Zastosowanie 2% glukonianu chlorheksydyny z agregatem tritlenków mineralnych w pośrednim leczeniu miazgi mlecznych zębów trzonowych
Zastosowanie 2% glukonianu chlorheksydyny z agregatem tritlenku mineralnego w pośrednim leczeniu miazgi mlecznych zębów trzonowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę kliniczną z podziałem ust. Osiemdziesiąt mlecznych zębów trzonowych u czterdziestu osób zostało losowo przydzielonych, tak że każdy z nich miał jeden ząb leczony 2% glukonianem chlorheksydyny i MTA (grupa eksperymentalna), a drugi ząb leczony tylko MTA (grupa kontrolna).
Badanie przeprowadzono w King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH) w Dżuddzie. Do badania włączono czterdzieścioro zdrowych dzieci w wieku od 4 do 8 lat. Każdy pacjent miał co najmniej dwa pierwsze mleczne zęby trzonowe lub dwa drugie mleczne trzonowce z głęboką próchnicą okluzyjną lub proksymalną, która nie zbliżała się do miazgi wskazanej do IPT.
Przedoperacyjne radiogramy okołowierzchołkowe zębów kwalifikowanych do leczenia w badaniu wykonano techniką równoległości stożka przedłużającego w aparacie rentgenowskim.
Zabieg wykonywany był w dwóch wizytach przez jednego operatora w celu ustawienia MTA. Jako uzupełnienia ostateczne zastosowano korony ze stali nierdzewnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arabia Saudyjska, Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjentów:
- 4-8 lat.
- Zdrowy.
- Spółdzielnia.
- Miał co najmniej dwa pierwsze mleczne zęby trzonowe lub dwa drugie mleczne trzonowce z głęboką próchnicą okluzyjną lub proksymalną, która nie zbliżała się do miazgi wskazanej do IPT.
Kryteria włączenia zębów:
- Brak spontanicznego bólu.
- Brak bólu przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu.
- Brak oznak przetoki lub ropnia.
- Brak nieprawidłowej mobilności.
- Brak przezierności w okolicach wierzchołkowych i międzykorzeniowych.
- Brak utraty lamina dura.
- Brak radiologicznych cech resorpcji wewnętrznej.
- Wystarczająca budowa zęba umożliwiająca umieszczenie koferdamu.
- Nie oczekuje się złuszczania w ciągu 1 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Spontaniczny ból.
- Ból przy palpacji lub opukiwaniu.
- Oznaki przetoki lub ropnia.
- Obecność nieprawidłowej ruchliwości.
- Przezierność dla promieni rentgenowskich w obszarach okołowierzchołkowych lub międzykorzeniowych.
- Utrata blaszki twardej.
- Objawy radiologiczne resorpcji wewnętrznej.
- Brak wystarczającej struktury zęba umożliwiającej umieszczenie koferdamu.
- Oczekuje się złuszczania w ciągu 1 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
2% glukonian chlorheksydyny z mineralnym agregatem trójtlenkowym.
|
2% glukonian chlorheksydyny z mineralnym agregatem trójtlenkowym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Mineralne kruszywo trójtlenkowe.
|
Mineralne kruszywo trójtlenkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arkusz rejestracji danych do wewnątrzustnego badania klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Arkusz danych do zapisywania kryteriów wyniku klinicznego uzyskanych w badaniu klinicznym wewnątrzustnym jest wypełniany przez badaczy. Karta danych zawiera informacje dotyczące obecności lub braku następujących elementów:
|
12 miesięcy
|
|
Arkusz rejestracji danych do oceny radiograficznej okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Arkusz danych do zapisu kryteriów wyniku radiologicznego uzyskanych z radiogramu okołowierzchołkowego jest wypełniany przez badaczy. Karta danych zawiera informacje dotyczące obecności lub braku następujących elementów:
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASaber
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 2% glukonian chlorheksydyny z mineralnym agregatem trójtlenkowym.
-
Ain Shams UniversityZakończonyZapalenie miazgi | Choroba miazgi, stomatologiaEgipt