- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04770766
Fuerza laboral de profesionales no médicos en el sistema de atención de urgencias y emergencias Combinación de habilidades en Inglaterra (SKILLmix-ED)
Implementación de la fuerza laboral de profesionales no médicos en la combinación de habilidades del sistema de atención de urgencia y emergencia en Inglaterra: un estudio de métodos mixtos de configuraciones e impacto
Este estudio explorará el resultado de diferentes combinaciones de habilidades en ED/UTC en Inglaterra, para hacer recomendaciones sobre el mejor equilibrio.
Los representantes de la participación de pacientes y público (PPI) ayudaron a diseñar el estudio. Habrá un panel de PPI independiente que puede aportar sus puntos de vista y experiencias a todas las partes del estudio. El panel estará dirigido por un paciente experimentado y un experto en participación pública, que es miembro del equipo central del estudio.
El estudio se dividirá en cuatro fases durante dos años y medio.
La Fase Uno descubrirá en detalle cuáles son los modelos de dotación de personal en los ED/UTC. Los investigadores observarán la evidencia de investigación publicada y los documentos públicos del NHS, y entrevistarán a médicos, gerentes, comisionados y representantes legos regionales y nacionales del NHS. Luego, se analizará la información sobre el personal que ya se recopila regularmente en toda Inglaterra en busca de patrones. También se examinará qué hacen los profesionales no médicos y cuán independientes trabajan en dos ED/UTC diferentes. El panel de representantes de pacientes y participación pública y un panel de profesionales no médicos ayudarán a interpretar estos hallazgos. El estudio desarrollará un sistema para clasificar la 'combinación de habilidades' en cada organización y una forma de medir cuánto apoyo y supervisión necesitan los profesionales no médicos.
La fase dos analizará las cifras recopiladas regularmente de todos los NHS Trusts en Inglaterra entre 2017 y 2021, para evaluar si las diferentes combinaciones de habilidades conducen a diferentes resultados para los pacientes. El número de pacientes que regresan nuevamente al servicio de urgencias en una semana es el resultado primario.
La Fase Tres implicará mirar en detalle en seis ED/UTC. Los investigadores recopilarán datos locales en profundidad para agregarlos a los datos nacionales que analizamos en la Fase Dos. Esto incluirá mirar de cerca los registros del personal y los registros clínicos de los pacientes para ilustrar más detalles sobre la combinación de habilidades en las organizaciones y los resultados para los pacientes. El estudio planea medir la independencia con la que los tipos de médicos evalúan y tratan a los pacientes y también encuestar y entrevistar a los pacientes para que se pueda entender su experiencia, junto con las opiniones del personal que también será entrevistado.
La Fase Cuatro reunirá todos los resultados. Los paneles de representantes de pacientes y participación pública y profesionales no médicos ayudarán con esta síntesis. El estudio tiene como objetivo hacer recomendaciones sobre la combinación de habilidades y los niveles de independencia que brindarán los mejores resultados para los pacientes, el personal y el NHS.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pregunta de investigación principal
¿Cuál es el impacto de la combinación de diferentes habilidades de profesionales no médicos en los Departamentos de Emergencia (ED) y los Centros de Tratamiento Urgente (UTC) en hospitales agudos en los procesos y resultados de pacientes y servicios?
Fondo
La creciente demanda de atención de emergencia y urgencia se ha producido junto con la escasez de personal, en particular de médicos. Como resultado, se ha remodelado la fuerza laboral, incluida la introducción de profesionales no médicos (NMP), como enfermeras practicantes y médicos asociados. A pesar de los 20 años de NMP en los SU, existe evidencia limitada de la efectividad de los roles individuales, y ninguna en cuanto a la combinación adecuada de habilidades del personal, en qué nivel de independencia del personal médico superior.
Apuntar
Explorar cómo se implementan los NMP y el impacto de diferentes combinaciones de habilidades, incluidos los NMP en los servicios de urgencias y los UTC, en la experiencia del paciente, la calidad de la atención, los resultados clínicos, la actividad, la experiencia del personal y los costos en los fideicomisos agudos del NHS en Inglaterra, con el fin de informar a la fuerza laboral. decisiones de los médicos, gerentes y comisionados.
Métodos
Se llevará a cabo un estudio de métodos mixtos en tres fases.
La fase uno (meses 1 a 12) tiene como objetivo describir la justificación y las configuraciones de la fuerza laboral de NMP en los ED/UTC en Inglaterra y desarrollar herramientas analíticas.
- Los investigadores llevarán a cabo y publicarán una revisión de políticas y literatura de alcance sobre el desarrollo de NMP y los resultados de la combinación de habilidades, informados por entrevistas con médicos, gerentes, comisionados y representantes legos del NHS (Paquete de trabajo [WP] 1)
- Los datos nacionales de NHS Digital y NHS Benchmarking, 2017-2021 se utilizarán para describir cuantitativamente el NMP y otra fuerza laboral clínica (combinación de habilidades); y la observación (WP2) permitirá una descripción cualitativa del nivel de independencia/supervisión de los NMP y los médicos.
- Los resultados de WP1 y WP2 se triangularán en actividades de consulta con representantes de pacientes y público y NMP, y el comité directivo del estudio independiente, para desarrollar tres herramientas analíticas: una clasificación de proporción de combinación de habilidades, una medida cuantitativa de independencia y supervisión, y un modelo lógico. para la combinación de habilidades de NMP (WP3).
La fase dos (meses 13-18) tiene como objetivo utilizar las herramientas analíticas para evaluar el impacto de los índices de combinación de habilidades en los indicadores de calidad ED/UTC nacionales.
•Los investigadores llevarán a cabo y publicarán un estudio cuasiexperimental de asociaciones de clasificaciones de relación de mezcla de habilidades con nuestro resultado primario (tasa de regreso no planificado al ED/UTC en siete días, un indicador de seguridad clínica), resultados secundarios (indicadores nacionales de la calidad y el rendimiento de ED/UTC) y la rentabilidad. (WP4)
La fase tres (meses 13 a 24) tiene como objetivo explicar la eficacia y la aceptabilidad de las proporciones de combinación de habilidades a través de la investigación en seis sitios de estudio de casos a nivel local.
- El análisis WP4 se repetirá con datos cuantitativos locales precisos agregados sobre los tipos de NMP (información de gestión de confianza), controlando el nivel de independencia/supervisión del médico (recopilados a través de la observación estructurada). La satisfacción del paciente se agregará como un resultado, recopilado prospectivamente a través de un cuestionario (WP5).
- La experiencia de incluir NMP en la combinación de habilidades se investigará a través de entrevistas cualitativas con pacientes y personal (WP6).
En la Fase cuatro (meses 25 a 30), los investigadores prepararán una síntesis de los hallazgos, usando el modelo lógico, para una discusión estructurada en un evento de partes interesadas para preparar recomendaciones y resultados.
Plazos de entrega
El estudio se llevará a cabo desde marzo de 2021 hasta agosto de 2023.
Impacto previsto y difusión
La investigación generará nuevos conocimientos y comprensión del impacto óptimo/más eficaz de los diferentes resultados de combinación de habilidades para traducirlos en modelos de fuerza laboral con nuestros socios del NHS. Los comisionados, médicos y gerentes podrán evaluar su combinación de habilidades locales en relación con la orientación sobre los resultados (óptimos) de la combinación de habilidades. La difusión a lo largo del estudio incluirá resúmenes de políticas, resultados académicos, hallazgos breves, presentaciones en conferencias y rutas de medios sociales y principales accesibles para las partes interesadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
London
-
London, London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Kingston, Surrey, Reino Unido, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio varía para cada uno de los componentes del estudio, pero se engloba dentro de lo siguiente:
- pacientes atendidos en Servicios de Urgencias y Centros de Tratamiento Urgente en Inglaterra 2017-2022
- personal que trabaja en estrecha colaboración con las partes interesadas de la fuerza laboral no médica en los departamentos de emergencia y centros de tratamiento de urgencia en Inglaterra
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los fideicomisos del NHS: - todos en Inglaterra
- Fideicomisos de estudio de caso: seis fideicomisos del NHS en Inglaterra que exhiben diferentes proporciones de combinación de habilidades entre profesionales no médicos y otros médicos, y otorgan consentimiento a nivel de junta para participar
- Partes interesadas: médicos senior del NHS, gerentes, comisionados y representantes legos con roles e intereses en la fuerza laboral no médica.
- Observación del personal: profesionales no médicos y médicos jóvenes en formación en uno de los seis casos de estudio del NHS que se ofrecen como voluntarios para ser observados en la práctica durante períodos de tiempo específicos
- Entrevistas con el personal: personal que trabaja con médicos no médicos y médicos jóvenes en formación en uno de los seis fideicomisos de estudio de caso del NHS que se ofrecen como voluntarios para ser entrevistados
- Cuestionario del paciente: pacientes que asisten al Departamento de Emergencias en uno de los seis fideicomisos de estudio de caso del NHS durante períodos específicos de recopilación de datos del estudio que aceptan completar un cuestionario
- Entrevistas de pacientes: pacientes que asisten al Departamento de Emergencias en uno de los seis fideicomisos de estudio de caso del NHS durante períodos específicos de recopilación de datos del estudio que devuelven un cuestionario completo y se ofrecen como voluntarios para ser entrevistados
Criterio de exclusión:
- Datos de pacientes fuera de los periodos de tiempo del estudio
- Personal o pacientes voluntarios en subgrupos (p. características o roles personales) que ya están representados/sobrerrepresentados entre los participantes voluntarios
- aquellos para quienes el inglés es difícil de entender o hablar/no tienen a alguien con ellos que pueda interpretar o apoyar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observación del personal
Voluntarios médicos en formación y no médicos
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
|
Cuestionarios de pacientes
Pacientes que asisten al Departamento de Emergencias de uno de los seis fideicomisos del NHS que participan en la investigación como estudio de caso
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
|
Estudio de caso Fideicomisos del NHS
Organizaciones del NHS con un departamento de emergencias que participan como sitio de estudio de caso
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
|
Fideicomisos del NHS de toda Inglaterra
Fideicomisos del NHS cuyos datos de registros del Departamento de Emergencias (n=183) están en poder de NHS Digital y se proporcionarán de forma anónima/sin el consentimiento individual del paciente (estos cientos de miles de registros previstos no se incluyen en los números de pacientes inscritos)
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
|
Entrevistas a pacientes
Pacientes que asisten al Departamento de Emergencias de uno de los seis fideicomisos del NHS que participan en la investigación como un estudio de caso y se ofrecen como voluntarios para participar en una entrevista luego de completar el cuestionario del paciente.
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
|
Entrevistas al personal
Personal que trabaja en el Departamento de Emergencias de uno de los seis fideicomisos del NHS que participan en la investigación como estudio de caso y se ofrecen como voluntarios para participar en una entrevista
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
|
Entrevistas a partes interesadas
Médicos sénior del NHS, gerentes, comisionados y representantes legos con roles e intereses en la fuerza laboral no médica
|
Toda la actividad de investigación observacional en cada cohorte está relacionada con la exposición de los profesionales no médicos en el Departamento de Emergencias o Centro de Tratamiento Urgente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reingreso
Periodo de tiempo: 7 días
|
Reingreso a Urgencias tras el evento índice
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Izquierda sin ser visto
Periodo de tiempo: hasta 8 horas
|
Salió del Departamento de Emergencias antes de ser visto para recibir tratamiento
|
hasta 8 horas
|
|
Tiempo hasta la evaluación inicial
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
|
Tiempo desde la llegada del paciente hasta que es evaluado por un médico
|
Hasta 8 horas
|
|
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
|
Tiempo desde la llegada del paciente hasta que es tratado por un médico
|
Hasta 8 horas
|
|
Tiempo Total
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
|
Tiempo desde la llegada del paciente hasta la salida del Servicio de Urgencias
|
Hasta 8 horas
|
|
Investigación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
|
Investigaciones clínicas registradas por el médico tratante en el Departamento de Emergencias
|
Hasta 8 horas
|
|
Código de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
|
Tratamientos registrados mediante un código por el médico tratante en el Servicio de Urgencias
|
Hasta 8 horas
|
|
Remisión posterior/tratamiento completo
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
|
Próximo destino del paciente registrado en Urgencias
|
Hasta 8 horas
|
|
Costo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Costos unitarios de personal
|
1 hora
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perspectivas de las partes interesadas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Exploración cualitativa de los factores y fundamentos que influyen en las configuraciones actuales y futuras de la fuerza laboral de ED/UTC y la inclusión de diferentes tipos de NMP
|
Hasta 6 meses
|
|
Perspectivas del personal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Exploración cualitativa de las opiniones del personal estrechamente relacionado con el trabajo con los NMP
|
3 meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 y 28 días
|
Medida cuantitativa de la experiencia del paciente al ser atendido en los departamentos de emergencia con diferentes proporciones de combinación de habilidades
|
1 y 28 días
|
|
Perspectivas del paciente
Periodo de tiempo: 28 días
|
Exploración cualitativa de las opiniones de los pacientes atendidos en los departamentos de emergencia con diferentes proporciones de combinación de habilidades
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Halter, PhD, Kingston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIHR131356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .