- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04770766
Ikke-medisinsk praktiserende arbeidsstyrke i det akutte og akutte omsorgssystemet ferdighetsblanding i England (SKILLmix-ED)
Implementering av ikke-medisinsk praktiserende arbeidsstyrke i ferdighetsblandingen for akutt- og akuttbehandlingssystemet i England: en studie med blandede metoder av konfigurasjoner og innvirkning
Denne studien vil utforske resultatet av ulike ferdighetsmikser i ED/UTCs i England, for å gi anbefalinger om den beste balansen.
Representanter for pasient- og offentlig involvering (PPI) har vært med på å utforme studien. Det vil være et uavhengig PPI-panel som kan mate inn sine synspunkter og erfaringer til alle deler av studien. Panelet vil bli ledet av en erfaren pasient og ekspert på offentlig involvering, som er medlem av kjernestudieteamet.
Studien vil deles inn i fire faser over to og et halvt år.
Fase én vil finne ut i detalj hva bemanningsmodellene er i ED/UTC. Etterforskerne vil se på publiserte forskningsbevis og på NHS offentlige dokumenter, og vil intervjue regionale og nasjonale senior NHS-klinikere, ledere, kommisjonærer og lekrepresentanter. Deretter vil informasjon om ansatte som allerede samles inn regelmessig over hele England bli analysert for mønstre. Hva ikke-medisinske utøvere gjør og hvor selvstendig de jobber i to forskjellige ED/UTCs vil også bli undersøkt. Panelet med representanter for pasient- og offentlig involvering og et panel av ikke-medisinske utøvere vil hjelpe til med å tolke disse funnene. Studien vil utvikle et system for å klassifisere "ferdighetsmiks" i hver organisasjon og en måte å måle hvor mye støtte og veiledning ikke-medisinske utøvere trenger.
Fase to vil se på tall som regelmessig samles inn fra alle NHS-truster i England mellom 2017 og 2021, for å vurdere om ulike kompetanseblandinger fører til ulike pasientutfall. Antallet pasienter som kommer tilbake til akuttmottaket igjen innen en uke er det primære resultatet.
Fase tre vil innebære å se i detalj i seks ED/UTC-er. Etterforskerne vil samle inn dybde lokale data for å legge til de nasjonale dataene vi så på i fase to. Dette vil inkludere å se nøye på personaljournaler og pasienters kliniske journaler for å illustrere mer detaljer om kompetansemiks i organisasjonene og resultatene for pasienter. Studien planlegger å måle hvor uavhengig typene behandlere vurderer og behandler pasienter og også kartlegge og intervjue pasienter slik at deres opplevelse kan forstås, sammen med synspunktene til personalet som også vil bli intervjuet.
Fase fire vil trekke alle resultatene sammen. Panelene med representanter for pasient- og offentlig involvering og ikke-medisinere vil hjelpe til med denne syntesen. Studien tar sikte på å gi anbefalinger om ferdighetsmiks og nivåer av uavhengighet som vil gi de beste resultatene for pasienter, for ansatte og for NHS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært forskningsspørsmål
Hva er virkningen av ulike ikke-medisinske ferdigheter i legevakter (ED) og akutte behandlingssentre (UTC) på akutte sykehus på pasient- og tjenesteprosesser og -resultater?
Bakgrunn
Økende etterspørsel etter akutthjelp og akutthjelp har skjedd sammen med mangel på bemanning, spesielt av leger. Omforming av arbeidsstyrken har resultert, inkludert introduksjon av ikke-medisinske utøvere (NMPs), som sykepleiere og legemedarbeidere. Til tross for 20 år med NMPs i EDs, er det begrenset bevis på effektiviteten til individuelle roller, og ingen for passende kompetanseblanding av ansatte, på hvilket nivå av uavhengighet fra senior medisinsk personell.
Mål
For å utforske hvordan NMP-er blir distribuert og virkningen av forskjellige ferdighetsmikser, inkludert NMP-er i ED-er og UTC-er på pasienterfaring, kvalitet på omsorg, kliniske utfall, aktivitet, personalerfaring og kostnader i akutte NHS-truster i England, for å informere arbeidsstyrken beslutninger fra klinikere, ledere og kommisjonærer.
Metoder
En studie med blandede metoder vil bli gjennomført i tre faser.
Fase én (måned 1-12) har som mål å beskrive begrunnelsen for, og konfigurasjonene av, NMP-arbeidsstyrken i EDs/UTCs i England, og å utvikle analytiske verktøy.
- Etterforskerne vil foreta og publisere en omfattende litteratur- og policygjennomgang om NMP-utvikling og kompetanseblandingsresultater, informert av intervjuer med senior NHS-klinikere, ledere, kommisjonærer og lekrepresentanter (Arbeidspakke [WP] 1)
- NHS Digital og NHS Benchmarking nasjonale data, 2017-2021 vil bli brukt til å beskrive kvantitativt NMP og annen klinisk arbeidsstyrke (ferdighetsmiks); og observasjon (WP2) vil muliggjøre kvalitativ beskrivelse av graden av uavhengighet/tilsyn av NMPs og leger.
- WP1- og WP2-resultater vil bli triangulert i konsultasjonsaktiviteter med pasienter og offentlige og NMP-representanter, og den uavhengige studiestyringskomiteen, for å utvikle tre analytiske verktøy: en klassifisering av ferdighetsblandingsforhold, et kvantitativt mål på uavhengighet og tilsyn, og en logikkmodell for NMP-ferdighetsmiks (WP3).
Fase to (måned 13-18) tar sikte på å bruke analytiske verktøy for å vurdere innvirkningen av ferdighetsblandingsforhold på nasjonale ED/UTC-indikatorer for kvalitet.
•Utforskerne vil gjennomføre og publisere en kvasi-eksperimentell studie av assosiasjoner til klassifiseringer av ferdighetsblandingsforhold med vårt primære utfall (rate for uplanlagt retur til ED/UTC om syv dager, en proxy for klinisk sikkerhet), sekundære utfall (nasjonale indikatorer av ED/UTC kvalitet og ytelse), og kostnadseffektivitet. (WP4)
Fase tre (måned 13-24) har som mål å forklare effektiviteten og akseptabiliteten av ferdighetsblandingsforhold gjennom undersøkelser på seks casestudiesteder på lokalt nivå.
- WP4-analysen vil bli gjentatt med lagt til presise lokale kvantitative data om NMP-typer (tillitsstyringsinformasjon), som kontrollerer nivået av uavhengighet/tilsyn av klinikeren (samlet inn via strukturert observasjon). Pasienttilfredshet vil bli lagt til som et resultat, samlet inn prospektivt via spørreskjema (WP5).
- Erfaringen med å inkludere NMP i ferdighetsmiksen vil bli undersøkt gjennom kvalitative intervjuer med pasienter og ansatte (WP6).
I fase fire (måned 25-30) vil etterforskerne utarbeide en syntese av funn, ved å bruke den logiske modellen, for strukturert diskusjon på et interessentarrangement for å utarbeide anbefalinger og resultater.
Tidslinjer for levering
Studiet vil finne sted fra mars 2021 til august 2023.
Forventet effekt og formidling
Forskningen vil generere ny kunnskap og forståelse av den optimale/mest effektive/effekten av ulike ferdighetsblandingsresultater for å omsettes til arbeidsstyrkemodeller med våre NHS-partnere. Kommisjonærer, klinikere og ledere vil være i stand til å vurdere deres lokale ferdighetsmiks i forhold til veiledningen om (optimale) ferdighetsblandingsresultater. Formidling gjennom hele studien vil inkludere politiske orienteringer, akademiske resultater, små funn, konferansepresentasjoner og sosiale og vanlige medier tilgjengelige for interessenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
London
-
London, London, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Kingston, Surrey, Storbritannia, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen varierer for hver av studiekomponentene, men er omfattet av følgende:
- pasienter oppsøkt ved akuttmottak og akutte behandlingssentre i England 2017-2022
- ansatte som jobber tett med og interessenter til den ikke-medisinske arbeidsstyrken i akuttavdelinger og akutte behandlingssentre i England
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle NHS-truster: - alle i England
- Case study trusts: seks NHS trusts i England som viser forskjellige ikke-medisinske utøvere til andre klinikere ferdighetsblandingsforhold, og gir styre-nivå samtykke til deltakelse
- Interessenter: senior NHS-klinikere, ledere, kommisjonærer og lekrepresentanter med roller og interesser i ikke-medisinsk utøvers arbeidsstyrke
- Personalobservasjon: ikke-medisinere og yngre leger under opplæring i en av seks NHS-kasusstudier som melder seg frivillig til å bli observert i praksis i bestemte tidsperioder
- Personalintervjuer: ansatte som jobber med ikke-medisinske utøvere og yngre leger under opplæring i en av seks NHS-kasusstudier som melder seg frivillig til å bli intervjuet
- Pasientspørreskjema: pasienter som oppsøker akuttmottaket i en av de seks NHS-kasusstudietrustene i løpet av spesifiserte studiedatainnsamlingsperioder som godtar å ta et spørreskjema for utfylling
- Pasientintervjuer: Pasienter som oppsøker akuttmottaket i en av de seks NHS-kasusstudietrustene i løpet av spesifiserte studiedatainnsamlingsperioder som returnerer et utfylt spørreskjema og melder seg frivillig til å bli intervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Pasientdata utenfor studietidene
- Ansatte eller pasientfrivillige i undergrupper (f.eks. personlige egenskaper eller roller) som allerede er representert/overrepresentert blant frivillige deltakere
- de som engelsk er vanskelig å forstå eller snakke for/ikke har noen med seg som kan tolke eller støtte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personalobservasjon
Frivillige lege under utdanning og ikke-medisinske utøvere
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
|
Pasientspørreskjemaer
Pasienter som går på legevakten til en av seks NHS-truster som deltar i forskningen som en casestudie
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
|
Case study NHS Trusts
NHS-organisasjoner med en akuttavdeling som deltar som et casestudiested
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
|
Alle England NHS Trusts
NHS-truster hvis akuttavdeling (n=183) registrerer data holdes av NHS Digital og vil bli gitt anonymt/uten individuell pasientsamtykke (disse forventede hundretusenvis av journaler er ikke inkludert i de registrerte pasientnumrene)
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
|
Pasientintervjuer
Pasienter som går på legevakten til en av seks NHS-truster som deltar i forskningen som en casestudie og melder seg frivillig til å delta i et intervju etter utfylling av pasientspørreskjemaet
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
|
Personalintervjuer
Ansatte som jobber i beredskapsavdelingen til en av seks NHS-truster som deltar i forskningen som en casestudie og melder seg frivillig til å delta i et intervju
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
|
Interessentintervjuer
Senior NHS-klinikere, ledere, kommisjonærer og lekrepresentanter med roller og interesser i ikke-medisinsk praktiserende arbeidsstyrke
|
All observasjonsforskningsaktivitet i hver kohort er relatert til eksponering av ikke-medisinske utøvere i akuttmottaket eller akuttbehandlingssenteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppmøte
Tidsramme: 7 dager
|
Gjenoppmøte ved Legevakten etter indekshendelsen
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlot uten å bli sett
Tidsramme: opptil 8 timer
|
Forlot legevakten før han ble sett for behandling
|
opptil 8 timer
|
|
Tid til innledende vurdering
Tidsramme: Opptil 8 timer
|
Tid fra pasienten ankommer til den blir vurdert av en kliniker
|
Opptil 8 timer
|
|
Tid til behandling
Tidsramme: Opptil 8 timer
|
Tid fra pasienten ankommer til den blir behandlet av en kliniker
|
Opptil 8 timer
|
|
Total tid
Tidsramme: Opptil 8 timer
|
Tid fra pasienten ankommer til han forlater legevakten
|
Opptil 8 timer
|
|
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: Opptil 8 timer
|
Kliniske undersøkelser registrert av behandlende kliniker i akuttmottaket
|
Opptil 8 timer
|
|
Behandlingskode
Tidsramme: Opptil 8 timer
|
Behandlinger registrert ved hjelp av en kode av behandlende kliniker i akuttmottaket
|
Opptil 8 timer
|
|
Videre henvisning/behandling fullført
Tidsramme: Opptil 8 timer
|
Pasientens neste destinasjon registrert i legevakten
|
Opptil 8 timer
|
|
Koste
Tidsramme: 1 time
|
Personalenhetskostnader
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interessentperspektiver
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Kvalitativ utforskning av faktorene og begrunnelsen som påvirker nåværende og fremtidige ED/UTC arbeidsstyrkekonfigurasjoner og inkludering av forskjellige typer NMPer
|
Inntil 6 måneder
|
|
Personalets perspektiver
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvalitativ utforskning av synspunkter til ansatte som er nært knyttet til arbeid med NMP
|
3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 og 28 dager
|
Kvantitativt mål på pasientens opplevelse av å være tilstede i akuttmottak med forskjellige ferdighetsblandingsforhold
|
1 og 28 dager
|
|
Pasientperspektiver
Tidsramme: 28 dager
|
Kvalitativ utforskning av synspunkter til pasienter som er tilstede i akuttmottak med forskjellige ferdighetsblandingsforhold
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Halter, PhD, Kingston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIHR131356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .