- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04770766
Força de trabalho de profissionais não médicos no mix de habilidades do sistema de atendimento de urgência e emergência na Inglaterra (SKILLmix-ED)
Implementação da força de trabalho de profissionais não médicos no sistema de atendimento de urgência e emergência Skill-mix na Inglaterra: um estudo de métodos mistos de configurações e impacto
Este estudo explorará o resultado de diferentes combinações de habilidades em ED/UTCs na Inglaterra, para fazer recomendações sobre o melhor equilíbrio.
Os representantes do paciente e do envolvimento público (PPI) ajudaram a projetar o estudo. Haverá um painel independente do PPI que poderá fornecer suas opiniões e experiências a todas as partes do estudo. O painel será conduzido por um paciente experiente e especialista em envolvimento público, que é membro da equipe principal do estudo.
O estudo será dividido em quatro fases ao longo de dois anos e meio.
A Fase Um descobrirá em detalhes quais são os modelos de pessoal em EDs/UTCs. Os investigadores examinarão evidências de pesquisas publicadas e documentos públicos do NHS e entrevistarão médicos, gerentes, comissários e representantes leigos do NHS sênior regional e nacional. Em seguida, as informações sobre o pessoal que já são coletadas regularmente em toda a Inglaterra serão analisadas em busca de padrões. O que os profissionais não médicos fazem e como eles trabalham de forma independente em dois ED/UTCs diferentes também serão examinados. O painel de representantes do paciente e do envolvimento público e um painel de profissionais não médicos ajudarão a interpretar essas descobertas. O estudo desenvolverá um sistema para classificar a 'combinação de habilidades' em cada organização e uma forma de medir quanto apoio e supervisão os profissionais não médicos precisam.
A Fase Dois analisará os números coletados regularmente de todos os NHS Trusts na Inglaterra entre 2017 e 2021, para avaliar se diferentes combinações de habilidades levam a diferentes resultados para os pacientes. O número de pacientes que retornam novamente ao ED dentro de uma semana é o desfecho primário.
A Fase Três envolverá olhar em detalhes em seis ED/UTCs. Os investigadores coletarão dados locais aprofundados para adicionar aos dados nacionais que analisamos na Fase Dois. Isso incluirá um exame minucioso dos registros da equipe e dos registros clínicos dos pacientes para ilustrar mais detalhadamente sobre a combinação de habilidades nas organizações e os resultados para os pacientes. O estudo planeja avaliar com que independência os tipos de profissionais avaliam e tratam os pacientes e também pesquisar e entrevistar os pacientes para que sua experiência possa ser compreendida, juntamente com as opiniões da equipe que também será entrevistada.
A Fase Quatro reunirá todos os resultados. Os painéis de pacientes e representantes do envolvimento público e profissionais não médicos ajudarão nessa síntese. O estudo visa fazer recomendações sobre a combinação de habilidades e níveis de independência que proporcionarão os melhores resultados para os pacientes, para a equipe e para o NHS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Questão de pesquisa primária
Qual é o impacto de diferentes combinações de habilidades de profissionais não médicos em Departamentos de Emergência (DE) e Centros de Tratamento de Urgência (UTC) em hospitais agudos nos processos e resultados de pacientes e serviços?
Fundo
O aumento da demanda por atendimento de emergência e urgência ocorreu juntamente com a escassez de pessoal, principalmente de médicos. A reformulação da força de trabalho resultou, incluindo a introdução de profissionais não médicos (NMPs), como enfermeiros e médicos associados. Apesar de 20 anos de NMPs em EDs, há evidências limitadas de eficácia das funções individuais e nenhuma quanto à combinação de habilidades apropriadas da equipe, em que nível de independência da equipe médica sênior.
Mirar
Explorar como os NMPs estão sendo implantados e o impacto de diferentes combinações de habilidades, incluindo NMPs em EDs e UTCs na experiência do paciente, qualidade do atendimento, resultados clínicos, atividade, experiência da equipe e custos em fundos agudos do NHS na Inglaterra, a fim de informar a força de trabalho decisões de médicos, gerentes e comissários.
Métodos
Um estudo de métodos mistos será conduzido em três fases.
A Fase Um (meses 1-12) visa descrever a lógica e as configurações da força de trabalho NMP em EDs/UTCs na Inglaterra e desenvolver ferramentas analíticas.
- Os investigadores realizarão e publicarão uma literatura de escopo e revisão de políticas sobre desenvolvimento de NMP e resultados de combinação de habilidades, informados por entrevistas com clínicos seniores do NHS, gerentes, comissários e representantes leigos (Pacote de trabalho [WP] 1)
- Os dados nacionais NHS Digital e NHS Benchmarking, 2017-2021 serão usados para descrever quantitativamente o NMP e outra força de trabalho clínica (combinação de habilidades); e a observação (WP2) permitirá a descrição qualitativa do nível de independência/supervisão dos NMPs e médicos.
- Os resultados do WP1 e WP2 serão triangulados em atividades consultivas com pacientes e representantes do público e do NMP, e o comitê de direção do estudo independente, para desenvolver três ferramentas analíticas: uma classificação de proporção de combinação de habilidades, uma medida quantitativa de independência e supervisão e um modelo lógico para combinação de habilidades NMP (WP3).
A fase dois (meses 13-18) visa utilizar as ferramentas analíticas para avaliar o impacto dos rácios de combinação de competências nos indicadores nacionais de qualidade ED/UTC.
• Os investigadores conduzirão e publicarão um estudo quase experimental de associações de classificações de proporção de combinação de habilidades com nosso desfecho primário (taxa de retorno não planejado ao ED/UTC em sete dias, um proxy para segurança clínica), desfechos secundários (indicadores nacionais de qualidade e desempenho ED/UTC) e custo-benefício. (WP4)
A fase três (meses 13-24) visa explicar a eficácia e a aceitabilidade das proporções de combinação de habilidades por meio de investigação em seis locais de estudo de caso em nível local.
- A análise WP4 será repetida com dados quantitativos locais precisos adicionados sobre tipos de NMP (informações de gerenciamento de confiança), controlando o nível de independência/supervisão do clínico (coletado por meio de observação estruturada). A satisfação do paciente será adicionada como resultado, coletada prospectivamente por meio de questionário (WP5).
- A experiência de incluir NMPs no mix de habilidades será investigada por meio de entrevistas qualitativas com pacientes e funcionários (WP6).
Na Fase quatro (25-30 meses), os investigadores prepararão uma síntese das descobertas, usando o modelo lógico, para discussão estruturada em um evento de partes interessadas para preparar recomendações e resultados.
Prazos para entrega
O estudo acontecerá de março de 2021 a agosto de 2023.
Impacto e disseminação antecipados
A pesquisa gerará novos conhecimentos e compreensão do impacto ideal/mais eficaz/de diferentes resultados de combinação de habilidades para traduzir em modelos de força de trabalho com nossos parceiros do NHS. Os comissários, médicos e gerentes poderão avaliar sua combinação de habilidades local em relação à orientação sobre os resultados (ótimos) da combinação de habilidades. A divulgação ao longo do estudo incluirá briefings de políticas, resultados acadêmicos, descobertas de tamanho pequeno, apresentações em conferências e rotas de mídia social e convencional acessíveis às partes interessadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London
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London, London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's University Hospital NHS Foundation Trust
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Surrey
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Kingston, Surrey, Reino Unido, KT2 7LB
- Faculty of Health, Science, Social Care and Education
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo varia para cada um dos componentes do estudo, mas é englobada no seguinte:
- pacientes atendidos em Departamentos de Emergência e Centros de Tratamento de Urgência na Inglaterra 2017-2022
- equipe que trabalha em estreita colaboração com e partes interessadas para a força de trabalho não médica em departamentos de emergência e centros de tratamento urgente na Inglaterra
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os fundos do NHS: - todos na Inglaterra
- Fundos de estudo de caso: seis fundos do NHS na Inglaterra exibindo diferentes taxas de combinação de habilidades de médicos não médicos para outros médicos e dando consentimento em nível de diretoria para participação
- Partes interessadas: clínicos seniores do NHS, gerentes, comissários e representantes leigos com funções e interesses na força de trabalho não médica
- Observação da equipe: profissionais não médicos e médicos juniores em treinamento em um dos seis fundos de estudo de caso do NHS que se voluntariam para serem observados na prática por períodos de tempo especificados
- Entrevistas com funcionários: funcionários que trabalham com médicos não médicos e médicos juniores em treinamento em um dos seis fundos de estudo de caso do NHS que se voluntariam para serem entrevistados
- Questionário do paciente: pacientes atendidos no Departamento de Emergência em um dos seis fundos de estudo de caso do NHS durante períodos específicos de coleta de dados do estudo que concordam em responder a um questionário para preenchimento
- Entrevistas com pacientes: pacientes atendidos no Departamento de Emergência em um dos seis centros de estudo de caso do NHS durante períodos específicos de coleta de dados do estudo que devolvem um questionário preenchido e se voluntariam para serem entrevistados
Critério de exclusão:
- Dados do paciente fora dos períodos de tempo do estudo
- Funcionários ou pacientes voluntários em subgrupos (por exemplo, características pessoais ou papéis) que já estão representados/sobre-representados entre os participantes voluntários
- aqueles para quem o inglês é difícil de entender ou falar/não têm alguém com eles que possa interpretar ou apoiar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observação da equipe
Voluntários médicos em treinamento e não médicos
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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Questionários de pacientes
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência de um dos seis fundos do NHS que participaram da pesquisa como um estudo de caso
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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Estudo de caso NHS Trusts
Organizações do NHS com um Departamento de Emergência participando como local de estudo de caso
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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Todos os Fundos do NHS da Inglaterra
NHS Trusts cujos dados de registros do Departamento de Emergência (n = 183) são mantidos pelo NHS Digital e serão fornecidos anonimamente/sem o consentimento individual do paciente (essas centenas de milhares de registros previstos não estão incluídos nos números de pacientes inscritos)
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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Entrevistas com pacientes
Pacientes atendidos no Departamento de Emergência de um dos seis fundos do NHS que participaram da pesquisa como um estudo de caso e se ofereceram para participar de uma entrevista após o preenchimento do questionário do paciente
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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Entrevistas com funcionários
Funcionários que trabalham no Departamento de Emergência de um dos seis fundos do NHS que participaram da pesquisa como um estudo de caso e se ofereceram para participar de uma entrevista
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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Entrevistas com as partes interessadas
Clínicos seniores do NHS, gerentes, comissários e representantes leigos com funções e interesses na força de trabalho não médica
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Todas as atividades de pesquisa observacional em cada coorte estão relacionadas à exposição de profissionais não médicos no Departamento de Emergência ou Centro de Tratamento Urgente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Re-frequencia
Prazo: 7 dias
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Re-atendimento no departamento de emergência após o evento índice
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saiu sem ser visto
Prazo: até 8 horas
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Saiu do Pronto Socorro antes de ser atendido para tratamento
|
até 8 horas
|
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Tempo para avaliação inicial
Prazo: Até 8 horas
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Tempo desde a chegada do paciente até ser avaliado por um clínico
|
Até 8 horas
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Tempo para tratamento
Prazo: Até 8 horas
|
Tempo desde a chegada do paciente até ser tratado por um clínico
|
Até 8 horas
|
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Tempo total
Prazo: Até 8 horas
|
Tempo desde a chegada do paciente até a saída do Serviço de Emergência
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Até 8 horas
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Investigação clínica
Prazo: Até 8 horas
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Investigações clínicas registradas pelo médico assistente no Departamento de Emergência
|
Até 8 horas
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Código de tratamento
Prazo: Até 8 horas
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Tratamentos registrados por código pelo médico assistente no Departamento de Emergência
|
Até 8 horas
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Encaminhamento/tratamento concluído
Prazo: Até 8 horas
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Próximo destino do paciente registrado no Departamento de Emergência
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Até 8 horas
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Custo
Prazo: 1 hora
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Custos unitários da equipe
|
1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas das partes interessadas
Prazo: Até 6 meses
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Exploração qualitativa dos fatores e justificativas que influenciam as configurações atuais e futuras da força de trabalho de ED/UTC e a inclusão de diferentes tipos de NMPs
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Até 6 meses
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Perspectivas da equipe
Prazo: 3 meses
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Exploração qualitativa de pontos de vista de funcionários intimamente relacionados ao trabalho com NMPs
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3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 e 28 dias
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Medida quantitativa da experiência do paciente em ser atendido em departamentos de emergência com diferentes proporções de combinação de habilidades
|
1 e 28 dias
|
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Perspectivas do paciente
Prazo: 28 dias
|
Exploração qualitativa de pontos de vista de pacientes atendidos em departamentos de emergência com diferentes proporções de combinação de habilidades
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Halter, PhD, Kingston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIHR131356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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