- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04770766
Ei-lääkäreiden työvoima kiireellisen ja hätähoidon järjestelmässä taitojen yhdistelmä Englannissa (SKILLmix-ED)
Ei-lääkäreiden työvoiman sisällyttäminen kiireelliseen ja hätähoitojärjestelmään Taitosekoitus Englannissa: Sekamenetelmien tutkimus konfiguraatioista ja vaikutuksista
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Englannin ED/UTC:n erilaisten taitojen yhdistelmän tuloksia antaakseen suosituksia parhaasta tasapainosta.
Potilaiden ja yleisön osallistumisen (PPI) edustajat ovat auttaneet tutkimuksen suunnittelussa. Mukana on riippumaton PPI-paneeli, joka voi välittää näkemyksiään ja kokemuksiaan tutkimuksen kaikkiin osiin. Paneelia vetää kokenut potilas- ja yleisön osallistumisen asiantuntija, joka on tutkimuksen ydinryhmän jäsen.
Tutkimus jaetaan neljään vaiheeseen kahden ja puolen vuoden aikana.
Ensimmäisessä vaiheessa selvitetään yksityiskohtaisesti, mitkä henkilöstömallit ovat ED:ssä/UTC:ssa. Tutkijat tarkastelevat julkaistuja tutkimusnäyttöjä ja NHS:n julkisia asiakirjoja ja haastattelevat alueellisia ja kansallisia vanhempia NHS-kliinikoita, johtajia, komissaareita ja maallikkojen edustajia. Sen jälkeen henkilöstöä koskevat tiedot, joita kerätään säännöllisesti kaikkialla Englannissa, analysoidaan mallien varalta. Lisäksi tarkastellaan, mitä muut kuin lääkärit tekevät ja kuinka itsenäisesti he työskentelevät kahdessa eri ED/UTC:ssa. Potilaiden ja yleisön edustajien paneeli sekä ei-lääkäreiden paneeli auttavat tulkitsemaan näitä havaintoja. Tutkimuksessa kehitetään järjestelmä "taitojen yhdistelmän" luokitteluun jokaisessa organisaatiossa ja tapa mitata, kuinka paljon tukea ja valvontaa muut kuin lääkärit tarvitsevat.
Toisessa vaiheessa tarkastellaan lukuja, joita kerätään säännöllisesti kaikista Englannin NHS Trustista vuosina 2017–2021, jotta voidaan arvioida, johtavatko erilaiset taitoyhdistelmät erilaisiin potilastuloksiin. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden määrä, jotka palaavat päivystykseen viikon sisällä.
Kolmannessa vaiheessa tarkastellaan yksityiskohtaisesti kuudessa ED/UTC:ssa. Tutkijat keräävät perusteellisesti paikallisia tietoja lisätäkseen kansallisia tietoja, joita tarkastelimme toisessa vaiheessa. Tähän sisältyy henkilökunnan ja potilaiden kliinisten asiakirjojen tarkka tarkastelu, jotta voidaan havainnollistaa tarkemmin organisaatioiden taitojen yhdistelmää ja potilaiden tuloksia. Tutkimuksessa on tarkoitus mitata, kuinka itsenäisesti erityyppiset lääkärit arvioivat ja hoitavat potilaita, sekä tutkia ja haastatella potilaita, jotta heidän kokemuksensa voidaan ymmärtää sekä haastateltavan henkilökunnan näkemykset.
Vaihe neljä kokoaa kaikki tulokset yhteen. Potilaiden ja yleisön edustajien ja ei-lääkäreiden paneelit auttavat tässä synteesissä. Tutkimuksen tavoitteena on antaa suosituksia taitojen yhdistelmästä ja riippumattomuuden tasoista, jotka tarjoavat parhaat tulokset potilaille, henkilökunnalle ja NHS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tutkimuskysymys
Mikä on akuuttien sairaaloiden ensiapuosastojen (ED) ja kiireellisten hoitokeskusten (UTC) erilaisten ei-lääkäreiden taitojen yhdistelmän vaikutus potilas- ja palveluprosesseihin ja -tuloksiin?
Tausta
Päivystyksen ja kiireellisen hoidon kysyntä on lisääntynyt henkilöstöpulan, erityisesti lääkäreiden, kanssa. Työvoiman uudelleenmuotoilu on johtanut, mukaan lukien ei-lääkäreiden, kuten sairaanhoitajien ja lääkärikumppaneiden, käyttöönotto. Huolimatta 20 vuoden NMP-työskentelystä ED-henkilöstössä, yksittäisten roolien tehokkuudesta on vain vähän näyttöä, eikä henkilöstön asianmukaisesta taitojen yhdistelmästä ole yhtään näyttöä, millä tasolla riippumattomuus johtavista lääketieteellisistä henkilöistä on.
Tavoite
Tutkia, miten NMP:t otetaan käyttöön ja erilaisten taitojen yhdistelmän, mukaan lukien NMP:t ED:ssä ja UTC:ssä, vaikutusta potilaskokemukseen, hoidon laatuun, kliinisiin tuloksiin, toimintaan, henkilöstön kokemukseen ja kustannuksiin akuuteissa NHS-säätiöissä Englannissa työvoiman tiedottamiseksi. kliinikkojen, johtajien ja komissaarien päätökset.
menetelmät
Sekamenetelmätutkimus tehdään kolmessa vaiheessa.
Ensimmäisen vaiheen (kk 1-12) tavoitteena on kuvata NMP-työvoiman perusteita ja kokoonpanoja EDs/UTC-alueilla Englannissa ja kehittää analyyttisiä työkaluja.
- Tutkijat laativat ja julkaisevat kattavan kirjallisuuden ja politiikkakatsauksen NMP-kehityksestä ja taitojen yhdistämisen tuloksista, jotka perustuvat vanhempien NHS-kliinikoiden, johtajien, komissaarien ja maallikkoedustajien haastatteluihin (Työpaketti [WP] 1)
- NHS Digital ja NHS Benchmarking kansallisia tietoja, 2017-2021, käytetään kuvaamaan kvantitatiivisesti NMP:tä ja muuta kliinistä työvoimaa (taitojen yhdistelmä); ja havainnointi (WP2) mahdollistaa NMP:n ja lääkäreiden riippumattomuuden/valvonnan laadullisen kuvauksen.
- WP1- ja WP2-tulokset kolmiulotetaan konsultatiivisissa toimissa potilaiden, yleisön ja NMP:n edustajien sekä riippumattoman tutkimuksen ohjauskomitean kanssa kolmen analyyttisen työkalun kehittämiseksi: taitojen ja yhdistelmän suhdeluokittelu, riippumattomuuden ja valvonnan kvantitatiivinen mitta sekä logiikkamalli. NMP-taitosekoitukselle (WP3).
Toisessa vaiheessa (13-18 kuukautta) pyritään hyödyntämään analyyttisiä työkaluja arvioimaan taito-mix-suhteiden vaikutusta kansallisiin ED/UTC-laatuindikaattoreihin.
•Tutkijat suorittavat ja julkaisevat näennäisen kokeellisen tutkimuksen, jossa tarkastellaan taitojen ja yhdistelmän suhteiden luokittelujen yhteyksiä ensisijaiseen tulokseemme (soveltumaton paluu ED/UTC:hen seitsemässä päivässä, kliinisen turvallisuuden vertaus), toissijaisiin tuloksiin (kansalliset indikaattorit). ED/UTC-laatua ja suorituskykyä) ja kustannustehokkuutta. (WP4)
Kolmannen vaiheen (13-24 kuukautta) tavoitteena on selittää taitojen ja taitojen yhdistelmäsuhteiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kuuden paikallisen tapaustutkimuspaikan tutkimuksen avulla.
- WP4-analyysi toistetaan lisäämällä tarkkoja paikallisia kvantitatiivisia tietoja NMP-tyypeistä (luottamuksen hallintatiedot), jotka valvovat kliinikon riippumattomuuden/valvonnan tasoa (kerätty strukturoidulla havainnolla). Tuloksena lisätään potilastyytyväisyys, joka kerätään kyselylomakkeella (WP5).
- Kokemuksia NMP:iden sisällyttämisestä taitovalikoimaan tutkitaan laadullisilla potilaiden ja henkilökunnan haastatteluilla (WP6).
Neljännessä vaiheessa (25-30 kuukautta) tutkijat laativat havaintojen synteesin logiikkamallia käyttäen jäsenneltyä keskustelua varten sidosryhmätilaisuudessa suositusten ja tulosten valmistelemiseksi.
Toimituksen aikataulut
Tutkimus kestää maaliskuusta 2021 elokuuhun 2023.
Odotettu vaikutus ja levitys
Tutkimus tuottaa uutta tietoa ja ymmärrystä erilaisten taitojen yhdistelmän optimaalisista/tehokkaimmista/vaikutuksista, joita voidaan muuttaa työvoimamalleiksi NHS-kumppaneidemme kanssa. Komissaarit, lääkärit ja johtajat voivat arvioida paikallista taitovalikoimaansa suhteessa (optimaalisiin) taitoyhdistelmän tuloksiin annettuihin ohjeisiin. Tietojen levittäminen koko tutkimuksen aikana sisältää politiikkaa koskevia tiedotustilaisuuksia, akateemisia tuotoksia, pienikokoisia tuloksia, konferenssiesitelmiä sekä sidosryhmien saatavilla olevia sosiaalisia ja valtavirran mediareittejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Kingston, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vaihtelee kunkin tutkimuskomponentin osalta, mutta se kattaa seuraavat:
- potilaat Englannin päivystysosastoilla ja kiireellisissä hoitokeskuksissa 2017-2022
- Englannin ensiapuosastojen ja kiireellisten hoitokeskusten ei-lääkäreiden työntekijöiden kanssa tiiviisti työskentelevä henkilökunta ja sidosryhmät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki NHS-yhtiöt: - kaikki Englannissa
- Tapaustutkimusrahastot: kuusi NHS-säätiötä Englannissa, jotka esittelevät erilaisia ei-lääkäreiden ja muiden kliinikkojen taitojen suhdetta ja antavat hallituksen tason suostumuksen osallistumiseen
- Sidosryhmät: vanhemmat NHS-kliinikot, johtajat, komissaarit ja maallikkoedustajat, joilla on rooleja ja etuja ei-lääkäreiden työvoimassa
- Henkilökunnan havainnointi: ei-lääkäreitä ja nuorempia lääkäreitä, jotka harjoittelevat yhdessä kuudesta NHS:n tapaustutkimusrahastosta, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat käytännössä tarkkailtavaksi tietyn ajan
- Henkilöstön haastattelut: henkilökunta, joka työskentelee muiden kuin lääkäreiden ja kouluttautuvien nuorempien lääkäreiden kanssa yhdessä kuudesta NHS:n tapaustutkimusrahastosta, jotka vapaaehtoisina tullaan haastateltavaksi
- Potilaskyselylomake: potilaat, jotka osallistuvat päivystykseen jossakin kuudesta NHS:n tapaustutkimuksesta, luottavat tiettyjen tutkimustiedonkeruujaksojen aikana, jotka suostuvat täyttämään kyselylomakkeen
- Potilashaastattelut: potilaat, jotka osallistuvat päivystykseen jossakin kuudesta NHS:n tapaustutkimuksesta tiettyjen tutkimustiedonkeruujaksojen aikana, jotka palauttavat täytetyn kyselylomakkeen ja ilmoittautuvat haastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastiedot tutkimusajanjaksojen ulkopuolella
- Henkilökunta tai potilas vapaaehtoiset alaryhmissä (esim. henkilökohtaiset ominaisuudet tai roolit), jotka ovat jo edustettuina / yliedustettuina vapaaehtoisten joukossa
- ne, joille englantia on vaikea ymmärtää tai puhua/ei ole ketään, joka voisi tulkita tai tukea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökunnan huomio
Tohtorikoulutuksessa olevat ja ei-lääkäreiden vapaaehtoiset
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
|
Potilaskyselyt
Potilaat, jotka käyvät päivystysosastolla yhdessä kuudesta NHS-säätiöstä, jotka osallistuvat tutkimukseen tapaustutkimuksena
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
|
Tapaustutkimus NHS Trusts
NHS-organisaatiot, joiden hätäosasto osallistuu tapaustutkimussivustona
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
|
Kaikki Englannin NHS-rahastot
NHS Trustit, joiden päivystysosasto (n=183) tallentaa tiedot, on NHS Digitalin hallussa, ja ne toimitetaan nimettömänä/ilman yksittäisen potilaan suostumusta (nämä oletetut sadat tuhannet tietueet eivät sisälly rekisteröityjen potilasmääriin)
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
|
Potilaiden haastattelut
Potilaat, jotka käyvät yhden kuudesta NHS-säätiön päivystysosastosta, jotka osallistuvat tutkimukseen tapaustutkimuksena ja osallistuvat vapaaehtoisesti haastatteluun potilaskyselyn täyttämisen jälkeen
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
|
Henkilökunnan haastattelut
Henkilökunta, joka työskentelee yhden kuudesta NHS-säätiön päivystysosastolla, osallistuu tutkimukseen tapaustutkimuksena ja osallistuu vapaaehtoisesti haastatteluun
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
|
Sidosryhmien haastattelut
Vanhemmat NHS-kliinikot, johtajat, komissaarit ja maallikkoedustajat, joilla on rooleja ja etuja ei-lääkäreiden työvoimassa
|
Kaikki havainnointitutkimustoiminta kussakin kohortissa liittyy ei-lääkäreiden altistumiseen päivystysosastolla tai ensiapukeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenläsnäolo
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Uudelleenläsnäolo päivystykseen indeksitapahtuman jälkeen
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäi näkemättä
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
|
Poistui päivystysosastolta ennen hoitoon hakeutumista
|
jopa 8 tuntia
|
|
Alkuarvioinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Aika potilaan saapumisesta kliinisen tarkastukseen
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Aika hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Aika potilaan saapumisesta kliinisen hoitoon
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Aika potilaan saapumisesta päivystykseen lähtemiseen
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Hoitavan lääkärin tallentamat kliiniset tutkimukset päivystysosastolla
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Hoitokoodi
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Hoidot päivystyspoliklinikan päivystyspoliklinikan päivystyspoliklinikalla tallentaman koodin avulla
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Jatkolähete/hoito valmis
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Potilaan seuraava määränpää kirjattu päivystykseen
|
Jopa 8 tuntia
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Henkilökunnan yksikkökustannukset
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidosryhmien näkökulmat
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Laadullinen selvitys tekijöistä ja perusteista, jotka vaikuttavat nykyisiin ja tuleviin ED/UTC-työvoimakokoonpanoihin ja erityyppisten NMP:iden sisällyttämiseen
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Henkilökunnan näkökulmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NMP-työskentelyyn läheisesti liittyvän henkilöstön näkemysten laadullinen kartoitus
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 ja 28 päivää
|
Kvantitiivinen mitta potilaskokemuksesta ensiapuosastoilla olevista päivystysosastoista erilaisilla taitojen ja yhdistelmän suhteilla
|
1 ja 28 päivää
|
|
Potilaan näkökulmat
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Laadullinen selvitys päivystysosastoilla hoidettujen potilaiden näkemyksistä erilaisilla taitojen sekoittumissuhteilla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Halter, PhD, Kingston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHR131356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .