- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04770766
Niet-medische beroepsbevolking in het Urgent and Emergency Care System Skill-mix in Engeland (SKILLmix-ED)
Implementatie van het personeelsbestand van niet-medici in het urgente en spoedeisende zorgsysteem Skill-mix in Engeland: een mixed-methods-studie van configuraties en impact
Deze studie onderzoekt het resultaat van een verschillende mix van vaardigheden in ED/UTC's in Engeland, om aanbevelingen te doen over de beste balans.
Vertegenwoordigers van patiënten en publieke betrokkenheid (PPI) hebben geholpen bij het ontwerpen van de studie. Er komt een onafhankelijk PPI-panel dat zijn mening en ervaringen kan inbrengen in alle onderdelen van het onderzoek. Het panel zal worden geleid door een ervaren patiënt- en publieksbetrokkenheidsexpert, die lid is van het kernonderzoeksteam.
De studie zal worden opgesplitst in vier fasen over tweeënhalf jaar.
Phase One zal in detail ontdekken wat de personeelsmodellen zijn in ED's/UTC's. De onderzoekers zullen gepubliceerd onderzoeksbewijs en openbare documenten van de NHS bekijken, en zullen regionale en nationale senior NHS-clinici, managers, commissarissen en lekenvertegenwoordigers interviewen. Vervolgens zal informatie over personeel die al regelmatig in heel Engeland wordt verzameld, worden geanalyseerd op patronen. Ook wordt gekeken naar wat niet-medici doen en hoe zelfstandig ze werken in twee verschillende SEH/UTC's. Het panel van vertegenwoordigers van patiënten en publieke betrokkenheid en een panel van niet-medici zullen deze bevindingen helpen interpreteren. De studie zal een systeem ontwikkelen voor het classificeren van 'skill-mix' in elke organisatie en een manier om te meten hoeveel ondersteuning en supervisie niet-medici nodig hebben.
Fase twee zal kijken naar cijfers die regelmatig zijn verzameld van alle NHS Trusts in Engeland tussen 2017 en 2021, om te beoordelen of verschillende vaardigheidsmixen tot verschillende patiëntresultaten leiden. Het aantal patiënten dat binnen een week weer op de SEH komt, is de primaire uitkomstmaat.
Fase drie omvat het in detail kijken in zes ED/UTC's. De onderzoekers zullen diepgaande lokale gegevens verzamelen om toe te voegen aan de nationale gegevens die we in fase twee hebben bekeken. Dit omvat het nauwkeurig bekijken van personeelsdossiers en klinische dossiers van patiënten om meer details over de mix van vaardigheden in de organisaties en de resultaten voor patiënten te illustreren. De studie is van plan om te meten hoe onafhankelijk de soorten beoefenaars patiënten beoordelen en behandelen en om ook patiënten te ondervragen en te interviewen zodat hun ervaring kan worden begrepen, naast de mening van het personeel dat ook zal worden geïnterviewd.
Fase vier zal alle resultaten samenbrengen. De panels van vertegenwoordigers van patiënten en het publiek, en niet-medici zullen helpen bij deze synthese. De studie heeft tot doel aanbevelingen te doen over de mix van vaardigheden en niveaus van onafhankelijkheid die de beste resultaten opleveren voor patiënten, voor het personeel en voor de NHS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primaire onderzoeksvraag
Wat is de impact van verschillende vaardigheden van niet-medici op spoedeisende hulpafdelingen (ED) en Urgent Treatment Centres (UTC) in acute ziekenhuizen op patiënt- en serviceprocessen en -resultaten?
Achtergrond
Naast een tekort aan personeel, met name aan artsen, is er een toenemende vraag naar spoedeisende en spoedeisende zorg ontstaan. Het personeelsbestand is opnieuw vormgegeven, inclusief de introductie van niet-medische beoefenaars (NMP's), zoals verpleegkundig specialisten en arts-medewerkers. Ondanks 20 jaar NMP's in ED's, is er beperkt bewijs van de effectiviteit van individuele rollen, en geen bewijs van de juiste mix van vaardigheden van personeel, op welk niveau van onafhankelijkheid van senior medisch personeel.
Doel
Om te onderzoeken hoe NMP's worden ingezet en de impact van verschillende vaardighedenmix, waaronder NMP's in ED's en UTC's, op patiëntervaring, kwaliteit van zorg, klinische resultaten, activiteit, personeelservaring en kosten in acute NHS-trusts in Engeland, om het personeel te informeren beslissingen van clinici, managers en commissarissen.
methoden
Een mixed methods-onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd.
Fase één (maanden 1-12) heeft tot doel de grondgedachte en configuraties van het NMP-personeelsbestand in ED's/UTC's in Engeland te beschrijven en analytische hulpmiddelen te ontwikkelen.
- De onderzoekers zullen een verkennende literatuur- en beleidsevaluatie uitvoeren en publiceren over NMP-ontwikkeling en vaardigheidsmixresultaten, op basis van interviews met senior NHS-clinici, managers, commissarissen en lekenvertegenwoordigers (werkpakket [WP] 1)
- NHS Digital en NHS Benchmarking nationale gegevens, 2017-2021 zullen worden gebruikt om het NMP en ander klinisch personeelsbestand kwantitatief te beschrijven (skill-mix); en observatie (WP2) zal een kwalitatieve beschrijving mogelijk maken van de mate van onafhankelijkheid/toezicht van huisartsen en artsen.
- De resultaten van WP1 en WP2 zullen worden getrianguleerd in overlegactiviteiten met vertegenwoordigers van patiënten, het publiek en NMP, en de onafhankelijke stuurgroep van de studie, om drie analytische instrumenten te ontwikkelen: een classificatie van de verhouding tussen vaardigheden en mix, een kwantitatieve maatstaf voor onafhankelijkheid en supervisie, en een logisch model voor NMP-vaardigheidsmix (WP3).
Fase twee (maanden 13-18) heeft tot doel de analytische hulpmiddelen te gebruiken om de impact van vaardigheidsmixverhoudingen op nationale ED/UTC-kwaliteitsindicatoren te beoordelen.
•De onderzoekers zullen een quasi-experimenteel onderzoek uitvoeren en publiceren van associaties van classificaties van vaardigheidsmixverhoudingen met onze primaire uitkomst (percentage ongeplande terugkeer naar de SEH/UTC in zeven dagen, een proxy voor klinische veiligheid), secundaire uitkomsten (nationale indicatoren van ED/UTC-kwaliteit en -prestaties) en kosteneffectiviteit. (WP4)
Fase drie (maanden 13-24) heeft tot doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid van vaardigheidsmixverhoudingen uit te leggen door middel van onderzoek op zes locaties voor casestudy's op lokaal niveau.
- De WP4-analyse zal worden herhaald met toegevoegde precieze lokale kwantitatieve gegevens over NMP-types (informatie over vertrouwensbeheer), waarbij wordt gecontroleerd op het niveau van onafhankelijkheid/toezicht van de clinicus (verzameld via gestructureerde observatie). Patiënttevredenheid zal als uitkomst worden toegevoegd, prospectief verzameld via vragenlijst (WP5).
- De ervaring met het opnemen van NMP's in de vaardighedenmix zal worden onderzocht door middel van kwalitatieve interviews met patiënten en personeel (WP6).
In fase vier (maanden 25-30) zullen de onderzoekers een synthese van bevindingen voorbereiden, gebruikmakend van het logische model, voor gestructureerde discussie tijdens een evenement voor belanghebbenden om aanbevelingen en output voor te bereiden.
Tijdlijnen voor levering
Het onderzoek vindt plaats van maart 2021 tot augustus 2023.
Verwachte impact en verspreiding
Het onderzoek zal nieuwe kennis en begrip genereren van optimale/meest effectieve/impact van verschillende uitkomsten van de vaardigheidsmix om te vertalen naar personeelsmodellen met onze NHS-partners. Commissarissen, clinici en managers zullen hun lokale mix van vaardigheden kunnen beoordelen in relatie tot de begeleiding voor (optimale) resultaten van de mix van vaardigheden. Verspreiding tijdens het onderzoek omvat beleidsbriefings, academische output, hapklare bevindingen, conferentiepresentaties en sociale en reguliere mediaroutes die toegankelijk zijn voor belanghebbenden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
London, London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Kingston, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie verschilt per studieonderdeel, maar valt uiteen in:
- patiënten die in 2017-2022 aanwezig waren op spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende behandelcentra in Engeland
- personeel dat nauw samenwerkt met en belanghebbenden bij het personeelsbestand van niet-medici op spoedeisende hulpafdelingen en urgente behandelcentra in Engeland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle NHS trusts: - allemaal in Engeland
- Casestudy-trusts: zes NHS-trusts in Engeland die verschillende niet-medische beoefenaars vertonen ten opzichte van andere clinicus-mixverhoudingen, en toestemming geven op bestuursniveau voor deelname
- Belanghebbenden: senior NHS-clinici, managers, commissarissen en lekenvertegenwoordigers met rollen en belangen in het niet-medische personeelsbestand
- Observatie door het personeel: niet-medici en artsen in opleiding in opleiding in een van de zes NHS-casestudytrusts die vrijwillig gedurende bepaalde perioden in de praktijk worden geobserveerd
- Personeelsinterviews: personeel dat werkt met niet-medici en artsen in opleiding in opleiding in een van de zes NHS-casestudytrusts die vrijwillig worden geïnterviewd
- Patiëntvragenlijst: patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken in een van de zes NHS-casestudytrusts tijdens gespecificeerde perioden voor het verzamelen van onderzoeksgegevens en die ermee instemmen een vragenlijst in te vullen
- Patiëntinterviews: patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken in een van de zes NHS-casestudytrusts tijdens gespecificeerde perioden voor het verzamelen van onderzoeksgegevens, die een ingevulde vragenlijst terugsturen en zich vrijwillig aanmelden voor een interview
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntgegevens buiten de studieperiodes
- Staf- of patiëntvrijwilligers in subgroepen (bijv. persoonlijke kenmerken of rollen) die al vertegenwoordigd/oververtegenwoordigd zijn onder vrijwillige deelnemers
- degenen voor wie Engels moeilijk te begrijpen of te spreken is/niet iemand bij zich hebben die kan tolken of ondersteunen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie van het personeel
Arts-in-opleiding en niet-medicus vrijwilligers
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
|
Patiënt vragenlijsten
Patiënten die de spoedeisende hulp van een van de zes NHS-trusts bezoeken die deelnemen aan het onderzoek als een casestudy
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
|
Casestudy NHS Trusts
NHS-organisaties met een afdeling spoedeisende hulp die deelnemen als case study-site
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
|
Alle Engeland NHS Trusts
NHS Trusts waarvan de afdeling spoedeisende hulp (n=183) gegevens registreert die worden bewaard door NHS Digital en anoniem/zonder toestemming van de individuele patiënt zullen worden verstrekt (deze verwachte honderdduizenden records zijn niet opgenomen in de geregistreerde patiëntnummers)
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
|
Patiënt interviews
Patiënten die de spoedeisende hulp van een van de zes NHS-trusts bezoeken die deelnemen aan het onderzoek als een casestudy en vrijwillig deelnemen aan een interview na het invullen van de patiëntenvragenlijst
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
|
Personeelsgesprekken
Medewerkers van de afdeling Spoedeisende Hulp van een van de zes NHS-trusts die deelnemen aan het onderzoek als een casestudy en vrijwillig deelnemen aan een interview
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
|
Interviews met belanghebbenden
Senior NHS-clinici, managers, commissarissen en lekenvertegenwoordigers met rollen en belangen in het personeelsbestand van niet-medici
|
Alle observationele onderzoeksactiviteiten in elk cohort zijn gerelateerd aan de blootstelling van niet-medici op de Spoedeisende Hulp of het Spoedeisende Behandelcentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnieuw bijwonen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Hernieuwd bezoek aan de Spoedeisende Hulp na de indexgebeurtenis
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrokken zonder gezien te worden
Tijdsspanne: tot 8 uur
|
Verliet de afdeling spoedeisende hulp voordat hij voor behandeling werd gezien
|
tot 8 uur
|
|
Tijd tot eerste beoordeling
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Tijd vanaf de aankomst van de patiënt tot de beoordeling door een arts
|
Tot 8 uur
|
|
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Tijd vanaf de aankomst van de patiënt tot aan de behandeling door een arts
|
Tot 8 uur
|
|
Totale tijd
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
De tijd tussen aankomst van de patiënt en het verlaten van de afdeling spoedeisende hulp
|
Tot 8 uur
|
|
Klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Klinische onderzoeken geregistreerd door de behandelend arts op de afdeling Spoedeisende Hulp
|
Tot 8 uur
|
|
Behandelcode
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
Behandelingen geregistreerd met een code door de behandelend arts op de Spoedeisende Hulp
|
Tot 8 uur
|
|
Doorverwijzing/behandeling voltooid
Tijdsspanne: Tot 8 uur
|
De volgende bestemming van de patiënt geregistreerd op de afdeling spoedeisende hulp
|
Tot 8 uur
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Kosten per eenheid personeel
|
1 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven van belanghebbenden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Kwalitatieve verkenning van de factoren en grondgedachten die van invloed zijn op de huidige en toekomstige ED/UTC-personeelsconfiguraties en de opname van verschillende soorten NMP's
|
Tot 6 maanden
|
|
Perspectieven van het personeel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwalitatieve verkenning van de opvattingen van medewerkers die nauw verband houden met het werken met NMP's
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 en 28 dagen
|
Kwantitatieve meting van de ervaring van de patiënt om te worden bijgewoond op spoedeisende hulpafdelingen met verschillende vaardigheidsmixverhoudingen
|
1 en 28 dagen
|
|
Patiënt perspectieven
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Kwalitatieve verkenning van de opvattingen van patiënten die werden bijgewoond op spoedeisende hulpafdelingen met verschillende vaardigheidsmixverhoudingen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Halter, PhD, Kingston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIHR131356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .