乳臼歯の間接歯髄治療における三酸化ミネラル凝集体を含む 2% グルコン酸クロルヘキシジンの使用
乳臼歯の間接歯髄治療における三酸化ミネラル凝集体を含む 2% グルコン酸クロルヘキシジンの使用: 無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
二重盲検無作為対照臨床試験は、スプリットマウスデザインで実施されました。 40人の被験者の80個の大臼歯がランダムに割り当てられ、各被験者には1本の歯が2％グルコン酸クロルヘキシジンとMTAで治療され（実験群）、もう1本の歯はMTAのみで治療されました（対照群）。
この研究は、ジッダのキング・アブドゥルアズィーズ大学歯科病院 (KAUDH) で行われました。 4 歳から 8 歳までの 40 人の健康な子供が含まれていました。 各患者は、少なくとも 2 本の第 1 乳臼歯または 2 本の第 2 乳臼歯を有し、深い咬合面または近位の齲蝕があり、IPT が指示された歯髄に近づいていませんでした。
この研究で治療が考慮された歯の術前根尖レントゲン写真は、X 線装置で伸展コーン平行法を使用して作成されました。
この手順は、MTA の設定を可能にするために、1 人のオペレーターによる 2 回の訪問で実行されました。 最終修復物にはステンレス製のクラウンを使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Makkah
-
Jeddah、Makkah、サウジアラビア、Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者の選択基準:
- 4～8歳。
- 健康。
- 協力的。
- 少なくとも 2 本の第 1 乳臼歯または 2 本の第 2 乳臼歯があり、深い咬合面または近位の齲蝕があり、IPT が指示された歯髄に近づいていない。
歯の包含基準:
- 自発痛なし。
- 触診や打診による痛みはありません。
- 瘻や膿瘍の徴候はありません。
- 可動に異常なし。
- 根尖周囲または根間領域に放射線透過性はありません。
- 硬膜の損失なし。
- 内部吸収のX線写真の徴候はありません。
- ラバーダムの配置を可能にする十分な歯の構造。
- 1年以内に剥離することは期待されていません。
除外基準:
- 自発痛。
- 触診または打診時の痛み。
- 瘻孔または膿瘍の徴候。
- 異常な可動性の存在。
- 根尖周囲または根間領域での放射線透過性。
- 硬膜板の喪失。
- 内部吸収のX線写真の徴候。
- ラバーダムを設置するのに十分な歯の構造がありません。
- 1年以内に剥離する予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
2% グルコン酸クロルヘキシジンと三酸化ミネラルの凝集体。
|
2% グルコン酸クロルヘキシジンと三酸化ミネラルの凝集体。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
三酸化ミネラルの集合体。
|
三酸化ミネラルの集合体。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔内臨床検査データ記録シート
時間枠：12ヶ月
|
口腔内臨床検査によって得られた臨床転帰基準を記録するためのデータシートは、研究者によって記入されます。 データシートには、以下の有無に関する情報が含まれています。
|
12ヶ月
|
|
根尖部 X 線評価用データ記録シート
時間枠：12ヶ月
|
根尖周囲のレントゲン写真から得られたレントゲン結果基準を記録するためのデータシートは、研究者によって記入されます。 データシートには、以下の有無に関する情報が含まれています。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Afnan M Saber, MSc、Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。