일차 대구치의 간접 치수 치료에서 2% Chlorhexidine Gluconate와 Mineral Trioxide Aggregate의 사용
일차 대구치의 간접 치수 치료에서 2% Chlorhexidine Gluconate와 Mineral Trioxide Aggregate의 사용: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이중 눈가림, 무작위, 대조 임상 시험이 구강 분할 설계로 수행되었습니다. 40명의 피험자 중 80개의 유구치를 무작위로 할당하여 각 피험자는 2% chlorhexidine gluconate와 MTA로 치료한 치아(실험군)와 MTA만 치료한 다른 치아(대조군)로 할당했습니다.
이 연구는 Jeddah의 King Abdulaziz University Dental Hospital(KAUDH)에서 진행되었습니다. 4세에서 8세 사이의 건강한 어린이 40명이 포함되었습니다. 각 환자는 IPT에 표시된 치수에 접근하지 않는 깊은 교합면 또는 근위 우식증이 있는 적어도 2개의 제1유구치 또는 2개의 제2유구치를 가지고 있었습니다.
연구에서 치료를 위해 고려된 치아의 수술 전 치근단 방사선 사진은 엑스레이 기계에서 익스텐션 콘 평행 기술을 사용하여 만들어졌습니다.
절차는 MTA 설정을 허용하기 위해 한 명의 운영자가 두 번 방문하여 수행되었습니다. 스테인레스 스틸 크라운이 최종 수복물로 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아, Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 포함 기준:
- 4-8세.
- 건강한.
- 협력적인.
- IPT에 표시된 치수에 접근하지 않는 깊은 교합면 또는 근위 우식이 있는 최소 2개의 제1 유구치 또는 2개의 제2 유구치가 있었습니다.
치아 포함 기준:
- 자발적인 통증이 없습니다.
- 촉진이나 타진에 통증이 없습니다.
- 누공이나 농양의 징후가 없습니다.
- 비정상적인 이동성이 없습니다.
- periapical 또는 interradicular 지역에 radiolucency 없음.
- lamina dura의 손실이 없습니다.
- 내부 흡수의 방사선학적 징후가 없습니다.
- 러버댐을 배치할 수 있는 충분한 치아 구조.
- 1년 이내에 각질 제거가 예상되지 않습니다.
제외 기준:
- 자발적인 통증.
- 촉진이나 타진에 통증이 있습니다.
- 누공 또는 농양의 징후.
- 비정상적인 이동성의 존재.
- periapical 또는 interradicular 지역에 radiolucency.
- lamina dura의 손실.
- 내부 흡수의 방사선학적 징후.
- 러버 댐을 배치할 수 있는 치아 구조가 충분하지 않습니다.
- 1년 이내에 각질 제거가 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
2% 클로르헥시딘 글루콘산염과 삼산화미네랄 응집체.
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2% 클로르헥시딘 글루콘산염과 삼산화미네랄 응집체.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
광물 삼산화물 집합체.
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광물 삼산화물 집합체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 내 임상 검사를 위한 데이터 기록 시트
기간: 12 개월
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구강 내 임상 검사에서 얻은 임상 결과 기준을 기록하기 위한 데이터 시트는 조사자가 채웁니다. 데이터 시트에는 다음의 유무에 관한 정보가 포함되어 있습니다.
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12 개월
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치근단 방사선 사진 평가를 위한 데이터 기록 시트
기간: 12 개월
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치근단 방사선 사진에서 얻은 방사선 결과 기준을 기록하기 위한 데이터 시트는 조사자가 채웁니다. 데이터 시트에는 다음의 유무에 관한 정보가 포함되어 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASaber
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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