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Forza lavoro non medica nel sistema di assistenza urgente e di emergenza Mix di competenze in Inghilterra (SKILLmix-ED)

16 settembre 2025 aggiornato da: Kingston University

Implementazione della forza lavoro di professionisti non medici nel sistema di assistenza urgente e di emergenza Mix di competenze in Inghilterra: uno studio di metodi misti di configurazioni e impatto

Questo studio esplorerà il risultato di diversi mix di abilità negli ED/UTC in Inghilterra, per formulare raccomandazioni sul miglior equilibrio.

I rappresentanti dei pazienti e del coinvolgimento del pubblico (PPI) hanno contribuito a progettare lo studio. Ci sarà un panel PPI indipendente che potrà fornire le proprie opinioni ed esperienze a tutte le parti dello studio. Il panel sarà gestito da un paziente esperto e da un esperto di coinvolgimento del pubblico, che è un membro del team di studio principale.

Lo studio sarà suddiviso in quattro fasi nell'arco di due anni e mezzo.

La Fase Uno scoprirà in dettaglio quali sono i modelli di personale negli ED/UTC. Gli investigatori esamineranno le prove di ricerca pubblicate e i documenti pubblici del NHS e intervisteranno medici, dirigenti, commissari e rappresentanti laici del NHS senior regionali e nazionali. Quindi, le informazioni sul personale già raccolte regolarmente in tutta l'Inghilterra verranno analizzate per i modelli. Verrà inoltre esaminato ciò che i professionisti non medici fanno e in che modo lavorano in modo indipendente in due diversi ED/UTC. Il gruppo di rappresentanti dei pazienti e del coinvolgimento del pubblico e un gruppo di professionisti non medici contribuiranno a interpretare questi risultati. Lo studio svilupperà un sistema per classificare il "mix di competenze" in ciascuna organizzazione e un modo per misurare la quantità di supporto e supervisione di cui hanno bisogno i professionisti non medici.

La fase due esaminerà i dati regolarmente raccolti da tutti i NHS Trust in Inghilterra tra il 2017 e il 2021, per valutare se diversi mix di competenze portano a risultati diversi per i pazienti. Il numero di pazienti che tornano di nuovo al pronto soccorso entro una settimana è l'outcome primario.

La fase tre comporterà l'analisi dettagliata di sei ED/UTC. Gli investigatori raccoglieranno dati locali approfonditi da aggiungere ai dati nazionali che abbiamo esaminato nella Fase Due. Ciò includerà l'esame approfondito dei registri del personale e delle cartelle cliniche dei pazienti per illustrare in modo più dettagliato il mix di competenze nelle organizzazioni e i risultati per i pazienti. Lo studio prevede di valutare quanto indipendentemente i tipi di professionisti valutano e trattano i pazienti e anche di esaminare e intervistare i pazienti in modo che la loro esperienza possa essere compresa, insieme alle opinioni del personale che sarà anche intervistato.

La Fase Quattro riunirà tutti i risultati. I gruppi di rappresentanti del coinvolgimento del pubblico e dei pazienti e gli operatori non medici aiuteranno in questa sintesi. Lo studio mira a formulare raccomandazioni sul mix di competenze e sui livelli di indipendenza che forniranno i migliori risultati per i pazienti, per il personale e per il NHS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca primaria

Qual è l'impatto del diverso mix di competenze dei professionisti non medici nei dipartimenti di emergenza (DE) e nei centri di trattamento urgente (UTC) negli ospedali per acuti sui processi e sui risultati dei pazienti e dei servizi?

Sfondo

La crescente domanda di cure di emergenza e urgenti si è verificata insieme alla carenza di personale, in particolare di medici. Ne è derivata una riorganizzazione della forza lavoro, inclusa l'introduzione di professionisti non medici (NMP), come infermieri e medici associati. Nonostante 20 anni di NMP nei PS, vi sono prove limitate dell'efficacia dei ruoli individuali e nessuna in merito all'appropriato mix di competenze del personale, a quale livello di indipendenza dal personale medico senior.

Scopo

Esplorare come vengono implementati gli NMP e l'impatto del diverso mix di competenze, inclusi gli NMP negli ED e negli UTC, sull'esperienza del paziente, la qualità dell'assistenza, i risultati clinici, l'attività, l'esperienza del personale e i costi nei trust NHS per acuti in Inghilterra, al fine di informare la forza lavoro decisioni di clinici, dirigenti e commissari.

Metodi

Uno studio con metodi misti sarà condotto in tre fasi.

La Fase Uno (mesi 1-12) mira a descrivere le motivazioni e le configurazioni della forza lavoro NMP negli ED/UTC in Inghilterra e a sviluppare strumenti analitici.

  • I ricercatori intraprenderanno e pubblicheranno una letteratura di scoping e una revisione delle politiche sullo sviluppo NMP e sui risultati del mix di abilità, informati da interviste con medici, dirigenti, commissari e rappresentanti laici del NHS senior (Work package [WP] 1)
  • I dati nazionali NHS Digital e NHS Benchmarking, 2017-2021 saranno utilizzati per descrivere quantitativamente l'NMP e altra forza lavoro clinica (skill-mix); e l'osservazione (WP2) consentirà una descrizione qualitativa del livello di indipendenza/supervisione degli NMP e dei medici.
  • I risultati del WP1 e del WP2 saranno triangolati in attività consultive con i rappresentanti dei pazienti, del pubblico e dell'NMP e il comitato direttivo dello studio indipendente, per sviluppare tre strumenti analitici: una classificazione del rapporto tra competenze e competenze, una misura quantitativa dell'indipendenza e della supervisione e un modello logico per il mix di abilità NMP (WP3).

La fase due (mesi 13-18) mira a utilizzare gli strumenti analitici per valutare l'impatto dei rapporti di mix di competenze sugli indicatori nazionali di qualità ED/UTC.

• I ricercatori condurranno e pubblicheranno uno studio quasi sperimentale sulle associazioni delle classificazioni del rapporto abilità-mix con il nostro esito primario (tasso di ritorno non pianificato all'ED/UTC in sette giorni, un proxy per la sicurezza clinica), esiti secondari (indicatori nazionali della qualità e delle prestazioni ED/UTC) e l'efficacia in termini di costi. (WP4)

La terza fase (mesi 13-24) mira a spiegare l'efficacia e l'accettabilità dei rapporti di mix di competenze attraverso l'indagine in sei siti di studio di casi a livello locale.

  • L'analisi del WP4 ​​verrà ripetuta con l'aggiunta di dati quantitativi locali precisi sui tipi di NMP (informazioni sulla gestione della fiducia), controllando il livello di indipendenza/supervisione del medico (raccolti tramite osservazione strutturata). La soddisfazione del paziente verrà aggiunta come risultato, raccolto in modo prospettico tramite questionario (WP5).
  • L'esperienza di includere gli NMP nello skill-mix sarà indagata attraverso interviste qualitative con pazienti e personale (WP6).

Nella fase quattro (mesi 25-30) i ricercatori prepareranno una sintesi dei risultati, utilizzando il modello logico, per una discussione strutturata in occasione di un evento delle parti interessate per preparare raccomandazioni e risultati.

Tempi per la consegna

Lo studio si svolgerà da marzo 2021 ad agosto 2023.

Impatto previsto e diffusione

La ricerca genererà nuove conoscenze e comprensione dell'impatto ottimale/più efficace/di diversi mix di competenze da tradurre in modelli di forza lavoro con i nostri partner NHS. Commissari, medici e dirigenti saranno in grado di valutare il loro mix di competenze locale in relazione alla guida sui risultati (ottimali) del mix di competenze. La diffusione durante lo studio includerà briefing politici, risultati accademici, risultati di dimensioni ridotte, presentazioni di conferenze e percorsi di media sociali e tradizionali accessibili alle parti interessate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • London
      • London, London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St George's University Hospital NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Kingston, Surrey, Regno Unito, KT2 7LB
        • Faculty of Health, Science, Social Care and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio varia per ciascuna delle componenti dello studio, ma è compresa tra le seguenti:

  • pazienti frequentati presso i dipartimenti di emergenza e i centri di trattamento urgente in Inghilterra 2017-2022
  • personale che lavora a stretto contatto con e parti interessate della forza lavoro non medica nei dipartimenti di emergenza e nei centri di trattamento urgente in Inghilterra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i trust NHS: - tutti in Inghilterra
  • Case study trust: sei NHS trust in Inghilterra che esibiscono diversi rapporti tra professionisti non medici e altri medici e danno il consenso alla partecipazione a livello di consiglio di amministrazione
  • Stakeholder: medici senior del NHS, dirigenti, commissari e rappresentanti laici con ruoli e interessi nella forza lavoro non medica
  • Osservazione del personale: professionisti non medici e giovani medici in formazione in uno dei sei casi di studio del NHS che si offrono volontari per essere osservati nella pratica per periodi di tempo specifici
  • Interviste al personale: personale che lavora con medici non medici e giovani medici in formazione in uno dei sei casi di studio del NHS che si offre volontario per essere intervistato
  • Questionario per il paziente: pazienti che frequentano il Pronto Soccorso in uno dei sei fondi di studio del caso NHS durante i periodi di raccolta dei dati dello studio specificati che accettano di rispondere a un questionario per il completamento
  • Interviste ai pazienti: pazienti che frequentano il Pronto Soccorso in uno dei sei casi di studio del NHS durante i periodi di raccolta dei dati dello studio specificati che restituiscono un questionario compilato e si offrono volontari per essere intervistati

Criteri di esclusione:

  • Dati dei pazienti al di fuori dei periodi di tempo dello studio
  • Volontari del personale o dei pazienti in sottogruppi (ad es. caratteristiche personali o ruoli) che sono già rappresentati/sovrarappresentati tra i partecipanti volontari
  • coloro per i quali l'inglese è difficile da capire o parlare/non hanno qualcuno con loro che possa interpretare o supportare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione del personale
Volontari medici in formazione e non medici
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente
Questionari per i pazienti
Pazienti che frequentano il pronto soccorso di uno dei sei trust NHS che partecipano alla ricerca come caso di studio
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente
Caso di studio NHS Trust
Organizzazioni NHS con un dipartimento di emergenza che partecipano come sito di studio di casi
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente
Tutti i Trust NHS dell'Inghilterra
NHS Trust il cui Dipartimento di Emergenza (n=183) registra i dati sono detenuti da NHS Digital e saranno forniti in forma anonima/senza il consenso del singolo paziente (queste centinaia di migliaia di record anticipati non sono inclusi nei numeri dei pazienti iscritti)
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente
Interviste ai pazienti
Pazienti che frequentano il pronto soccorso di uno dei sei trust NHS che partecipano alla ricerca come caso di studio e si offrono volontari per partecipare a un colloquio dopo aver completato il questionario del paziente
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente
Interviste al personale
Personale che lavora nel Pronto Soccorso di uno dei sei fondi NHS che partecipano alla ricerca come caso di studio e si offre volontario per partecipare a un'intervista
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente
Interviste agli stakeholder
Medici, dirigenti, commissari e rappresentanti laici senior del NHS con ruoli e interessi nella forza lavoro non medica
Tutta l'attività di ricerca osservazionale in ciascuna coorte è correlata all'esposizione di operatori non medici nel pronto soccorso o nel centro di trattamento urgente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ri-frequenza
Lasso di tempo: 7 giorni
Ripartenza al Pronto Soccorso a seguito dell'evento indice
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lasciato senza essere visto
Lasso di tempo: fino a 8 ore
Ha lasciato il pronto soccorso prima di essere visto per il trattamento
fino a 8 ore
Tempo per la valutazione iniziale
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Tempo dall'arrivo del paziente alla valutazione da parte di un medico
Fino a 8 ore
Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Tempo dall'arrivo del paziente al trattamento da parte di un medico
Fino a 8 ore
Tempo totale
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Tempo dall'arrivo del paziente all'uscita dal Pronto Soccorso
Fino a 8 ore
Indagine clinica
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Indagini cliniche registrate dal medico curante nel Pronto Soccorso
Fino a 8 ore
Codice trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Trattamenti registrati tramite codice dal medico curante del Pronto Soccorso
Fino a 8 ore
Rinvio successivo/trattamento completato
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Prossima destinazione del paziente registrata nel Pronto Soccorso
Fino a 8 ore
Costo
Lasso di tempo: 1 ora
Costi unitari del personale
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive degli stakeholder
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Esplorazione qualitativa dei fattori e delle motivazioni che influenzano le configurazioni attuali e future della forza lavoro ED/UTC e l'inclusione di diversi tipi di NMP
Fino a 6 mesi
Prospettive del personale
Lasso di tempo: 3 mesi
Esplorazione qualitativa delle opinioni del personale strettamente correlate al lavoro con gli NMP
3 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 e 28 giorni
Misura quantitativa dell'esperienza del paziente di essere assistito nei dipartimenti di emergenza con diversi rapporti di mix di competenze
1 e 28 giorni
Prospettive del paziente
Lasso di tempo: 28 giorni
Esplorazione qualitativa delle opinioni dei pazienti frequentati nei reparti di emergenza con diversi rapporti di mix di competenze
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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