- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04770766
Icke-läkare arbetsstyrka i akut- och akutvårdssystemet kompetensmix i England (SKILLmix-ED)
Implementering av den icke-medicinska arbetsstyrkan i det akuta och akuta vårdsystemets kompetensmix i England: en studie med blandade metoder av konfigurationer och påverkan
Denna studie kommer att undersöka resultatet av olika färdighetsblandningar i ED/UTCs i England, för att ge rekommendationer om den bästa balansen.
Representanter för patienten och allmänhetens engagemang (PPI) har hjälpt till att utforma studien. Det kommer att finnas en oberoende PPI-panel som kan mata in sina åsikter och erfarenheter till alla delar av studien. Panelen kommer att ledas av en erfaren patient och expert på allmänhetens engagemang, som är medlem i kärnstudiegruppen.
Studien kommer att delas upp i fyra faser under två och ett halvt år.
Fas ett kommer att ta reda på i detalj vad bemanningsmodellerna är i ED/UTC. Utredarna kommer att titta på publicerade forskningsbevis och på NHS offentliga dokument, och kommer att intervjua regionala och nationella seniora NHS-kliniker, chefer, kommissionärer och lekmannarepresentanter. Sedan kommer information om personal som redan samlas in regelbundet över hela England att analyseras för mönster. Vad icke-läkare gör och hur självständigt de arbetar i två olika ED/UTC kommer också att undersökas. Panelen med företrädare för patienten och allmänhetens engagemang och en panel av icke-läkare kommer att hjälpa till att tolka dessa resultat. Studien kommer att utveckla ett system för att klassificera "skill-mix" i varje organisation och ett sätt att mäta hur mycket stöd och övervakning icke-läkare behöver.
Fas två kommer att titta på siffror som regelbundet samlas in från alla NHS Trusts i England mellan 2017 och 2021, för att bedöma om olika kompetensblandningar leder till olika patientresultat. Antalet patienter som återvänder till akuten inom en vecka är det primära resultatet.
Fas tre kommer att innebära att man tittar i detalj i sex ED/UTC. Utredarna kommer att samla in djupgående lokal data för att lägga till de nationella data som vi tittade på i fas två. Detta kommer att innefatta en noggrann titt på personaljournaler och patienters kliniska journaler för att illustrera mer detaljer om kompetensmix i organisationerna och resultaten för patienterna. Studien planerar att mäta hur självständigt typerna av utövare bedömer och behandlar patienter och att även kartlägga och intervjua patienter så att deras erfarenheter kan förstås, tillsammans med synpunkter från personal som också kommer att intervjuas.
Fas fyra kommer att samla alla resultat. Panelerna med representanter för patienten och allmänhetens engagemang och icke-läkare kommer att hjälpa till med denna syntes. Studien syftar till att ge rekommendationer om kompetensmix och nivåer av oberoende som kommer att ge de bästa resultaten för patienter, för personal och för NHS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primär forskningsfråga
Vilken påverkan har olika kompetensmix för icke-läkare på akutmottagningar (ED) och akuta behandlingscenter (UTC) på akuta sjukhus på patient- och serviceprocesser och resultat?
Bakgrund
En ökande efterfrågan på akut och akut vård har uppstått parallellt med personalbrist, särskilt av läkare. Omformningen av arbetsstyrkan har resulterat, inklusive införandet av icke-medicinska utövare (NMPs), såsom sjuksköterskor och läkare. Trots 20 år av NMPs i akutmottagningar finns det begränsade bevis på effektiviteten av individuella roller, och inga för lämplig kompetensmix av personal, på vilken nivå av oberoende från senior medicinsk personal.
Syfte
Att undersöka hur NMP:er distribueras och effekterna av olika kompetensmix inklusive NMP:er i ED:er och UTC:er på patientupplevelse, vårdkvalitet, kliniska resultat, aktivitet, personalerfarenhet och kostnader i akuta NHS-truster i England, för att informera arbetskraften beslut av läkare, chefer och kommissionärer.
Metoder
En studie med blandade metoder kommer att genomföras i tre faser.
Fas ett (månader 1-12) syftar till att beskriva logiken för, och konfigurationerna av, NMP-arbetsstyrkan i ED/UTC i England, och att utveckla analytiska verktyg.
- Utredarna kommer att genomföra och publicera en omfattande litteratur- och policygenomgång om NMP-utveckling och kompetensmix, informerad av intervjuer med seniora NHS-kliniker, chefer, kommissionärer och lekmannarepresentanter (Arbetspaket [WP] 1)
- NHS Digital och NHS Benchmarking nationella data, 2017-2021 kommer att användas för att kvantitativt beskriva NMP och annan klinisk arbetsstyrka (skill-mix); och observation (WP2) kommer att möjliggöra en kvalitativ beskrivning av graden av oberoende/övervakning av NMP och läkare.
- WP1- och WP2-resultat kommer att trianguleras i konsultativ verksamhet med patient- och allmänhetens och NMP-representanter, och den oberoende studiens styrkommitté, för att utveckla tre analytiska verktyg: en klassificering av skicklighetsblandningsförhållande, ett kvantitativt mått på oberoende och övervakning och en logisk modell för NMP skill-mix (WP3).
Fas två (månader 13-18) syftar till att använda de analytiska verktygen för att bedöma effekten av kompetensblandningsförhållanden på nationella ED/UTC-indikatorer för kvalitet.
•Utredarna kommer att genomföra och publicera en kvasi-experimentell studie av samband mellan klassificeringar av skicklighetsblandningsförhållande med vårt primära resultat (frekvens av oplanerad återgång till ED/UTC på sju dagar, en proxy för klinisk säkerhet), sekundära utfall (nationella indikatorer av ED/UTC kvalitet och prestanda), och kostnadseffektivitet. (WP4)
Fas tre (månader 13-24) syftar till att förklara effektiviteten och acceptansen av skicklighetsmixförhållanden genom undersökningar i sex fallstudieplatser på lokal nivå.
- WP4-analysen kommer att upprepas med tillagda exakta lokala kvantitativa data om NMP-typer (förtroendehanteringsinformation), som kontrollerar graden av oberoende/övervakning av klinikern (insamlad via strukturerad observation). Patientnöjdhet kommer att läggas till som ett resultat, insamlat prospektivt via frågeformulär (WP5).
- Erfarenheterna av att inkludera NMP i kompetensmixen kommer att undersökas genom kvalitativa intervjuer med patienter och personal (WP6).
I fas fyra (månader 25-30) kommer utredarna att förbereda en syntes av resultat, med hjälp av den logiska modellen, för strukturerad diskussion vid ett intressentevenemang för att förbereda rekommendationer och resultat.
Tidslinjer för leverans
Studien kommer att pågå från mars 2021 till augusti 2023.
Förväntad effekt och spridning
Forskningen kommer att generera ny kunskap och förståelse för den optimala/mest effektiva/effekten av olika kompetensmix-resultat för att omsättas i arbetskraftsmodeller med våra NHS-partners. Kommissionärer, kliniker och chefer kommer att kunna bedöma sin lokala kompetensmix i förhållande till vägledningen om (optimala) kompetensmixresultat. Spridning genom hela studien kommer att omfatta policygenomgångar, akademiska resultat, små resultat, konferenspresentationer och sociala och vanliga mediavägar tillgängliga för intressenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
London
-
London, London, Storbritannien, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Kingston, Surrey, Storbritannien, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen varierar för var och en av studiekomponenterna, men omfattas av följande:
- patienter som besöktes på akutmottagningar och akuta behandlingscenter i England 2017-2022
- personal som arbetar nära med och intressenter till den icke-medicinska arbetsstyrkan på akutmottagningar och akuta behandlingscenter i England
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla NHS-truster: - alla i England
- Fallstudietruster: sex NHS-truster i England som uppvisar olika förhållanden mellan läkare och andra läkare och ger sitt samtycke på styrelsenivå till deltagande
- Intressenter: seniora NHS-kliniker, chefer, kommissionärer och lekmannarepresentanter med roller och intressen i den icke-medicinska arbetsstyrkan
- Personalobservation: icke-läkare och yngre läkare under utbildning i en av sex NHS fallstudier som frivilligt vill observeras i praktiken under bestämda tidsperioder
- Personalintervjuer: personal som arbetar med icke-läkare och yngre läkare under utbildning i en av sex NHS fallstudier som frivilligt ställer upp på intervjuer
- Patientfrågeformulär: patienter som besöker akutmottagningen i en av de sex NHS fallstudietrusterna under specificerade studiedatainsamlingsperioder som samtycker till att svara på ett frågeformulär för att fylla i
- Patientintervjuer: patienter som besöker akutmottagningen i en av de sex NHS fallstudieförtroendena under specificerade studiedatainsamlingsperioder som returnerar ett ifyllt frågeformulär och volontär för att intervjuas
Exklusions kriterier:
- Patientdata utanför studiens tidsperioder
- Personal eller patientvolontärer i undergrupper (t.ex. personliga egenskaper eller roller) som redan är representerade/överrepresenterade bland frivilliga deltagare
- de för vilka engelska är svår att förstå eller tala/inte har någon med sig som kan tolka eller stötta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personalobservation
Frivilliga läkare under utbildning och icke-läkare
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
|
Patientenkäter
Patienter som besöker akutmottagningen hos en av sex NHS-truster som deltar i forskningen som en fallstudie
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
|
Fallstudie NHS Trusts
NHS-organisationer med en akutavdelning som deltar som fallstudieplats
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
|
Alla England NHS Trusts
NHS Trusts vars akutmottagning (n=183) registrerar data innehas av NHS Digital och kommer att tillhandahållas anonymt/utan individuellt patienttillstånd (dessa förväntade hundratusentals register ingår inte i de registrerade patientnumren)
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
|
Patientintervjuer
Patienter som besöker akutmottagningen på en av sex NHS-förtroende som deltar i forskningen som en fallstudie och frivilligt deltar i en intervju efter att patientenkäten har fyllts i.
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
|
Personalintervjuer
Personal som arbetar på akutmottagningen på en av sex NHS-truster som deltar i forskningen som en fallstudie och frivilligt deltar i en intervju
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
|
Intervjuer med intressenter
Senior NHS-kliniker, chefer, kommissionärer och lekmannarepresentanter med roller och intressen i den icke-medicinska arbetsstyrkan
|
All observationsforskningsaktivitet i varje kohort är relaterad till exponeringen av icke-läkare på akutmottagningen eller akutvårdscentralen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åternärvaro
Tidsram: 7 dagar
|
Åternärvaro på Akutmottagningen efter indexhändelsen
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämnade utan att synas
Tidsram: upp till 8 timmar
|
Lämnade akutmottagningen innan han sågs för behandling
|
upp till 8 timmar
|
|
Dags för första bedömning
Tidsram: Upp till 8 timmar
|
Tid från patientens ankomst till bedömningen av en läkare
|
Upp till 8 timmar
|
|
Dags till behandling
Tidsram: Upp till 8 timmar
|
Tid från patientens ankomst till att den behandlas av en läkare
|
Upp till 8 timmar
|
|
Total tid
Tidsram: Upp till 8 timmar
|
Tid från patientens ankomst till att han lämnar akutmottagningen
|
Upp till 8 timmar
|
|
Klinisk undersökning
Tidsram: Upp till 8 timmar
|
Kliniska undersökningar registrerade av den behandlande läkaren på akutmottagningen
|
Upp till 8 timmar
|
|
Behandlingskod
Tidsram: Upp till 8 timmar
|
Behandlingar registrerade med hjälp av en kod av den behandlande läkaren på akutmottagningen
|
Upp till 8 timmar
|
|
Fortsatt remiss/behandling klar
Tidsram: Upp till 8 timmar
|
Patientens nästa destination registreras på akutmottagningen
|
Upp till 8 timmar
|
|
Kosta
Tidsram: 1 timme
|
Personalenhetskostnader
|
1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intressentperspektiv
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Kvalitativ utforskning av faktorerna och logiken som påverkar nuvarande och framtida ED/UTC-arbetsstyrkakonfigurationer och inkluderandet av olika typer av NMP:er
|
Upp till 6 månader
|
|
Personalens perspektiv
Tidsram: 3 månader
|
Kvalitativ utforskning av synpunkter från personal som är nära relaterade till arbetet med NMP
|
3 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 och 28 dagar
|
Kvantitativt mått på patientens upplevelse av att vara bemannad på akutmottagningar med olika kompetensblandningsförhållanden
|
1 och 28 dagar
|
|
Patientperspektiv
Tidsram: 28 dagar
|
Kvalitativ utforskning av åsikter från patienter som besöktes på akutmottagningar med olika kompetensblandningsförhållanden
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Halter, PhD, Kingston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIHR131356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .