Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nelékařská pracovní síla v systému urgentní a pohotovostní péče Skill-mix v Anglii (SKILLmix-ED)

16. září 2025 aktualizováno: Kingston University

Implementace nelékařských pracovních sil do systému urgentní a pohotovostní péče Skill-mix v Anglii: Studie konfigurací a dopadů smíšených metod

Tato studie prozkoumá výsledek různého mixu dovedností v ED/UTC v Anglii, aby vytvořila doporučení ohledně nejlepší rovnováhy.

Zástupci zapojení pacientů a veřejnosti (PPI) pomohli navrhnout studii. Bude existovat nezávislý panel PPI, který bude moci přispívat svými názory a zkušenostmi do všech částí studie. Panel bude řídit zkušený odborník na pacienty a veřejnost, který je členem základního studijního týmu.

Studie bude rozdělena do čtyř fází po dobu dvou a půl roku.

První fáze podrobně zjistí, jaké jsou personální modely v ED/UTC. Vyšetřovatelé se podívají na publikované výzkumné důkazy a na veřejné dokumenty NHS a povedou rozhovory s regionálními a národními vedoucími kliniky NHS, manažery, komisaři a laickými zástupci. Poté budou informace o zaměstnancích, které jsou již pravidelně shromažďovány v celé Anglii, analyzovány z hlediska vzorců. Bude také zkoumáno, co dělají nelékaři a jak nezávisle pracují ve dvou různých ED/UTC. Panel zástupců pacientů a veřejnosti a panel nelékařských lékařů pomůže interpretovat tato zjištění. Studie vyvine systém pro klasifikaci „mixu dovedností“ v každé organizaci a způsob, jak měřit, kolik podpory a dohledu nelékaři potřebují.

Druhá fáze se zaměří na údaje pravidelně shromažďované od všech nadací NHS v Anglii v letech 2017 až 2021, aby se posoudilo, zda různé kombinace dovedností vedou k různým výsledkům pacientů. Primárním výsledkem je počet pacientů, kteří se znovu vrátí na ED do týdne.

Třetí fáze bude zahrnovat podrobný pohled na šest ED/UTC. Vyšetřovatelé budou podrobně shromažďovat místní údaje, aby je přidali k národním údajům, na které jsme se podívali ve druhé fázi. To bude zahrnovat podrobné prozkoumání záznamů zaměstnanců a klinických záznamů pacientů, aby bylo možné ilustrovat více podrobností o mixu dovedností v organizacích a výsledcích pro pacienty. Studie plánuje změřit, jak nezávisle jednotlivé typy lékařů hodnotí a léčí pacienty, a také provádět průzkum a rozhovory s pacienty, aby bylo možné porozumět jejich zkušenostem, spolu s názory personálu, který bude také dotazován.

Čtvrtá fáze stáhne všechny výsledky dohromady. S touto syntézou napomohou panely zástupců pacientů a veřejnosti a nelékařů. Cílem studie je poskytnout doporučení týkající se kombinace dovedností a úrovně nezávislosti, která zajistí nejlepší výsledky pro pacienty, personál a NHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primární výzkumná otázka

Jaký je dopad různých kombinací dovedností nelékařských lékařů na pohotovostních odděleních (ED) a urgentních léčebných centrech (UTC) v akutních nemocnicích na procesy a výsledky pacientů a služeb?

Pozadí

Spolu s nedostatkem personálu, zejména lékařů, roste poptávka po urgentní a urgentní péči. Výsledkem bylo přetvoření pracovní síly, včetně zavedení nelékařských praktiků (NMP), jako jsou praktické sestry a spolupracovníci lékařů. Navzdory 20 letům NMP na ED existují omezené důkazy o účinnosti jednotlivých rolí a neexistují žádné důkazy o vhodném mixu dovedností personálu, na jaké úrovni nezávislosti na vyšším zdravotnickém personálu.

Cíl

Prozkoumat, jak jsou nasazovány NMP a dopad různých kombinací dovedností, včetně NMP v ED a UTC na zkušenosti pacientů, kvalitu péče, klinické výsledky, aktivitu, zkušenosti zaměstnanců a náklady v akutních trustech NHS v Anglii, s cílem informovat pracovní sílu rozhodnutí lékařů, manažerů a komisařů.

Metody

Studie smíšených metod bude provedena ve třech fázích.

Fáze jedna (měsíce 1-12) si klade za cíl popsat zdůvodnění a konfigurace pracovní síly NMP v ED/UTC v Anglii a vyvinout analytické nástroje.

  • Vyšetřovatelé vypracují a zveřejní obsahovou literaturu a přehled politik týkajících se vývoje NMP a výsledků mixu dovedností, na základě rozhovorů s vedoucími kliniky NHS, manažery, komisaři a laickými zástupci (pracovní balíček [WP] 1)
  • Národní data NHS Digital a NHS Benchmarking za období 2017–2021 budou použita ke kvantitativnímu popisu NMP a další klinické pracovní síly (mix dovedností); a pozorování (WP2) umožní kvalitativní popis úrovně nezávislosti/dohledu NMP a lékařů.
  • Výsledky WP1 a WP2 budou srovnány v rámci konzultačních aktivit s pacienty, veřejností a zástupci NMP a nezávislým řídícím výborem studie, aby se vyvinuly tři analytické nástroje: klasifikace poměru dovedností, kvantitativní měření nezávislosti a dohledu a logický model. pro mix dovedností NMP (WP3).

Druhá fáze (měsíce 13-18) si klade za cíl využít analytické nástroje k posouzení dopadu poměru dovedností a dovedností na národní ukazatele kvality ED/UTC.

•Vyšetřovatelé provedou a zveřejní kvaziexperimentální studii asociací klasifikací poměru dovedností a mixu s naším primárním výsledkem (míra neplánovaného návratu do ED/UTC za sedm dní, zástupný znak klinické bezpečnosti), sekundárními výsledky (národní ukazatele kvality a výkonu ED/UTC) a nákladové efektivnosti. (WP4)

Třetí fáze (měsíce 13-24) si klade za cíl vysvětlit účinnost a přijatelnost poměru dovedností a dovedností prostřednictvím šetření na šesti místech případových studií na místní úrovni.

  • Analýza WP4 bude opakována s přidanými přesnými lokálními kvantitativními daty o typech NMP (informace o řízení důvěry), kontrolující úroveň nezávislosti/dohledu lékaře (shromážděná prostřednictvím strukturovaného pozorování). Spokojenost pacientů bude přidána jako výsledek, shromážděný prospektivně prostřednictvím dotazníku (WP5).
  • Zkušenosti se začleněním NMP do mixu dovedností budou zkoumány prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s pacienty a personálem (WP6).

Ve čtvrté fázi (25.–30. měsíce) výzkumníci připraví syntézu zjištění s využitím logického modelu pro strukturovanou diskuzi na akci zúčastněných stran za účelem přípravy doporučení a výstupů.

Termíny dodání

Studie bude probíhat od března 2021 do srpna 2023.

Předpokládaný dopad a šíření

Výzkum přinese nové znalosti a porozumění optimálním/nejefektivnějším/dopadu různých výsledků mixu dovedností, které se promítnou do modelů pracovní síly s našimi partnery NHS. Komisaři, lékaři a manažeři budou moci posoudit svůj místní mix dovedností ve vztahu k pokynům ohledně (optimálních) výsledků mixu dovedností. Šíření v průběhu studie bude zahrnovat politické brífinky, akademické výstupy, souhrnná zjištění, prezentace na konferencích a sociální a mainstreamové mediální cesty dostupné zúčastněným stranám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • London
      • London, London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's University Hospital NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Kingston, Surrey, Spojené království, KT2 7LB
        • Faculty of Health, Science, Social Care and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se liší pro každou ze složek studie, ale zahrnuje následující:

  • pacienti navštěvovali pohotovostní oddělení a centra urgentní péče v Anglii v letech 2017-2022
  • zaměstnanci úzce spolupracující s nelékařskou pracovní silou a zainteresovanými stranami na pohotovostních odděleních a centrech urgentní péče v Anglii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny trusty NHS: - vše v Anglii
  • Trusty pro případové studie: šest trustů NHS v Anglii vykazuje odlišný poměr mezi dovednostmi nelékařských a jiných klinických lékařů a dává souhlas na úrovni představenstva s účastí
  • Zúčastněné strany: vedoucí lékaři NHS, manažeři, komisaři a laičtí zástupci s rolemi a zájmy v nelékařské pracovní síle
  • Pozorování zaměstnanců: nelékařští praktici a mladší lékaři ve výcviku v jednom ze šesti trustů NHS pro případové studie, kteří se dobrovolně nechají pozorovat v praxi po stanovenou dobu
  • Pohovory se zaměstnanci: zaměstnanci pracující s nelékařskými praktiky a mladšími lékaři v rámci školení v jednom ze šesti trustů NHS pro případové studie, kteří se dobrovolně podrobili rozhovoru
  • Dotazník pro pacienty: pacienti navštěvující pohotovostní oddělení v jednom ze šesti trustů pro případové studie NHS během specifikovaných období sběru dat studie, kteří souhlasí s tím, že si vezmou dotazník k vyplnění
  • Rozhovory s pacienty: pacienti navštěvující pohotovostní oddělení v jednom ze šesti trustů pro případové studie NHS během specifikovaných období sběru dat ze studie, kteří vrátí vyplněný dotazník a dobrovolníci, kteří budou dotazováni

Kritéria vyloučení:

  • Údaje o pacientech mimo období studie
  • Zaměstnanci nebo dobrovolníci pacientů v podskupinách (např. osobní charakteristiky nebo role), které jsou již zastoupeny/nadměrně zastoupeny mezi dobrovolnými účastníky
  • ti, pro které je angličtina těžko srozumitelná nebo mluvená/nemají s sebou někoho, kdo by jim mohl tlumočit nebo podporovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování personálu
Dobrovolníci v rámci školení a nelékařští lékaři
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče
Dotazníky pro pacienty
Pacienti navštěvující pohotovostní oddělení jednoho ze šesti trustů NHS účastnících se výzkumu jako případové studie
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče
Případová studie NHS Trusts
Organizace NHS s pohotovostním oddělením, které se účastní jako místo případové studie
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče
Všechny anglické nadace NHS Trusts
Trusty NHS, jejichž pohotovostní oddělení (n=183) zaznamenává data, jsou v držení NHS Digital a budou poskytovány anonymně/bez individuálního souhlasu pacienta (tyto předpokládané stovky tisíc záznamů nejsou zahrnuty v registrovaných číslech pacientů)
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče
Rozhovory s pacienty
Pacienti navštěvující pohotovostní oddělení jednoho ze šesti trustů NHS účastnících se výzkumu jako případové studie a dobrovolně se účastní rozhovoru po vyplnění dotazníku pro pacienty
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče
Pohovory se zaměstnanci
Zaměstnanci pracující na pohotovostním oddělení jednoho ze šesti trustů NHS, kteří se účastní výzkumu jako případová studie a dobrovolně se zúčastní rozhovoru
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče
Rozhovory se zúčastněnými stranami
Vedoucí lékaři NHS, manažeři, komisaři a laičtí zástupci s rolemi a zájmy v nelékařské pracovní síle
Veškerá pozorovací výzkumná činnost v každé kohortě souvisí s expozicí nelékařů na oddělení urgentního příjmu nebo v centru urgentní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovaná účast
Časové okno: 7 dní
Opakovaná účast na pohotovostním oddělení po události indexu
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odešel, aniž by byl viděn
Časové okno: až 8 hodin
Opustil pohotovost před návštěvou k ošetření
až 8 hodin
Čas na počáteční hodnocení
Časové okno: Až 8 hodin
Doba od příjezdu pacienta do posouzení lékařem
Až 8 hodin
Čas na léčbu
Časové okno: Až 8 hodin
Doba od příjezdu pacienta do ošetření lékařem
Až 8 hodin
Celkový čas
Časové okno: Až 8 hodin
Doba od příjezdu pacienta do opuštění pohotovostního oddělení
Až 8 hodin
Klinické vyšetření
Časové okno: Až 8 hodin
Klinická vyšetření zaznamenaná ošetřujícím lékařem na oddělení urgentního příjmu
Až 8 hodin
Léčebný kód
Časové okno: Až 8 hodin
Ošetření zaznamenaná pomocí kódu ošetřujícím lékařem na oddělení urgentního příjmu
Až 8 hodin
Další doporučení / léčba dokončena
Časové okno: Až 8 hodin
Další cíl pacienta zaznamenaný na pohotovostním oddělení
Až 8 hodin
Náklady
Časové okno: 1 hodina
Jednotkové náklady na zaměstnance
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perspektivy zainteresovaných stran
Časové okno: Až 6 měsíců
Kvalitativní průzkum faktorů a zdůvodnění ovlivňujících současnou a budoucí konfiguraci pracovní síly ED/UTC a zahrnutí různých typů NMP
Až 6 měsíců
Perspektivy personálu
Časové okno: 3 měsíce
Kvalitativní průzkum názorů zaměstnanců úzce souvisejících s prací s NMP
3 měsíce
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 a 28 dní
Kvantitativní měření zkušeností pacientů s návštěvou na odděleních urgentního příjmu s různými poměry dovedností
1 a 28 dní
Pohledy pacientů
Časové okno: 28 dní
Kvalitativní zkoumání názorů pacientů navštěvovaných na odděleních urgentního příjmu s různým poměrem dovedností
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Nelékařští lékaři

Předplatit