza
Do 8 godzin
Czas całkowity
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Czas od przybycia pacjenta do opuszczenia SOR
Do 8 godzin
Badanie kliniczne
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Badania kliniczne zarejestrowane przez lekarza prowadzącego w oddziale ratunkowym
Do 8 godzin
Kod leczenia
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Zabiegi rejestrowane za pomocą kodu przez lekarza prowadzącego w SOR
Do 8 godzin
Dalsze skierowanie / leczenie zakończone
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Kolejne miejsce docelowe pacjenta zapisane na oddziale ratunkowym
Do 8 godzin
Koszt
Ramy czasowe: 1 godzina
Koszty jednostkowe personelu
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy interesariuszy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jakościowa eksploracja czynników i przesłanek wpływających na obecne i przyszłe konfiguracje siły roboczej ED/UTC oraz włączenie różnych typów NMP
Do 6 miesięcy
Perspektywy personelu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakościowe badanie poglądów pracowników ściśle związanych z pracą z NMP
3 miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 i 28 dni
Ilościowa miara doświadczenia pacjentów z obecnością na oddziałach ratunkowych o różnych proporcjach umiejętności
1 i 28 dni
Perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: 28 dni
Jakościowa eksploracja opinii pacjentów uczęszczających na oddziały ratunkowe o różnych proporcjach umiejętności
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby niebędące lekarzami

Subskrybuj