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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04770766
Main-d'œuvre de praticiens non médicaux dans le système de soins d'urgence et d'urgence Mélange de compétences en Angleterre (SKILLmix-ED)
Mise en œuvre de la main-d'œuvre non médicale dans le mélange de compétences du système de soins d'urgence et d'urgence en Angleterre : une étude à méthodes mixtes des configurations et de l'impact
Cette étude explorera le résultat de différents mélanges de compétences dans les ED/UTC en Angleterre, afin de faire des recommandations sur le meilleur équilibre.
Les représentants de la participation des patients et du public (PPI) ont contribué à la conception de l'étude. Il y aura un panel PPI indépendant qui pourra apporter ses points de vue et expériences à toutes les parties de l'étude. Le panel sera dirigé par un expert expérimenté en participation des patients et du public, qui est membre de l'équipe principale de l'étude.
L'étude sera divisée en quatre phases sur deux ans et demi.
La première phase découvrira en détail quels sont les modèles de dotation en personnel dans les ED / UTC. Les enquêteurs examineront les preuves de recherche publiées et les documents publics du NHS, et interrogeront des cliniciens, des gestionnaires, des commissaires et des représentants non professionnels du NHS régionaux et nationaux. Ensuite, les informations sur le personnel qui sont déjà collectées régulièrement dans toute l'Angleterre seront analysées à la recherche de modèles. Ce que font les praticiens non médicaux et dans quelle mesure ils travaillent de manière indépendante dans deux ED / UTC différents seront également examinés. Le panel de représentants des patients et de la participation du public et un panel de praticiens non médicaux aideront à interpréter ces résultats. L'étude développera un système de classification de la « combinaison de compétences » dans chaque organisation et un moyen de mesurer le niveau de soutien et de supervision dont les praticiens non médicaux ont besoin.
La deuxième phase examinera les chiffres régulièrement collectés auprès de tous les NHS Trusts en Angleterre entre 2017 et 2021, afin d'évaluer si différentes combinaisons de compétences conduisent à différents résultats pour les patients. Le nombre de patients qui retournent à nouveau aux urgences dans la semaine est le critère de jugement principal.
La phase trois consistera à examiner en détail six ED/UTC. Les enquêteurs recueilleront des données locales approfondies à ajouter aux données nationales que nous avons examinées dans la phase deux. Il s'agira notamment d'examiner de près les dossiers du personnel et les dossiers cliniques des patients pour illustrer plus en détail l'éventail des compétences dans les organisations et les résultats pour les patients. L'étude prévoit d'évaluer dans quelle mesure les types de praticiens évaluent et traitent les patients de manière indépendante, ainsi que d'enquêter et d'interroger les patients afin que leur expérience puisse être comprise, parallèlement aux opinions du personnel qui sera également interrogé.
La phase quatre rassemblera tous les résultats. Les panels de représentants des patients et de l'implication du public et des praticiens non médicaux contribueront à cette synthèse. L'étude vise à faire des recommandations sur la combinaison de compétences et les niveaux d'indépendance qui permettront d'obtenir les meilleurs résultats pour les patients, pour le personnel et pour le NHS.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Question de recherche principale
Quel est l'impact de la diversité des compétences des praticiens non médicaux dans les services d'urgence (ED) et les centres de traitement d'urgence (UTC) dans les hôpitaux de soins aigus sur les processus et les résultats des patients et des services ?
Arrière-plan
La demande croissante de soins d'urgence et d'urgence s'est accompagnée d'une pénurie de personnel, en particulier de médecins. La refonte de la main-d'œuvre en a résulté, y compris l'introduction de praticiens non médicaux (PNM), tels que les infirmières praticiennes et les médecins associés. Malgré 20 ans de PNM au service des urgences, il existe peu de preuves de l'efficacité des rôles individuels, et aucune quant à la combinaison appropriée de compétences du personnel, à quel niveau d'indépendance par rapport au personnel médical supérieur.
But
Explorer comment les NMP sont déployés et l'impact de différentes combinaisons de compétences, y compris les NMP dans les urgences et les UTC, sur l'expérience des patients, la qualité des soins, les résultats cliniques, l'activité, l'expérience du personnel et les coûts dans les fiducies aiguës du NHS en Angleterre, afin d'informer la main-d'œuvre décisions des cliniciens, gestionnaires et commissaires.
Méthodes
Une étude à méthodes mixtes sera menée en trois phases.
La première phase (mois 1 à 12) vise à décrire la raison d'être et les configurations de la main-d'œuvre NMP dans les urgences/UTC en Angleterre, et à développer des outils analytiques.
- Les enquêteurs entreprendront et publieront une revue de la littérature et des politiques sur le développement du PNM et les résultats de la combinaison de compétences, informés par des entretiens avec des cliniciens, des gestionnaires, des commissaires et des représentants non professionnels du NHS (Work package [WP] 1)
- Les données nationales NHS Digital et NHS Benchmarking, 2017-2021, seront utilisées pour décrire quantitativement le NMP et les autres effectifs cliniques (mélange de compétences); et l'observation (WP2) permettront une description qualitative du niveau d'indépendance/supervision des PNM et des médecins.
- Les résultats des WP1 et WP2 seront triangulés dans des activités de consultation avec des représentants des patients et du public et du PNM, et le comité de pilotage de l'étude indépendante, afin de développer trois outils analytiques : une classification du ratio de compétences, une mesure quantitative de l'indépendance et de la supervision, et un modèle logique pour le mélange de compétences NMP (WP3).
La deuxième phase (mois 13-18) vise à utiliser les outils analytiques pour évaluer l'impact des ratios de compétences sur les indicateurs nationaux de qualité ED/UTC.
• Les enquêteurs mèneront et publieront une étude quasi-expérimentale des associations de classifications du ratio de compétences avec notre critère de jugement principal (taux de retour non planifié à l'urgence/UTC en sept jours, un indicateur de sécurité clinique), les résultats secondaires (indicateurs nationaux de la qualité et des performances ED/UTC) et de la rentabilité. (WP4)
La troisième phase (mois 13-24) vise à expliquer l'efficacité et l'acceptabilité des ratios de compétences par le biais d'une enquête dans six sites d'études de cas au niveau local.
- L'analyse WP4 sera répétée avec l'ajout de données quantitatives locales précises sur les types de NMP (informations de gestion de la confiance), en contrôlant le niveau d'indépendance/supervision du clinicien (collectées via une observation structurée). La satisfaction des patients sera ajoutée comme critère de jugement, collecté de manière prospective via un questionnaire (WP5).
- L'expérience d'inclusion des PNM dans l'éventail des compétences sera étudiée au moyen d'entretiens qualitatifs avec les patients et le personnel (WP6).
Au cours de la quatrième phase (mois 25 à 30), les enquêteurs prépareront une synthèse des résultats, en utilisant le modèle logique, pour une discussion structurée lors d'un événement des parties prenantes afin de préparer des recommandations et des résultats.
Délais de livraison
L'étude se déroulera de mars 2021 à août 2023.
Impact et diffusion anticipés
La recherche générera de nouvelles connaissances et une meilleure compréhension de l'impact optimal / le plus efficace des différents résultats de la combinaison de compétences à traduire en modèles de main-d'œuvre avec nos partenaires du NHS. Les commissaires, les cliniciens et les gestionnaires seront en mesure d'évaluer leur mélange de compétences locales par rapport aux conseils sur les résultats (optimaux) du mélange de compétences. La diffusion tout au long de l'étude comprendra des notes d'information sur les politiques, des résultats universitaires, des conclusions succinctes, des présentations à des conférences et des voies médiatiques sociales et grand public accessibles aux parties prenantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London
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London, London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
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Surrey
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Kingston, Surrey, Royaume-Uni, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée varie pour chacune des composantes de l'étude, mais est englobée dans les éléments suivants :
- patients consultés dans les services d'urgence et les centres de traitement d'urgence en Angleterre 2017-2022
- personnel travaillant en étroite collaboration avec les parties prenantes de la main-d'œuvre non médicale dans les services d'urgence et les centres de traitement d'urgence en Angleterre
La description
Critère d'intégration:
- Tous les trusts du NHS : - tous en Angleterre
- Fiducies d'études de cas : six fiducies du NHS en Angleterre présentant des ratios de compétences différents entre les praticiens non médicaux et les autres cliniciens, et donnant le consentement au niveau du conseil d'administration à la participation
- Parties prenantes : cliniciens seniors du NHS, gestionnaires, commissaires et représentants non professionnels ayant des rôles et des intérêts dans la main-d'œuvre non médicale
- Observation du personnel : praticiens non médicaux et jeunes médecins en formation dans l'une des six fiducies d'étude de cas du NHS qui se portent volontaires pour être observés dans la pratique pendant des périodes de temps spécifiées
- Entretiens avec le personnel : personnel travaillant avec des praticiens non médicaux et des jeunes médecins en formation dans l'une des six fiducies d'étude de cas du NHS qui se portent volontaires pour être interviewés
- Questionnaire patient : patients fréquentant le service des urgences dans l'une des six fiducies d'étude de cas du NHS pendant des périodes de collecte de données d'étude spécifiées qui acceptent de remplir un questionnaire
- Entretiens avec des patients : patients fréquentant le service des urgences dans l'une des six fiducies d'étude de cas du NHS pendant des périodes de collecte de données d'étude spécifiées qui retournent un questionnaire rempli et se portent volontaires pour être interrogés
Critère d'exclusion:
- Données des patients en dehors des périodes d'étude
- Personnel ou patients volontaires en sous-groupes (ex. caractéristiques personnelles ou rôles) qui sont déjà représentés/surreprésentés parmi les participants bénévoles
- ceux pour qui l'anglais est difficile à comprendre ou à parler/n'ont pas quelqu'un avec eux qui peut interpréter ou soutenir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation du personnel
Bénévoles médecins stagiaires et non-médecins
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Questionnaires patients
Patients fréquentant le service des urgences de l'une des six fiducies du NHS participant à la recherche en tant qu'étude de cas
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Étude de cas NHS Trusts
Organisations du NHS avec un service d'urgence participant en tant que site d'étude de cas
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Toutes les fiducies du NHS d'Angleterre
NHS Trusts dont le service des urgences (n = 183) enregistre les données sont détenues par NHS Digital et seront fournies de manière anonyme/sans le consentement individuel du patient (ces centaines de milliers d'enregistrements prévus ne sont pas inclus dans les numéros de patients inscrits)
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Entretiens avec les patients
Patients fréquentant le service des urgences de l'une des six fiducies du NHS participant à la recherche en tant qu'étude de cas et se portant volontaires pour participer à un entretien après avoir rempli le questionnaire du patient
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Entretiens avec le personnel
Personnel travaillant au service des urgences de l'une des six fiducies du NHS participant à la recherche en tant qu'étude de cas et se portant volontaire pour participer à une entrevue
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Entretiens avec les parties prenantes
Des cliniciens seniors du NHS, des gestionnaires, des commissaires et des représentants non professionnels ayant des rôles et des intérêts dans la main-d'œuvre non médicale
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Toutes les activités de recherche observationnelle dans chaque cohorte sont liées à l'exposition des praticiens non médicaux au service des urgences ou au centre de traitement d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réassiduité
Délai: 7 jours
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Re-présentation au service des urgences suite à l'événement index
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Parti sans être vu
Délai: jusqu'à 8 heures
|
A quitté le service des urgences avant d'être vu pour un traitement
|
jusqu'à 8 heures
|
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Délai d'évaluation initiale
Délai: Jusqu'à 8 heures
|
Délai entre l'arrivée du patient et son évaluation par un clinicien
|
Jusqu'à 8 heures
|
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Temps de traitement
Délai: Jusqu'à 8 heures
|
Délai entre l'arrivée du patient et le traitement par un clinicien
|
Jusqu'à 8 heures
|
|
Temps total
Délai: Jusqu'à 8 heures
|
Délai entre l'arrivée du patient et son départ du service des urgences
|
Jusqu'à 8 heures
|
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Investigation clinique
Délai: Jusqu'à 8 heures
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Examens cliniques enregistrés par le clinicien traitant au service des urgences
|
Jusqu'à 8 heures
|
|
Code de traitement
Délai: Jusqu'à 8 heures
|
Traitements enregistrés à l'aide d'un code par le clinicien traitant au service des urgences
|
Jusqu'à 8 heures
|
|
Orientation ultérieure/traitement terminé
Délai: Jusqu'à 8 heures
|
Prochaine destination du patient enregistrée au service des urgences
|
Jusqu'à 8 heures
|
|
Coût
Délai: 1 heure
|
Coûts unitaires du personnel
|
1 heure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perspectives des parties prenantes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Exploration qualitative des facteurs et des justifications influençant les configurations actuelles et futures de la main-d'œuvre des SU/UTC et l'inclusion de différents types de PNM
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Jusqu'à 6 mois
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Perspectives du personnel
Délai: 3 mois
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Exploration qualitative des points de vue du personnel étroitement liés au travail avec les PNM
|
3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 1 et 28 jours
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Mesure quantitative de l'expérience des patients d'être soignés dans des services d'urgence avec différents ratios de compétences
|
1 et 28 jours
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Point de vue des patients
Délai: 28 jours
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Exploration qualitative des points de vue des patients soignés dans les services d'urgence avec différents ratios de compétences
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Halter, PhD, Kingston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIHR131356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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