Использование 2% хлоргексидина глюконата с минеральным триоксидом в непрямом лечении пульпы молочных моляров
Использование 2% хлоргексидина глюконата с агрегатом триоксида минерала при непрямом лечении пульпы молочных моляров: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с раздельным дизайном. Восемьдесят молочных моляров у сорока субъектов были случайным образом распределены так, что у каждого субъекта был один зуб, обработанный 2% хлоргексидин глюконатом и МТА (экспериментальная группа), а другой зуб, обработанный только МТА (контрольная группа).
Исследование проводилось в стоматологической больнице Университета короля Абдулазиза (KAUDH) в Джидде. В исследование были включены 40 здоровых детей в возрасте от 4 до 8 лет. У каждого пациента было по крайней мере два первых молочных моляра или два вторых молочных моляра с глубоким окклюзионным или проксимальным кариесом, не приближающимся к пульпе, что было показано для ИПТ.
Предоперационные периапикальные рентгенограммы зубов, рассматриваемых для лечения в исследовании, были сделаны с использованием техники параллелизма удлинительных конусов на рентгеновском аппарате.
Процедура выполнялась за два визита одним оператором, чтобы можно было установить МТА. В качестве окончательных реставраций использовались коронки из нержавеющей стали.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, Jeddah 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов:
- 4-8 лет.
- Здоровый.
- Кооператив.
- Иметь по крайней мере два первых молочных моляра или два вторых молочных моляра с глубоким окклюзионным или проксимальным кариесом, не приближающимся к пульпе, показанным для IPT.
Критерии включения зубов:
- Отсутствие спонтанной боли.
- Боли при пальпации и перкуссии нет.
- Признаков свища или абсцесса нет.
- Отсутствие аномальной подвижности.
- Нет рентгенопрозрачности в периапикальной и межкорневой областях.
- Отсутствие потери твердой мозговой оболочки.
- Отсутствие рентгенологических признаков внутренней резорбции.
- Достаточная структура зуба, позволяющая установить раббердам.
- Не ожидается отшелушивания в течение 1 года.
Критерий исключения:
- Спонтанная боль.
- Болезненность при пальпации или перкуссии.
- Признаки свища или абсцесса.
- Наличие аномальной подвижности.
- Рентгенопрозрачность в периапикальной или межкорневой областях.
- Потеря твердой мозговой оболочки.
- Рентгенологические признаки внутренней резорбции.
- Отсутствие достаточной структуры зуба для установки раббердама.
- Ожидается отшелушивание в течение 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
2% хлоргексидина глюконат с минеральным агрегатом триоксида.
|
2% хлоргексидина глюконат с минеральным агрегатом триоксида.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Минеральный триоксид агрегат.
|
Минеральный триоксид агрегат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лист записи данных для внутриротового клинического осмотра
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лист данных для записи критериев клинического исхода, полученных при внутриротовом клиническом осмотре, заполняется исследователями. Технический паспорт включает информацию о наличии или отсутствии следующего:
|
12 месяцев
|
|
Лист записи данных для периапикальной рентгенографической оценки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лист данных для записи рентгенологических критериев результата, полученных на периапикальной рентгенограмме, заполняется исследователями. Технический паспорт включает информацию о наличии или отсутствии следующего:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afnan M Saber, MSc, Phd student at Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, King Abdulaziz University.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASaber
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .