Použití 2% chlorhexidinglukonátu s agregátem oxidu minerálního v nepřímém ošetření buničiny primárních molárů
Použití 2% chlorhexidinglukonátu s agregátem oxidu minerálního při nepřímé léčbě pulpy primárních molárů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie byla provedena v provedení s rozdělenými ústy. Osmdesát primárních molárů u čtyřiceti subjektů bylo náhodně rozděleno tak, že každý subjekt měl jeden zub ošetřený 2% chlorhexidin glukonátem a MTA (experimentální skupina) a druhý zub ošetřený pouze MTA (kontrolní skupina).
Studie se konala v King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH), Jeddah. Bylo zahrnuto 40 zdravých dětí ve věkovém rozmezí 4 až 8 let. Každý pacient měl alespoň dva první primární moláry nebo dva druhé primární moláry s hlubokým okluzním nebo proximálním kazem neblížícím se dřeni indikované pro IPT.
Předoperační periapikální rentgenové snímky zubů uvažovaných pro léčbu ve studii byly provedeny pomocí techniky paralelního extenzního kužele na rentgenovém přístroji.
Postup byl proveden ve dvou návštěvách jedním operátorem, aby bylo možné nastavit MTA. Jako finální náhrady byly použity korunky z nerezové oceli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudská arábie, Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 4-8 let.
- Zdravý.
- Družstevní.
- Měl alespoň dva první primární moláry nebo dva druhé primární moláry s hlubokým okluzním nebo proximálním kazem neblížícím se dřeni indikované pro IPT.
Kritéria pro zařazení zubů:
- Žádná spontánní bolest.
- Žádná bolest při palpaci nebo poklepu.
- Žádné známky píštěle nebo abscesu.
- Žádná abnormální pohyblivost.
- Žádná radiolucence v periapikálních nebo interradikulárních oblastech.
- Žádná ztráta lamina dura.
- Žádné rentgenové známky vnitřní resorpce.
- Dostatečná struktura zubu umožňující umístění kofferdamu.
- Neočekává se exfoliace během 1 roku.
Kritéria vyloučení:
- Spontánní bolest.
- Bolest při palpaci nebo poklepu.
- Známky píštěle nebo abscesu.
- Přítomnost abnormální pohyblivosti.
- Radiolucence v periapikálních nebo interradikulárních oblastech.
- Ztráta lamina dura.
- Rentgenové známky vnitřní resorpce.
- Chybí dostatečná struktura zubu umožňující umístění kofferdamu.
- Očekávaná exfoliace do 1 roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
2% chlorhexidin glukonát s minerálním trioxidovým agregátem.
|
2% chlorhexidin glukonát s minerálním trioxidovým agregátem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Agregát minerálního trioxidu.
|
Agregát minerálního trioxidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznamový list pro intraorální klinické vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
|
Datový list pro záznam kritérií klinického výsledku získaných intraorálním klinickým vyšetřením vyplňují zkoušející. Datový list obsahuje informace o přítomnosti nebo nepřítomnosti následujících:
|
12 měsíců
|
|
Záznamový list pro periapické radiografické vyhodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Datový list pro záznam kritérií rentgenového výsledku získaných z periapikálního rentgenového snímku vyplní vyšetřovatelé. Datový list obsahuje informace o přítomnosti nebo nepřítomnosti následujících:
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASaber
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímé ošetření buničiny
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončeno
-
Geisinger ClinicNábor
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZubní kaz | Indirect Pulp Cap | Nepřímé uzavírání buničiny | Hluboké kazivé léze | Nepřímé ošetření buničiny | Hluboká kazivá léze | Pulp Caping | Karizové stoličky | Nepřímá terapie buničiny | Molární kazEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityNáborVital Pulp TherapyEgypt
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Ege UniversityDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy