El uso de gluconato de clorhexidina al 2% con agregado de trióxido mineral en el tratamiento pulpar indirecto de molares primarios
El uso de gluconato de clorhexidina al 2% con agregado de trióxido mineral en el tratamiento pulpar indirecto de molares primarios: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego en un diseño de boca dividida. Ochenta molares primarios en cuarenta sujetos fueron asignados aleatoriamente para que cada sujeto tuviera un diente tratado con gluconato de clorhexidina al 2% y MTA (grupo experimental), y el otro diente tratado solo con MTA (grupo de control).
El estudio se llevó a cabo en el Hospital Dental de la Universidad Rey Abdulaziz (KAUDH), Jeddah. Se incluyeron cuarenta niños sanos con un rango de edad de 4 a 8 años. Cada paciente tenía al menos dos primeros molares temporales o dos segundos molares temporales con caries oclusal profunda o proximal que no se acercaba a la pulpa indicada para IPT.
Se realizaron radiografías periapicales preoperatorias de los dientes considerados para el tratamiento en el estudio utilizando la técnica de paralelo de cono de extensión en la máquina de rayos x.
El procedimiento se realizó en dos visitas por un operador para permitir la configuración de MTA. Se utilizaron coronas de acero inoxidable como restauraciones finales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de pacientes:
- 4-8 años
- Saludable.
- Cooperativa.
- Tenía al menos dos primeros molares temporales o dos segundos molares temporales con caries oclusal profunda o proximal que no se acercaba a la pulpa indicada para IPT.
Criterios de inclusión de dientes:
- Sin dolor espontáneo.
- Sin dolor a la palpación ni a la percusión.
- Sin signos de fístula o absceso.
- Sin movilidad anormal.
- Sin radiotransparencia en las áreas periapical o interradicular.
- Sin pérdida de lámina dura.
- Sin signos radiográficos de reabsorción interna.
- Estructura dental suficiente que permita la colocación de dique de goma.
- No se espera que se exfolie en 1 año.
Criterio de exclusión:
- Dolor espontáneo.
- Dolor a la palpación o percusión.
- Signos de fístula o absceso.
- Presencia de movilidad anormal.
- Radiotransparencia en las áreas periapicales o interradiculares.
- Pérdida de la lámina dura.
- Signos radiográficos de reabsorción interna.
- No hay suficiente estructura dental que permita la colocación de un dique de goma.
- Se espera que se exfolie en 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Gluconato de clorhexidina al 2% con agregado de trióxido mineral.
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Gluconato de clorhexidina al 2% con agregado de trióxido mineral.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Agregado de trióxido mineral.
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Agregado de trióxido mineral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hoja de registro de datos para el examen clínico intraoral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores llenan la hoja de datos para registrar los criterios de resultados clínicos obtenidos mediante el examen clínico intraoral. La hoja de datos incluye información sobre la presencia o ausencia de lo siguiente:
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12 meses
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Hoja de registro de datos para la evaluación radiográfica periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores llenan la hoja de datos para registrar los criterios de resultados radiográficos obtenidos de la radiografía periapical. La hoja de datos incluye información sobre la presencia o ausencia de lo siguiente:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASaber
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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